- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05285761
LINEE GUIDA PER L'ALIMENTAZIONE Sperimentazione controllata randomizzata per neonati (NUTRIENT)
ECR Visant à évaluer l'Effet d'Une Intervention Sur la Diffusion d'Informations (Conduite de la Diversification Alimentaire) Sur le Comportement de Nourrissage Des Parents, le Comportement Alimentaire et le Statut pondéral de l'Enfant
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'intervento consisterà nella diffusione di nuove raccomandazioni francesi relative all'alimentazione complementare, in particolare in connessione con un dispositivo educativo sotto forma di un'applicazione per smartphone che fornisce messaggi pertinenti sull'alimentazione infantile a tempo debito tra i 3 ei 36 mesi.
In Francia, le nuove raccomandazioni relative all'alimentazione complementare sono diffuse al grande pubblico da Santé publique France (l'Agenzia francese per la sanità pubblica) dal settembre 2021 sotto forma di opuscolo cartaceo. Sulla base delle raccomandazioni di questo opuscolo, è stata sviluppata un'applicazione per smartphone.
I genitori nei gruppi di intervento (n=165) e di controllo (n=165) riceveranno la brochure cartacea quando il bambino raggiungerà l'età di 3 mesi. Nel gruppo di intervento, un'applicazione per smartphone supporterà ulteriormente questo mezzo cartaceo, fornendo informazioni e brevissimi video che illustrano alcuni aspetti dell'alimentazione reattiva durante l'alimentazione complementare e riprendendo i temi della brochure cartacea. Le informazioni verranno inviate regolarmente tramite l'app per smartphone fino a quando i bambini non raggiungeranno l'età di 36 mesi. In totale verranno inviati 106 messaggi specifici ai genitori tra i 3 ei 36 mesi nel gruppo di intervento e 48 messaggi generici a entrambi i gruppi.
L'obiettivo principale è determinare se l'intervento è associato a una differenza tra il BMI z-score all'età di 36 mesi dei figli dei genitori del gruppo di intervento, rispetto a quelli del gruppo di controllo. Le pratiche alimentari dei genitori e il comportamento alimentare del bambino saranno valutati più volte durante il follow-up dal 3° mese del bambino fino al suo 48° mese con vari questionari validati dalla letteratura (n=330) e con valutazioni comportamentali (n=130, 65 in ogni gruppo) svolti durante i pasti ripresi in laboratorio ea casa dei partecipanti.
Il nostro obiettivo è coinvolgere un totale di 330 genitori e bambini (solo neogenitori); i primi 30 bambini ci permetteranno di testare il dispositivo ma i loro dati potrebbero non essere inclusi nell'analisi finale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Camille Schwartz, PhD
- Numero di telefono: 00 333 80 69 37 43
- Email: camille.schwartz@inrae.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sophie Nicklaus, PhD
- Numero di telefono: 00 333 80 69 35 18
- Email: sophie.nicklaus@inrae.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
Contatto:
- Loïc Briand, CSGA head
-
Investigatore principale:
- Camille Schwartz, PhD
-
Sub-investigatore:
- Sophie Nicklaus, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genitori per la prima volta
- l'età del bambino è compresa tra 1 e 54 giorni
- genitori che vivono a Digione e dintorni (~ 70 km intorno a Digione)
- genitori che padroneggiano abbastanza la lingua francese per comprendere e rispondere a questionari auto-riportati
Criteri di esclusione:
- nessuna affiliazione ad un regime previdenziale
- genitori di un bambino nato prima delle 31 settimane di amenorrea
- genitori di un bambino che presenta sin dalla nascita patologie che possono avere un forte impatto sulla sua dieta o sulle sue abitudini alimentari (allergia alle proteine del latte vaccino, alimentazione tramite sondino nasogastrico o gastrostomia, difetto congenito dell'apparato digerente, disturbi dell'alimentazione orale)
- genitori di un bambino con una gravidanza multipla (≥ 3 bambini).
- in caso di parto gemellare, il follow-up di questo studio si concentra solo su uno dei bambini (secondo un'estrazione casuale)
- ulteriori criteri di esclusione per la partecipazione ai pasti filmati dall'età di 11 mesi: bambini con allergie o intolleranze alimentari o affetti da celiachia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: brochure cartacea + applicazione smartphone
I genitori riceveranno l'opuscolo cartaceo (nuovo supporto di comunicazione sviluppato da Santé publique France (l'Agenzia francese per la sanità pubblica)), che è l'attuale informazione ufficiale sull'alimentazione complementare (FC) in Francia.
