Wirkung einer wöchentlichen Behandlung mit GLP1-Agonisten bei „Doppeldiabetes“ (TOLEDDO)

Einschlusskriterien:

• Person, die eine schriftliche Einwilligung erteilt hat
• Patient über 18 Jahre
• Patient mit Typ-1-Diabetes, bestätigt durch ein negatives C-Peptid
• Alter bei Diagnose < 35 Jahre
• Behandlung mit optimierter Insulintherapie (Mehrfachinjektionen oder Pumpe) für mindestens 1 Jahr, nachdem eine spezifische therapeutische Schulung zur Anpassung der Insulindosis erhalten wurde.
• BMI (Gewicht/Größe2) ≥ 27 kg/m².

• Mindestens eines der folgenden Kriterien:

  • Familiengeschichte von Typ-2-Diabetes (Eltern, Großeltern, Onkel, Tanten, Brüder und Schwestern)
  • Adipositas in der Familienanamnese (BMI > 30 kg/m2) (Eltern, Großeltern, Onkel, Tanten, Geschwister)
  • Triglyceride > 1,50 g/l (1,7 mmol/l)
  • HDL < 0,5 g/l (1,29 mmol/l) bei Frauen, HDL < 0,4 g/l (1,03 mmol/l) bei Männern
• HbA1c ≥ 7,5 % und < 12
• Kontinuierliche Glukoseüberwachung durch das Free Style Libre-System
• Für Frauen im gebärfähigen Alter: Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode bis 2 Monate nach Ende der Behandlung. Zu einer wirksamen Empfängnisverhütung gehören: hormonelle Empfängnisverhütung, Intrauterinpessar, beidseitiger Eileiterverschluss, Vasektomie und sexuelle Abstinenz

Ausschlusskriterien:

• Person, die nicht der gesetzlichen Krankenversicherung angeschlossen ist
• Schwangere, gebärende oder stillende Frau
• HbA1c ≥12 %.
• Unkontrollierte und potenziell instabile diabetische Retinopathie oder Makulopathie, bestätigt durch eine Fundusuntersuchung, die in den 6 Monaten vor der Auswahl durchgeführt wurde
• Person unter einer rechtlichen Schutzmaßnahme (Vormundschaft, Vormundschaft)
• Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min)
• Leberinsuffizienz (INR > 1,5)
• BMI >40 kg/m².
• Geschichte der bariatrischen Chirurgie
• Geschichte der Pankreatitis
• Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von OZEMPIC®.
• Patient, der einen GLP1-Agonisten oder eine orale antidiabetische Therapie erhält