Rendimiento y aceptación del paciente de una bebida disponible comercialmente en comparación con una solución de glucosa oral para pruebas de tolerancia a la glucosa oral en pacientes con fibrosis quística (FQ) que son examinados para detectar diabetes relacionada con la FQ.

La fibrosis quística (FQ) es un trastorno genético incurable causado por un defecto en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (gen CFTR). El gen CFTR sintetiza las proteínas CFTR que forman el canal responsable del transporte de iones de cloruro en la membrana celular. La proteína CFTR está presente en el epitelio de los pulmones, el sistema digestivo, el sistema reproductivo y las glándulas sudoríparas. La esperanza de vida de un paciente diagnosticado con FQ es de 40 a 45 años y en los Países Bajos unas 1550 personas tienen FQ. Entre los caucásicos es la enfermedad de herencia genética más común.

Una de las comorbilidades comunes en la FQ es la insuficiencia pancreática (IP), que afecta al 85% de la población con FQ. La insuficiencia pancreática se expresa en deficiencias enzimáticas (insuficiencia exocrina) y deficiencia de insulina (insuficiencia endocrina). La deficiencia de insulina, a su vez, puede causar diabetes relacionada con la fibrosis quística (CFRD) después de un estado prediabético llamado intolerancia a la glucosa (IGT). La CFRD es una forma única de diabetes y es extremadamente común en los pacientes con FQ; ocurre en el 40-50 % de los pacientes adultos con FQ. La DRFQ no solo afecta el estado nutricional de los pacientes, sino que también provoca un deterioro pulmonar y una mortalidad más temprana en comparación con los pacientes sin DRFQ. La terapia de insulina temprana parece revertir parte de la disminución encontrada con CFRD. Por lo tanto, se recomienda realizar pruebas de detección de CFRD anualmente para que se detecte en un estadio temprano. Para la detección se utiliza la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) o la prueba de provocación de glucosa. Durante el ayuno de OGTT, los pacientes deben beber una solución de 300 ml que contiene 75 gramos de glucosa después de un ayuno nocturno. La solución debe estar terminada en 15 minutos. Luego se mide el nivel de glucosa en sangre a los 0 minutos y 120 minutos. La CFRD se diagnostica cuando el nivel de glucosa en ayunas es > 7 mmol/L o el nivel de glucosa en 120 minutos es > 11,1 mmol/L. La intolerancia a la glucosa, o IGT, se diagnostica cuando el nivel de glucosa después de 120 minutos es > 7,8 mmol/L y <11,1 mmol/L.

La OGTT es percibida como incómoda por los pacientes. La solución de glucosa hace que los pacientes sientan náuseas e incluso pueden causar vómitos. Esto lleva a que los pacientes se nieguen a someterse a la OGTT y sean diagnosticados con DRFQ en un estadio posterior. La base de datos actual de AMC para pacientes con FQ constaba en 2020 de 127 pacientes. De 127 pacientes adultos con FQ en Amsterdam UMC, 42 pacientes tenían DRFQ conocida. De los 85 restantes, 50 pacientes tienen insuficiencia pancreática exocrina por lo que toman suplementos de enzimas pancreáticas. Este grupo tiene mayor riesgo de desarrollar CFRD o una alteración en el metabolismo de la glucosa, por lo que se beneficiarían más de una OGTT anual. Sin embargo, solo 19 (38%) de estos pacientes se sometieron a una SOG en 2020 y -aunque no se registra el motivo por el que se abstienen de hacerse esta prueba, sabemos por experiencia que un porcentaje de estos pacientes se niega a hacerse la prueba porque sienten aversión a tomarla. la solución de glucosa. En 2019, la base de datos constaba de 121 pacientes, de los cuales 78 aún no tenían DRFQ conocida y 48 de estos tenían insuficiencia pancreática exocrina por lo que estaban tomando suplementos de enzimas pancreáticas. Nuevamente, solo 19 (40%) de esos pacientes se sometieron a una OGTT.

Un estudio en Tailandia probó el uso de una bebida con sabor a lima-limón sin gas para reemplazar la solución de glucosa estándar para la OGTT. Desarrollaron la bebida agregando 1.000 miligramos de ácido cítrico y 0,03 gramos de sabor a lima a 75 gramos de glucosa anhidra a un volumen de 300 ml. Al comparar los niveles de glucosa en sangre de la bebida de lima con la OGTT estándar después de 0, 30, 60, 90 y 120 minutos, no se encontraron diferencias significativas. La puntuación de satisfacción general para la bebida de lima fue de 7,1 y para la OGTT fue de 4,7, lo que demuestra que la bebida de lima fue mejor aceptada.

Por lo tanto, para aumentar la adherencia de los pacientes al cribado anual de DRFQ mediante la OGTT, para este estudio se sustituirá la solución de glucosa por una bebida disponible en el mercado (bebida AA). La hipótesis es que los resultados de este "AATT" serán comparables a la OGTT estándar con respecto al diagnóstico de CFRD e IGT. Además, creemos que el "AATT" será mejor tolerado por este grupo de pacientes, lo que conducirá a un aumento en la adherencia de los pacientes a nuestra evaluación anual de CRFD.