Riceveranno inoltre le nuove raccomandazioni relative all'alimentazione complementare attraverso un dispositivo educativo sotto forma di applicazione per smartphone.
Questa app fornirà informazioni e video molto brevi che illustreranno vari aspetti dell'alimentazione reattiva durante la FC e riprenderanno i temi della brochure cartacea.
Questi 106 messaggi verranno recapitati regolarmente dal 3° mese fino al 36° mese del bambino.
I genitori riceveranno anche informazioni generiche (48 messaggi) contenute nel fascicolo sanitario e relative allo sviluppo generale.
|
Comportamentale: Fornitura di informazioni estese sullo svolgimento dell'alimentazione complementare
I genitori riceveranno l'opuscolo cartaceo (nuovo supporto di comunicazione sviluppato da Santé publique France (l'Agenzia francese per la sanità pubblica)), che è l'attuale informazione ufficiale sull'alimentazione complementare (FC) in Francia. I genitori riceveranno informazioni generiche contenute nel libretto sanitario e relative allo sviluppo generale. Questi 48 messaggi verranno recapitati regolarmente da un'applicazione per smartphone dal 3° mese fino al 36° mese del bambino. Oltre alla brochure cartacea e alle informazioni generiche, i genitori del gruppo di intervento riceveranno anche le nuove raccomandazioni relative alla FC attraverso un dispositivo educativo (sotto forma di un'applicazione per smartphone). Questa app fornirà informazioni e video molto brevi che illustreranno vari aspetti dell'alimentazione reattiva durante la FC e riprenderanno i temi della brochure cartacea. Questi 106 messaggi verranno recapitati regolarmente dal 3° mese fino al 36° mese del bambino. |
|
Comparatore attivo: opuscolo cartaceo
I genitori riceveranno l'opuscolo cartaceo (nuovo supporto di comunicazione sviluppato da Santé publique France (l'Agenzia francese per la sanità pubblica)), che è l'attuale informazione ufficiale sull'alimentazione complementare (FC) in Francia.
I genitori riceveranno anche informazioni generiche (48 messaggi) contenute nel fascicolo sanitario e relative allo sviluppo generale.
|
I genitori riceveranno l'opuscolo cartaceo (nuovo supporto di comunicazione sviluppato da Santé publique France (l'Agenzia francese per la sanità pubblica)), che è l'attuale informazione ufficiale sull'alimentazione complementare (FC) in Francia.
I genitori riceveranno anche informazioni generiche contenute nel fascicolo sanitario e relative allo sviluppo generale.
Questi 48 messaggi verranno recapitati regolarmente da un'applicazione per smartphone dal 3° mese fino al 36° mese del bambino.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio z dell'indice di massa corporea all'età di 36 mesi
Lasso di tempo: Fine dell'intervento (all'età di 36 mesi)
|
Z-score dell'indice di massa corporea (BMI, kg/m²) all'età di 36 mesi del figlio dei genitori inclusi nello studio, calcolato dalle misurazioni del peso e dell'altezza del bambino all'età di 36 mesi (effettuate in laboratorio) e secondo i riferimenti dell'OMS.
|
Fine dell'intervento (all'età di 36 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio z dell'indice di massa corporea all'età di 48 mesi
Lasso di tempo: Follow-up (all'età di 48 mesi)
|
Z-score dell'indice di massa corporea (BMI, kg/m²), calcolato dalle misurazioni del peso e dell'altezza del bambino all'età di 48 mesi (parent-report delle misurazioni contenute nel libretto sanitario del bambino) e secondo l'OMS Riferimenti.
|
Follow-up (all'età di 48 mesi)
|
|
Comportamento alimentare dei bambini (autoriferito dai genitori)
Lasso di tempo: all'età di 12 e 36 mesi
|
Parent-reports utilizzando la versione francese del Child Eating Behaviour Questionnaire adattato per i più piccoli (CEBQ-T) che è un questionario convalidato.
Il questionario è composto da 31 item.
Il genitore risponde a ciascun elemento utilizzando una scala di 6 categorie (mai, raramente, a volte, spesso, sempre, non lo so).
Gli elementi vengono quindi raggruppati per definire 7 dimensioni: "reattività alimentare", "godimento del cibo", "reattività alla sazietà", "pizzicore alimentare", "lentezza nel mangiare", "eccesso di cibo emotivo" e "reattività ai segnali esterni".
