Desempenho e aceitação do paciente de uma bebida comercialmente disponível em comparação com uma solução oral de glicose para testes orais de tolerância à glicose em pacientes com fibrose cística (FC) que são rastreados para diabetes relacionado à FC.

A fibrose cística (FC) é uma doença genética incurável causada por um defeito no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (gene CFTR). O gene CFTR sintetiza as proteínas CFTR que formam o canal responsável pelo transporte de íons cloreto na membrana celular. A proteína CFTR está presente no epitélio dos pulmões, sistema digestivo, sistema reprodutivo e nas glândulas sudoríparas. A expectativa de vida de um paciente diagnosticado com FC é de 40 a 45 anos e na Holanda cerca de 1.550 pessoas têm FC. Entre os caucasianos, é a doença hereditária geneticamente mais comum.

Uma das comorbidades comuns na FC é a insuficiência pancreática (IP), que afeta 85% da população com FC. A insuficiência pancreática se expressa em deficiências enzimáticas (insuficiência exócrina) e deficiência de insulina (insuficiência endócrina). A deficiência de insulina, por sua vez, pode causar diabetes relacionado à fibrose cística (DRFC) após um estado pré-diabético denominado tolerância diminuída à glicose (IGT). CFRD é uma forma única de diabetes e é extremamente comum em pacientes com FC, ocorrendo em 40-50% dos pacientes adultos com FC. A CFRD não afeta apenas o estado nutricional dos pacientes, mas também leva ao declínio pulmonar e mortalidade mais precoce em comparação com pacientes sem CFRD. A terapia precoce com insulina parece reverter parte do declínio encontrado na CFRD. Portanto, recomenda-se a triagem de CFRD anualmente, para que seja detectado em um estádio inicial. Para triagem, é usado o teste oral de tolerância à glicose (OGTT) ou o teste de desafio com glicose. Durante o jejum OGTT, os pacientes devem beber uma solução de 300 ml que contém 75 gramas de glicose após um jejum noturno. A solução deve ser concluída em 15 minutos. Em seguida, o nível de glicose no sangue é medido em 0 minutos e 120 minutos. A CFRD é diagnosticada quando o nível de glicose em jejum é > 7mmol/L ou o nível de glicose em 120 minutos é > 11,1 mmol/L. Tolerância à glicose prejudicada, ou IGT, é diagnosticada quando o nível de glicose após 120 minutos é > 7,8 mmol/L e <11,1 mmol/L.

O TOTG é percebido como desconfortável pelos pacientes. A solução de glicose deixa os pacientes enjoados e pode até causar vômitos. Isso leva os pacientes a se recusarem a se submeter ao OGTT e serem diagnosticados com CFRD posteriormente. O banco de dados AMC atual para pacientes com FC consistia em 2020 de 127 pacientes. Dos 127 pacientes adultos com FC no Amsterdã UMC, 42 pacientes conheciam CFRD. Dos 85 restantes, 50 pacientes têm insuficiência pancreática exócrina, para a qual tomam suplementação de enzimas pancreáticas. Este grupo corre maior risco de desenvolver CFRD ou um distúrbio no metabolismo da glicose, portanto, eles teriam o maior benefício de um OGTT anual. No entanto, apenas 19 (38%) desses pacientes realizaram TOTG em 2020 e - embora não seja registrado o motivo da abstenção desse teste, sabemos por experiência que uma porcentagem desses pacientes se recusa a fazer o teste porque sente aversão em fazer a solução de glicose. Em 2019, o banco de dados consistia em 121 pacientes, dos quais 78 ainda não tinham DMFC conhecida e 48 deles tinham insuficiência pancreática exócrina para a qual estavam tomando suplementação de enzimas pancreáticas. Novamente, apenas 19 (40%) desses pacientes foram submetidos a um OGTT.

Um estudo na Tailândia testou o uso de uma bebida não carbonatada com sabor de limão e limão para substituir a solução padrão de glicose para o OGTT. Eles desenvolveram a bebida adicionando 1.000 miligramas de ácido cítrico e 0,03 grama de sabor de limão a 75 gramas de glicose anidra para um volume de 300 ml. Ao comparar os níveis de glicose no sangue da bebida de limão com o OGTT padrão após 0, 30, 60, 90 e 120 minutos, nenhuma diferença significativa foi encontrada. O escore geral de satisfação para a bebida de limão foi de 7,1 e para o OGTT foi de 4,7, mostrando que a bebida de limão foi mais bem aceita.

Portanto, para aumentar a adesão dos pacientes na triagem anual para CFRD usando o OGTT, para este estudo a solução de glicose será substituída por uma bebida disponível comercialmente (AA-bebida). A hipótese é que os resultados deste "AATT" serão comparáveis ​​ao OGTT padrão no que diz respeito ao diagnóstico de CFRD e IGT. Além disso, acreditamos que o "AATT" será melhor tolerado por esse grupo de pacientes, levando a um aumento na adesão do paciente à nossa triagem anual de CRFD.