SKY-Atmungsintervention
Neurobiologischer Mechanismus der SKY Breath Intervention
Depressionen sind sehr belastend und unter Jugendlichen weit verbreitet. Depressionen im Jugendalter sind mit langen, schweren und wiederkehrenden Episoden verbunden, die oft nicht auf eine Behandlung ansprechen. Es besteht ein dringender Bedarf, neuartige Behandlungen zu entwickeln, die für diese Bevölkerungsgruppe effizient, kostengünstig und tolerant sind. Sudarshan Kriya Yoga (SKY) ist eine atembasierte Meditationspraxis, die eine Abfolge spezifischer Atemtechniken beinhaltet, um den Praktizierenden zu helfen, einen Zustand ruhiger Wachsamkeit zu erreichen. Es hat sich als therapeutische Option für leichte bis mittelschwere Depressionen und Angststörungen und als Zusatzbehandlung bei Patienten mit schweren depressiven Störungen als vorteilhaft erwiesen, aber der neurologische Mechanismus der SKY-Atemintervention ist noch nicht vollständig verstanden.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der SKY-Atemintervention bei der Behandlung depressiver Jugendlicher zu bestimmen und ihre Mechanismen zu verstehen. In dieser Studie werden 30 depressive Jugendliche und 30 gesunde Kontrollpersonen rekrutiert, um die Wirksamkeit der 8-wöchigen SKY-Intervention zu bewerten. Die Bewertung von Depressionen und Angstzuständen, Speichel-Cortisol, Ruheherzfrequenz, Blutdruck und Neuroimaging wird zu Beginn, 4 Wochen nach SKY-Intervention (nur Fragebögen) und nach der Intervention erhoben.
Dies wird die erste Studie sein, die den potenziellen Nutzen der SKY-Atemintervention als Behandlungsoption für depressive Jugendliche bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer & Screening: Alle Teilnehmer werden zuerst auf COVID untersucht und nur diejenigen, die negativ sind, dürfen sich anmelden. Teilnehmer, die die Kriterien für die Studie beim ersten Online-Screening erfüllen, werden Maßnahmen mit dem Studienprüfer einschließlich relevanter demografischer Informationen und des BDI-II durchführen.
SKY Intervention: Die SKY Atemintervention findet online via Zoom an 6 aufeinanderfolgenden Tagen für jeweils 3 Stunden im Rahmen des Campus SKY Breath Meditation Workshops statt.
Wöchentliche Interventions-Follow-ups: Nach Abschluss des 6-tägigen Online-Workshops werden die Teilnehmer ermutigt, zu Hause weiter zu üben (15 Minuten pro Tag, tägliche Aufzeichnungen sind für die Erstattung erforderlich) und müssen wöchentlich 1 Stunde (online) teilnehmen ) Follow-ups für 8 Wochen, in denen das Workshop-Material in der Gruppe geübt wird. Für alle Nachuntersuchungen besteht Anwesenheitspflicht. Angesichts der Beliebtheit des Programms ist die Beteiligung in der Regel hoch. Der Ausbilder überprüft die Anwesenheit und stellt sicher, dass alle Teilnehmer SKY beherrschen. Die Wirksamkeit von SKY und das Einhalten der Studienverfahren werden von den Probanden erleichtert, daher werden die Probanden in der Studieneinwilligung gefragt, ob sie bereit sind, ihre E-Mail-Adresse/ihr Telefon mit anderen in der Studie zu teilen.
Cortisolspiegel und Ruheherzfrequenz: Bei jedem MRT-Besuch werden bei den Teilnehmern Speichelcortisol, Blutdruck und Ruheherzfrequenz gemessen. Passiver Speichel/Speichel wird nach Abschluss von zwei Übungen von der Testperson gesammelt. Zuerst wird der Cold Pressor Test (CPT) durchgeführt, bei dem Probanden, die auf einem Stuhl sitzen, ihre dominante Hand 3 Minuten lang in Eiswasser (2-3°C) tauchen. Anschließend machen die Probanden 3-5 Minuten lang Bauchatmungsübungen. Die Probanden sitzen auf einem Stuhl und legen eine Hand auf die obere Brust und die andere Hand auf den Bauch. Die Probanden werden gebeten, langsam durch die Nase einzuatmen, damit sie spüren, wie sich der Bauch hebt, und dann werden sie gebeten, langsam durch die geschürzten Lippen auszuatmen, damit sie spüren können, wie die Hand auf ihrer Brust relativ ruhig bleibt. Der Speichel wird dann 2 Minuten lang in einem Mikrozentrifugenröhrchen gesammelt und in einem -80 °C-Gefrierschrank gelagert, um den Cortisolspiegel im Speichel zu bestimmen. Zur Messung von Cortisol wird der Speichel mit einem hochempfindlichen Salivary Cortisol Enzyme Immunoassay Kit von Salimetrics, Inc. getestet. Die Proben werden in einem Standardlabor der Biosicherheitsstufe 2 verarbeitet, das für den Umgang mit klinischen Proben mit allen geeigneten persönlichen Schutzausrüstungen ausgestattet ist. Die Speichelentnahme ist nicht nur weniger invasiv als die Blutentnahme, sondern auch eine routinemäßig etablierte Methode zur Cortisolbestimmung.
