Эффективность и приемлемость для пациентов имеющегося в продаже напитка по сравнению с пероральным раствором глюкозы для пероральных тестов на толерантность к глюкозе у пациентов с кистозным фиброзом (МВ), прошедших скрининг на диабет, связанный с МВ.

Кистозный фиброз (МВ) — неизлечимое генетическое заболевание, вызванное дефектом муковисцидозного трансмембранного регулятора проводимости (ген CFTR). Ген CFTR синтезирует CFTR-белки, формирующие канал, ответственный за транспорт ионов хлора на клеточной мембране. Белок CFTR присутствует в эпителии легких, пищеварительной системы, репродуктивной системы и потовых желез. Ожидаемая продолжительность жизни пациента с диагнозом МВ составляет 40-45 лет, а в Нидерландах около 1550 человек больны МВ. Среди европеоидов это наиболее распространенное наследственное заболевание.

Одним из частых сопутствующих заболеваний при МВ является недостаточность поджелудочной железы (ПН), от нее страдают 85% населения с МВ. Панкреатическая недостаточность выражается в недостаточности ферментов (экзокринная недостаточность) и недостаточности инсулина (эндокринная недостаточность). Дефицит инсулина, в свою очередь, может вызвать диабет, связанный с кистозным фиброзом (CFRD), после преддиабетического состояния, называемого нарушением толерантности к глюкозе (IGT). CFRD является уникальной формой диабета и чрезвычайно часто встречается у пациентов с муковисцидозом, он встречается у 40-50% взрослых пациентов с муковисцидозом. CFRD не только влияет на состояние питания пациентов, но также приводит к ухудшению состояния легких и более ранней смертности по сравнению с пациентами без CFRD. Ранняя инсулинотерапия, по-видимому, частично обращает вспять снижение, наблюдаемое при CFRD. Поэтому рекомендуется проводить скрининг на CFRD ежегодно, чтобы выявить его на ранней стадии. Для скрининга используется пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) или глюкозотолерантный тест. Во время ПГТТ натощак пациенты после ночного голодания должны выпить 300 мл раствора, содержащего 75 г глюкозы. Решение должно быть готово в течение 15 минут. Затем измеряют уровень глюкозы в крови в 0 минут и 120 минут. CFRD диагностируется, когда уровень глюкозы натощак > 7 ммоль/л или уровень глюкозы через 120 минут > 11,1 ммоль/л. Нарушенная толерантность к глюкозе или НТГ диагностируется, когда уровень глюкозы через 120 минут составляет > 7,8 ммоль/л и <11,1 ммоль/л.

OGTT воспринимается пациентами как неудобная. Раствор глюкозы вызывает у пациентов тошноту и даже рвоту. Это приводит к тому, что пациенты отказываются проходить ПГТТ, и на более поздних стадиях у них диагностируется CFRD. Текущая база данных AMC для пациентов с муковисцидозом на 2020 год состояла из 127 пациентов. Из 127 взрослых пациентов с муковисцидозом в UMC Амстердама 42 пациента страдали муковисцидозом. Из оставшихся 85 50 пациентов имеют внешнесекреторную недостаточность поджелудочной железы, в связи с чем они принимают добавки ферментов поджелудочной железы. Эта группа наиболее подвержена риску развития CFRD или нарушения метаболизма глюкозы, поэтому они получат наибольшую пользу от ежегодного ПГТТ. Однако только 19 (38%) из этих пациентов прошли ПГТТ в 2020 г., и, хотя причина воздержания от этого теста не зафиксирована, по опыту мы знаем, что процент этих пациентов отказывается от тестирования, потому что они испытывают отвращение к приему. раствор глюкозы. В 2019 году база данных состояла из 121 пациента, из которых у 78 еще не было известной МВЗ, а у 48 из них была внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы, по поводу которой они принимали добавки ферментов поджелудочной железы. Опять же, только 19 (40%) из этих пациентов прошли ПГТТ.

В исследовании, проведенном в Таиланде, было проверено использование негазированного напитка со вкусом лимона и лайма для замены стандартного раствора глюкозы для ПГТТ. Они разработали напиток, добавив 1000 миллиграмм лимонной кислоты и 0,03 грамма ароматизатора лайма к 75 граммам безводной глюкозы до объема 300 мл. При сравнении уровня глюкозы в крови лаймового напитка со стандартным ПГТТ через 0, 30, 60, 90 и 120 минут достоверной разницы обнаружено не было. Общий балл удовлетворенности напитком с лаймом составил 7,1, а OGTT — 4,7, что свидетельствует о лучшем восприятии напитка с лаймом.

Таким образом, чтобы повысить приверженность пациентов к ежегодному скринингу CFRD с использованием OGTT, в этом исследовании раствор глюкозы будет заменен коммерчески доступным напитком (AA-напитком). Гипотеза состоит в том, что результаты этого «AATT» будут сопоставимы со стандартным OGTT в отношении диагностики CFRD и IGT. Кроме того, мы считаем, что «AATT» будет лучше переноситься этой группой пациентов, что приведет к увеличению приверженности пациентов нашему ежегодному скринингу CRFD.