Orales Vancomycin vs. Placebo bei der Prävention des Wiederauftretens einer Clostridioides-difficile-Infektion (PREVAN)

Einschlusskriterien:

• Alter gleich oder älter als 18 Jahre
• Vorgeschichte einer Clostridioides-difficile-Infektion in den 90 Tagen vor Studieneinschluss
• Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts und Notwendigkeit einer Antibiotikatherapie
• Unterschrift der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Frauen im gebärfähigen Alter, schwangere Frauen oder stillende Frauen
• Patienten, die gegen Vancomycin allergisch sind
• Unmöglichkeit, das Studienprotokoll zu erfüllen
• Kritisch kranker Zustand oder Lebenserwartung von weniger als 30 Tagen
• Patienten mit diagnostizierter entzündlicher Darmerkrankung oder mit Erkrankungen, die zu chronischem Durchfall führen
• Patienten, die die Durchfallkriterien erfüllen oder die zum Zeitpunkt der Patientenrekrutierung oder in den 3 Tagen davor eine Clostridioides-difficile-Infektion aufweisen.
• Antibiotikatherapie mit oralem Vancomycin zum Zeitpunkt der Auswahl des Patienten oder in den 3 Tagen davor oder mit einem beliebigen Medikament, das gegen Clostrioides difficile wirksam ist.
• Antibiotikaprophylaxe mit oralem Vancomycin oder mit einem anderen Medikament, das gegen Clostrioides difficile in den 90 Tagen vor der Rekrutierung wirksam ist.
• Systemische Antibiotikatherapie für mindestens 72 Stunden vor der Rekrutierung
• Aufnahme in eine andere klinische Studie, die die Wirksamkeit anderer Medikamente bewertet
• Geschätzter Einsatz einer systemischen Antibiotikatherapie über mehr als 4 Wochen