Viikoittaisen GLP1-agonistihoidon vaikutus "kaksoisdiabetekseen" (TOLEDDO)

Sisällyttämiskriteerit:

• Henkilö, joka on antanut kirjallisen suostumuksen
• Yli 18-vuotias potilas
• Potilas, jolla on tyypin 1 diabetes, jonka C-peptidi on negatiivinen
• Diagnoosin ikä < 35 vuotta
• Optimoidulla insuliinihoidolla (moniinjektio tai pumppu) hoidettu vähintään 1 vuoden ajan ja saanut erityistä terapeuttista koulutusta insuliiniannoksen mukauttamisesta.
• BMI (paino/pituus2) ≥ 27 kg/m².

• Vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

  • Suvussa tyypin 2 diabetes (vanhemmat, isovanhemmat, sedät, tätit, veljet ja sisaret)
  • Lihavuuden suvussa (BMI > 30 kg/m2) (vanhemmat, isovanhemmat, sedät, tätit, sisarukset)
  • Triglyseridit > 1,50 g/l (1,7 mmol/l)
  • HDL < 0,5 g/l (1,29 mmol/l) naisilla, HDL < 0,4 g/l (1,03 mmol/l) miehillä
• HbA1c ≥ 7,5 % ja < 12
• Jatkuva glukoosivalvonta Free Style Libre -järjestelmällä
• Hedelmällisessä iässä olevat naiset: tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttäminen 2 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen. Tehokkaaseen ehkäisyyn kuuluvat: hormonaalinen ehkäisy, kohdunsisäinen laite, molemminpuolinen munanjohtimien tukos, vasektomia ja seksuaalinen raittius

Poissulkemiskriteerit:

• henkilö, joka ei kuulu kansalliseen sairausvakuutukseen
• Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
• HbA1c ≥12 %.
• Hallitsematon ja mahdollisesti epästabiili diabeettinen retinopatia tai makulopatia, joka on vahvistettu valintaa edeltäneiden 6 kuukauden aikana tehdyllä silmänpohjatutkimuksella
• Henkilö, jolla on oikeusturva (huoltajuus, holhous)
• Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min)
• Maksan vajaatoiminta (INR> 1,5)
• BMI >40 kg/m².
• Bariatrisen kirurgian historia
• Haimatulehduksen historia
• Allergia vaikuttavalle aineelle tai jollekin OZEMPIC®-valmisteen apuaineista.
• Potilas, joka saa GLP1-agonistihoitoa tai suun kautta otettavaa diabeteslääkehoitoa