Punteggi più alti significano comportamenti più alti.
|
all'età di 12 e 36 mesi
|
|
Abilità di controllo dell'appetito infantile (autodichiarate dai genitori)
Lasso di tempo: all'età di 12 e 36 mesi
|
Relazioni dei genitori all'età di 12 e 36 mesi utilizzando un questionario convalidato.
Il genitore risponde a 9 domande, che vengono poi raggruppate per definire 2 dimensioni: 'Compensazione calorica' e 'Mangiare in assenza di fame' (EAH).
Il genitore risponde agli item utilizzando una scala di 5 categorie (mai, raramente, qualche volta, spesso, sempre).
Punteggi più alti significano comportamenti più alti.
|
all'età di 12 e 36 mesi
|
|
Capacità di controllo dell'appetito infantile (osservazione comportamentale)
Lasso di tempo: all'età di 11 mesi
|
Capacità di compensazione calorica infantile durante 2 pasti in laboratorio all'età di 11 mesi (calcolo dei punteggi "COMPX")
|
all'età di 11 mesi
|
|
Capacità di controllo dell'appetito infantile (osservazione comportamentale)
Lasso di tempo: all'età di 30 mesi
|
Infant Eating in the Absence of Hunger (EAH) durante il pasto in laboratorio all'età di 30 mesi (valutazione delle quantità e scelta degli alimenti consumati nei 10 minuti successivi al pasto, cioè quando il bambino non ha più fame).
|
all'età di 30 mesi
|
|
Pratiche di alimentazione dei genitori (autodichiarate dai genitori)
Lasso di tempo: all'età di 12, 24, 36 mesi
|
Rapporti dei genitori all'età di 12, 24, 36 mesi utilizzando la versione francese convalidata del questionario sulle pratiche di alimentazione dei bambini.
Il genitore risponde agli item 1-12 utilizzando una scala di 6 categorie (mai, raramente, qualche volta, spesso, sempre, non interessato).
Il genitore risponde agli item 13-39 utilizzando una scala di 5 categorie (per niente vero, poco vero, moderatamente vero, piuttosto vero, molto vero).
I 39 item sono raggruppati per definire 10 dimensioni: 'Monitoraggio' , 'Controllo dei bambini' , 'Regolazione delle emozioni' 'Abitudini positive', 'Limitazione al controllo del peso', 'Limitazione per motivi di salute', 'Il cibo come ricompensa', 'Insegnamento nutrizione', 'Modellazione' , 'Responsabilità'.
Punteggi più alti significano comportamenti più alti.
|
all'età di 12, 24, 36 mesi
|
|
Pratiche di alimentazione dei genitori (osservazione comportamentale)
Lasso di tempo: all'età di 32 e 36 mesi
|
Pasto filmato in laboratorio all'età di 36 mesi per osservare le strategie dei genitori per far fronte al rifiuto del cibo (i genitori sceglieranno da una selezione un ortaggio che non è apprezzato dal bambino. Verranno registrate le strategie che il genitore utilizzerà per far assaggiare il cibo.) + Pasto filmato a casa dei partecipanti all'età di 32 mesi per valutare la qualità delle interazioni in un contesto più naturale. I comportamenti complessivi del lattante durante il pasto (es.: “gira la testa”, “segnala con la mano che non ha più fame”, ecc.) così come i comportamenti del genitore che allatta (es.: “parla con incoraggia il suo bambino", "si prende una pausa dalla poppata", "fa volare l'aereo con il cucchiaio", ecc.) saranno descritti sulla base di un'analisi video grazie alla creazione di etogrammi. |
all'età di 32 e 36 mesi
|
|
Introduzione di alimenti complementari
Lasso di tempo: all'età di 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 mesi
|
Parent-reports utilizzando un questionario di una precedente ricerca (RCT ECAIL). Questo questionario è composto da 93 item relativi all'allattamento al seno (età dell'interruzione e motivi), latti (tipo di latte offerto al bambino), età e motivi per iniziare l'alimentazione complementare (FC) e item che rappresentano diverse bevande e alimenti complementari. Il genitore risponde a ogni alimento utilizzando una scala di 5 categorie (non ancora introdotto, solo una volta, 2 o 3 volte, più spesso, ogni giorno o quasi ogni giorno) (punteggi più alti significano maggiore frequenza di consumo) e indica l'età di introduzione come non appena la frequenza di consumo è superiore a "solo una volta". Particolare interesse verrà dato a: 'età all'inizio della FC', 'ragioni per iniziare la FC', 'diversità di alimenti introdotti tra 4 e 6 mesi', 'diversità dei principali allergeni introdotti tra 4 e 6 mesi', 'consumo frequenza' e 'età di introduzione' di vari gruppi di alimenti. |
all'età di 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 mesi
|
|
Frequenza alimentare e accettazione del cibo
Lasso di tempo: all'età di 36 mesi
|
Parent-reports utilizzando un questionario di una ricerca precedente (ANR OPALINE).