MR-Protokoll: Die MR-Experimente werden auf dem GE 7T-Ganzkörperscanner im Surbeck-Labor unter Verwendung eines 32-Kanal-Empfangs-Only-Arrays mit einer 2-Kanal-Sendespule durchgeführt. Das MR-Protokoll umfasst strukturelle Bilder, metabolische Bildgebung, strukturelle und funktionelle Konnektivitäten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California, San Francisco
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jugendliche Teilnehmer im Alter von 16-24 Jahren (NIH definiert Jugendliche als bis zum Alter von 24 Jahren)
- leichte bis mittelschwere Depression mit einem BDI-II-Score größer oder gleich 14 (Smarr und Keefer 2011)
- technologisch fähig (Zoom);
- Nicht-Praktizierende der täglichen Meditation/Atemarbeit.
Ausschlusskriterien:
- schwangere oder stillende Frauen
- Metallimplantate für MRT unsicher
- aktuelle oder lebenslange Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiven, bipolaren Lithium- oder Krampfleiden
- kürzlich operierter Patient (innerhalb von 6 Monaten)
- Substanzgebrauchsstörung innerhalb des letzten 1 Jahres
- Geschichte von signifikanten Erkrankungen (z. Schädel-Hirn-Trauma)
- Suizidgedanken (SI) mit Absicht und/oder Plan, sich selbst zu schaden (SI ohne Absicht und/oder Plan, sich selbst zu schaden, wird zur Teilnahme an der Studie zugelassen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Kontrollen
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Sudarshan Kriya Yoga (SKY) ist eine atembasierte Meditationspraxis, die eine Abfolge spezifischer Atemtechniken beinhaltet, um den Praktizierenden zu helfen, einen Zustand ruhiger Wachsamkeit zu erreichen.
Es hat sich als therapeutische Option für leichte bis mittelschwere Depressionen und Angststörungen und als Zusatzbehandlung bei Patienten mit schweren depressiven Störungen als vorteilhaft erwiesen, aber der neurologische Mechanismus der SKY-Atemintervention ist noch nicht vollständig verstanden.
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Depressive Jugendliche
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Sudarshan Kriya Yoga (SKY) ist eine atembasierte Meditationspraxis, die eine Abfolge spezifischer Atemtechniken beinhaltet, um den Praktizierenden zu helfen, einen Zustand ruhiger Wachsamkeit zu erreichen.
Es hat sich als therapeutische Option für leichte bis mittelschwere Depressionen und Angststörungen und als Zusatzbehandlung bei Patienten mit schweren depressiven Störungen als vorteilhaft erwiesen, aber der neurologische Mechanismus der SKY-Atemintervention ist noch nicht vollständig verstanden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Veränderung der Depressionswerte im Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat, Baseline und 2 Monate
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Die Unterschiede nach 8 Wochen zwischen Intervention und Kontrollen bei Depressionen und Angstzuständen, gemessen mit dem Beck Depression Inventory-II.
Einundzwanzig Fragen, Selbstauskunft mit Punkten von 0 bis 63.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine schwerere Depression hin.
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Baseline und 1 Monat, Baseline und 2 Monate
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Mittlere Veränderung der Depressionswerte bei der generalisierten Angststörung-7.
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat, Baseline und 2 Monate
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Die Unterschiede nach 8 Wochen zwischen Intervention und Kontrollen bei Depressionen und Angstzuständen, gemessen anhand der generalisierten Angststörung-7.
Sieben Fragen auf einer Drei-Punkte-Skala, eine Punktzahl von 8 oder mehr stellt einen vernünftigen Schnittpunkt dar, um wahrscheinliche Fälle von generalisierter Angststörung zu identifizieren.
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Baseline und 1 Monat, Baseline und 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Veränderung der Reynolds-Adolescent Depression Scale (RADS-2)
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat, Baseline und 2 Monate
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Mit dreißig Fragen misst der Selbstbericht die vier grundlegenden Dimensionen der Depression: Dysphorische Stimmung, Anhedonie/negative Affekte, negative Selbsteinschätzung und somatische Beschwerden.
Identifiziert depressive Symptome bei Jugendlichen, liefert einen Hinweis auf die klinische Schwere der depressiven Symptome der Person (normal, leicht, mittelschwer oder schwer).
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Baseline und 1 Monat, Baseline und 2 Monate
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Mittlere Veränderung der multidimensionalen Angstskala für Kinder (MASC-2)
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat, Baseline und 2 Monate
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MASC-2 ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft mit fünfzig Fragen, der das Vorhandensein von Symptomen im Zusammenhang mit Angststörungen in der Jugend bewertet.
Die Antworten auf dem MASC 2 werden kombiniert, um 11 T-Werte zu erstellen: MASC 2-Gesamtwert, Trennungsangst/Phobien, Generalisierte Angststörung (GAD) Index, Soziale Angst (Gesamt, Erniedrigung/Zurückweisung, Leistungsängste), Obsessionen und Zwänge, Physisch Symptome (Total, Angespannt/Unruhig, Panik) und Schadensvermeidung.
Höhere T-Werte weisen auf schwerere und/oder eine größere Anzahl von Symptomen hin.
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Baseline und 1 Monat, Baseline und 2 Monate
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Mittlere Veränderung der Hamiliton-Angstskala (HAM-A)
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat, Baseline und 2 Monate
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HAM-A ist ein Fragebogen mit vierzehn Punkten, der die Schwere von Angstsymptomen misst.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (schwer) bewertet, mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 0–56, wobei <17 einen leichten Schweregrad, 18–24 einen leichten bis mittelschweren Schweregrad und 25–30 einen mäßigen bis schweren Schweregrad anzeigt .
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Baseline und 1 Monat, Baseline und 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yan Li, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-33230
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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