Leistung und Patientenakzeptanz eines im Handel erhältlichen Getränks im Vergleich zu einer oralen Glukoselösung für orale Glukosetoleranztests bei Patienten mit zystischer Fibrose (CF), die auf CF-bedingten Diabetes untersucht werden.

Cystische Fibrose (CF) ist eine unheilbare genetische Erkrankung, die durch einen Defekt im Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator-Gen (CFTR-Gen) verursacht wird. Das CFTR-Gen synthetisiert die CFTR-Proteine, die den Kanal bilden, der für den Transport von Chloridionen an der Zellmembran verantwortlich ist. Das CFTR-Protein ist im Epithel der Lunge, des Verdauungssystems, des Fortpflanzungssystems und der Schweißdrüsen vorhanden. Die Lebenserwartung eines mit CF diagnostizierten Patienten beträgt 40-45 Jahre und in den Niederlanden haben etwa 1550 Menschen CF. Bei Kaukasiern ist es die häufigste genetisch vererbte Krankheit.

Eine der häufigsten Komorbiditäten bei CF ist die Pankreasinsuffizienz (PI), sie betrifft 85 % der CF-Bevölkerung. Die Pankreasinsuffizienz äußert sich in Enzymmangel (exokrine Insuffizienz) und Insulinmangel (endokrine Insuffizienz). Der Insulinmangel wiederum kann nach einem prädiabetischen Zustand, der als beeinträchtigte Glukosetoleranz (IGT) bezeichnet wird, Diabetes im Zusammenhang mit zystischer Fibrose (CFRD) verursachen. CFRD ist eine einzigartige Form von Diabetes und tritt bei CF-Patienten sehr häufig auf, sie tritt bei 40-50 % der erwachsenen CF-Patienten auf. CFRD beeinträchtigt nicht nur den Ernährungszustand der Patienten, sondern führt im Vergleich zu Patienten ohne CFRD auch zu Lungenverfall und früherer Sterblichkeit. Eine frühe Insulintherapie scheint einen Teil des Rückgangs, der bei CFRD festgestellt wurde, umzukehren. Daher wird empfohlen, jährlich auf CFRD zu screenen, damit es in einem frühen Stadium erkannt wird. Zum Screening wird der orale Glukosetoleranztest (oGTT) oder der Glukose-Provokationstest verwendet. Während des oGTT-Fastens müssen die Patienten nach einer nächtlichen Fastenzeit eine 300-ml-Lösung trinken, die 75 Gramm Glukose enthält. Die Lösung muss in 15 Minuten fertig sein. Dann wird der Blutzuckerspiegel bei 0 Minuten und 120 Minuten gemessen. CFRD wird diagnostiziert, wenn der Nüchternglukosespiegel > 7 mmol/l oder der 120-Minuten-Glukosespiegel > 11,1 mmol/l beträgt. Eine beeinträchtigte Glukosetoleranz oder IGT wird diagnostiziert, wenn der Glukosespiegel nach 120 Minuten > 7,8 mmol/l und < 11,1 mmol/l beträgt.

Der oGTT wird von Patienten als unangenehm empfunden. Die Glukoselösung verursacht Übelkeit und kann sogar Erbrechen verursachen. Dies führt dazu, dass Patienten sich weigern, sich dem oGTT zu unterziehen und in einem späteren Stadium mit CFRD diagnostiziert werden. Die aktuelle AMC-Datenbank für CF-Patienten bestand im Jahr 2020 aus 127 Patienten. Von 127 erwachsenen CF-Patienten in Amsterdam UMC haben 42 Patienten CFRD gekannt. Von den verbleibenden 85 haben 50 Patienten eine exokrine Pankreasinsuffizienz, für die sie Pankreasenzym-Supplementierung einnehmen. Diese Gruppe ist am stärksten gefährdet, CFRD oder eine Störung ihres Glukosestoffwechsels zu entwickeln, sodass sie von einem jährlichen oGTT am meisten profitieren würden. Allerdings haben sich nur 19 (38 %) dieser Patienten im Jahr 2020 einem oGTT unterzogen, und obwohl der Grund für den Verzicht auf diesen Test nicht erfasst ist, wissen wir aus Erfahrung, dass ein Prozentsatz dieser Patienten sich weigert, sich testen zu lassen, weil sie eine Aversion gegen die Einnahme verspüren die Glukoselösung. Im Jahr 2019 bestand die Datenbank aus 121 Patienten, von denen 78 noch keine bekannte CFRD hatten und 48 davon eine exokrine Pankreasinsuffizienz hatten, für die sie eine Pankreasenzym-Supplementierung einnahmen. Auch hier wurden nur 19 (40 %) dieser Patienten einem oGTT unterzogen.

Eine Studie in Thailand testete die Verwendung eines kohlensäurefreien Getränks mit Zitronen-Limetten-Geschmack als Ersatz für die Standard-Glukoselösung für den OGTT. Sie entwickelten das Getränk, indem sie 1.000 Milligramm Zitronensäure und 0,03 Gramm Limettenaroma zu 75 Gramm wasserfreier Glukose zu einem Volumen von 300 ml hinzufügten. Beim Vergleich der Blutzuckerwerte des Limettengetränks mit dem Standard-OGTT nach 0, 30, 60, 90 und 120 Minuten wurde kein signifikanter Unterschied festgestellt. Die Gesamtzufriedenheit für das Limettengetränk betrug 7,1 und für den OGTT 4,7, was zeigt, dass das Limettengetränk besser angenommen wurde.

Um die Patiententreue beim jährlichen Screening auf CFRD unter Verwendung des OGTT zu erhöhen, wird daher die Glukoselösung für diese Studie durch ein handelsübliches Getränk (AA-Getränk) ersetzt. Die Hypothese ist, dass die Ergebnisse dieses "AATT" in Bezug auf die Diagnose von CFRD und IGT mit dem Standard-OGTT vergleichbar sind. Darüber hinaus glauben wir, dass der „AATT“ von dieser Patientengruppe besser vertragen wird, was zu einer erhöhten Patienteneinhaltung bei unserem jährlichen CRFD-Screening führt.