Questo questionario è composto da 257 prodotti alimentari.
Il genitore risponde a ciascun elemento utilizzando una scala di 5 categorie (quasi ogni giorno, da 1 a 3 volte a settimana, da 1 a 3 volte al mese, meno di una volta al mese, mai) per valutare la frequenza (punteggi più alti significano maggiore frequenza di consumo) e utilizzando una scala a 4 punti (+, +, -, --) per valutare il gradimento (punteggi più alti significano gradimento più alto).
|
all'età di 36 mesi
|
|
Esposizione e accettazione della consistenza degli alimenti
Lasso di tempo: all'età di 12 mesi
|
Relazioni dei genitori utilizzando una versione riassuntiva di un questionario sviluppato per caratterizzare il modello di esposizione alla consistenza del cibo nei bambini francesi di età compresa tra 4 e 36 mesi.
Questo questionario è composto da voci che rappresentano alimenti comunemente usati in Francia in diverse combinazioni di consistenza (purea, pezzi, crudi, cotti, ecc.)).
Il genitore risponde a ciascun elemento utilizzando una scala di 4 categorie (non offerto, sputato, mangiato con difficoltà, mangiato senza difficoltà).
Punteggi più alti significano comportamenti più alti.
|
all'età di 12 mesi
|
|
Capacità di alimentazione del bambino
Lasso di tempo: all'età di 12 e 36 mesi
|
I genitori riporteranno le abilità generali di alimentazione dei bambini (tenere un cucchiaio in bocca da soli, mangiare con le dita, autoalimentarsi con una forchetta, ecc.) su una scala di 5 categorie (spesso, a volte, raramente, mai, non so ).
Punteggi più alti significano capacità di alimentazione più elevate.
|
all'età di 12 e 36 mesi
|
|
Contesto del pasto - FPSQ
Lasso di tempo: all'età di 12, 24, 36 mesi
|
Rapporti dei genitori all'età di 12, 24, 36 mesi utilizzando estratti tradotti dal questionario convalidato sulle pratiche di alimentazione e sulla struttura.
Il genitore risponde a 7 item utilizzando una scala di 5 categorie (mai, raramente, qualche volta, spesso, sempre).
Gli elementi sono raggruppati per definire 3 dimensioni: 'Ambiente del pasto in famiglia', 'Orario del pasto strutturato', 'Ambiente del pasto strutturato'.
Punteggi più alti significano comportamenti più alti.
|
all'età di 12, 24, 36 mesi
|
|
Contesto del pasto - FFBS
Lasso di tempo: all'età di 12, 24, 36 mesi
|
Rapporti dei genitori all'età di 12, 24, 36 mesi utilizzando estratti tradotti dal Family Food Behavior Survey convalidato.
Il genitore risponde a 12 item utilizzando una scala di 5 categorie (mai vero, raramente vero, qualche volta vero, spesso vero, sempre vero).
Gli elementi sono raggruppati per definire 2 dimensioni: 'Controllo materno' e 'Organizzazione dell'ambiente alimentare'.
Punteggi più alti significano comportamenti più alti.
|
all'età di 12, 24, 36 mesi
|
|
Distrazioni materne durante l'alimentazione - Uso di distrattori tecnologici
Lasso di tempo: all'età di 12, 24, 36 mesi
|
Rapporti dei genitori all'età di 12, 24, 36 mesi utilizzando una versione adattata del questionario di distrazione materna che è un questionario convalidato.
Punteggi più alti significano un comportamento più alto.
|
all'età di 12, 24, 36 mesi
|
|
Distrazioni materne durante l'alimentazione - Distrazione percepita
Lasso di tempo: all'età di 12, 24, 36 mesi
|
Rapporti dei genitori all'età di 12, 24, 36 mesi utilizzando una versione adattata del questionario di distrazione materna che è un questionario convalidato.
Punteggi più alti significano una percezione più alta
|
all'età di 12, 24, 36 mesi
|
|
Conoscenza della nutrizione infantile
Lasso di tempo: all'età di 36 mesi
|
Parent-reports utilizzando un questionario sviluppato da De Rosso et al. (in stampa).
Questo questionario è composto da 30 voci che rappresentano varie raccomandazioni sull'alimentazione infantile.
Il genitore prima risponde a ogni item su una scala dicotomica vero/falso e poi indica quanto è sicuro della sua risposta su una scala di 4 categorie (non sono affatto sicuro, sono piuttosto insicuro, sono piuttosto sicuro , ne sono assolutamente sicuro).
Vengono valutate due dimensioni: accuratezza della conoscenza e certezza della conoscenza. Punteggi più alti significano maggiore accuratezza/certezza.
|
all'età di 36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Camille Schwartz, PhD, INRAE UMR CSGA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Asta K, Miller AL, Retzloff L, Rosenblum K, Kaciroti NA, Lumeng JC. Eating in the Absence of Hunger and Weight Gain in Low-income Toddlers. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153786. doi: 10.1542/peds.2015-3786. Epub 2016 Apr 18.
- Brugailleres P, Chabanet C, Issanchou S, Schwartz C. Caloric compensation ability around the age of 1 year: Interplay with the caregiver-infant mealtime interaction and infant appetitive traits. Appetite. 2019 Nov 1;142:104382. doi: 10.1016/j.appet.2019.104382. Epub 2019 Jul 23.
- Brugailleres P, Issanchou S, Nicklaus S, Chabanet C, Schwartz C. Caloric compensation in infants: developmental changes around the age of 1 year and associations with anthropometric measurements up to 2 years. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1344-1352. doi: 10.1093/ajcn/nqy357.
- de Lauzon-Guillain B, Musher-Eizenman D, Leporc E, Holub S, Charles MA. Parental feeding practices in the United States and in France: relationships with child's characteristics and parent's eating behavior. J Am Diet Assoc. 2009 Jun;109(6):1064-9. doi: 10.1016/j.jada.2009.03.008.
- Jansen E, Williams KE, Mallan KM, Nicholson JM, Daniels LA. The Feeding Practices and Structure Questionnaire (FPSQ-28): A parsimonious version validated for longitudinal use from 2 to 5 years. Appetite. 2016 May 1;100:172-80. doi: 10.1016/j.appet.2016.02.031. Epub 2016 Feb 18.
- McCurdy K, Gorman KS. Measuring family food environments in diverse families with young children. Appetite. 2010 Jun;54(3):615-8. doi: 10.1016/j.appet.2010.03.004. Epub 2010 Mar 20.
- Monnery-Patris S, Rigal N, Peteuil A, Chabanet C, Issanchou S. Development of a new questionnaire to assess the links between children's self-regulation of eating and related parental feeding practices. Appetite. 2019 Jul 1;138:174-183. doi: 10.1016/j.appet.2019.03.029. Epub 2019 Mar 26.
- Musher-Eizenman D, Holub S. Comprehensive Feeding Practices Questionnaire: validation of a new measure of parental feeding practices. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):960-72. doi: 10.1093/jpepsy/jsm037. Epub 2007 May 28.
- Sall NS, Begin F, Dupuis JB, Bourque J, Menasria L, Main B, Vong L, Hun V, Raminashvili D, Chea C, Chiasson L, Blaney S. A measurement scale to assess responsive feeding among Cambodian young children. Matern Child Nutr. 2020 Jul;16(3):e12956. doi: 10.1111/mcn.12956. Epub 2020 Jan 30.
- Tournier C, Demonteil L, Ksiazek E, Marduel A, Weenen H, Nicklaus S. Factors Associated With Food Texture Acceptance in 4- to 36-Month-Old French Children: Findings From a Survey Study. Front Nutr. 2021 Feb 1;7:616484. doi: 10.3389/fnut.2020.616484. eCollection 2020.
- van der Veek SMC, de Graaf C, de Vries JHM, Jager G, Vereijken CMJL, Weenen H, van Winden N, van Vliet MS, Schultink JM, de Wild VWT, Janssen S, Mesman J. Baby's first bites: a randomized controlled trial to assess the effects of vegetable-exposure and sensitive feeding on vegetable acceptance, eating behavior and weight gain in infants and toddlers. BMC Pediatr. 2019 Aug 1;19(1):266. doi: 10.1186/s12887-019-1627-z.
- Ventura AK, Hupp M, Alvarez Gutierrez S, Almeida R. Development and validation of the Maternal Distraction Questionnaire. Heliyon. 2020 Feb 1;6(2):e03276. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e03276. eCollection 2020 Feb.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A01941-38
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .