- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05391009
Vergleich von PNF und aufgabenbezogenen Techniken zusammen mit Tens zur Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten
22. Mai 2022 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vergleich von PNF und aufgabenbezogenen Techniken zusammen mit Tens zur Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, den Vergleich von PNF und TRT zusammen mit TENs zur Wiederherstellung der Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lahore, Pakistan
- General hospital, Al Shafi hospital, CH. Muhammad Akram Hospital Hameed Latif Hospital.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Krankheitsdauer vor der Teilnahme an der Studie reichte von sechs bis achtzehn Monaten nach Schlaganfall.
- Patienten, bei denen ein ischämischer Schlaganfall im Stadium 2 und 3 diagnostiziert wurde
- Das Alter der Patienten reichte von 50-70 Jahren (männlich/weiblich)
- Patienten mit ausreichenden kognitiven Fähigkeiten, die es ihnen ermöglichen, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen (mini mental scale)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kommunikationsproblemen
- Patienten mit vorangegangenem Schlaganfall oder anderen neurologischen Erkrankungen oder Störungen in der Vorgeschichte
- Patienten mit Entzündungen, alter Fraktur oder Prothese in der betroffenen Extremität, neurologischen Erkrankungen, die die Funktion der oberen Extremitäten außer Schlaganfall beeinträchtigen (z. B.: Multiple Sklerose, periphere Neuropathie, Parkinsonismus usw.), Infektionen oder dermatologischen Erkrankungen an Akupunkturstellen, muskuloskelettalen Erkrankungen wie schwere Arthritis, kardiovaskuläre Probleme (instabile Angina pectoris, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt innerhalb der letzten drei Monate, dekompensierte Herzinsuffizienz, signifikante Herzklappenfunktionsstörung, Arrhythmie, implantierter Herzschrittmacher oder instabiler Bluthochdruck) oder Lungenerkrankungen, Seh- und Hörprobleme und Patienten mit kognitiven Störungen Beeinträchtigung.
- Alle Kontraindikationen für TENS, andere neurologische und orthopädische Erkrankungen der oberen Extremität, Patient mit subluxierter Schulter, Patient mit Schulter-Hand-Syndrom.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PNF-GRUPPE
PNF-Übung zweimal täglich fünf Tage pro Woche für 8 Wochen.
D1 und D2 Flexions- und Extensionsmuster für die obere Extremität.
In D1 Flexion-Adduktion-Außenrotation d1, Extension-Abduktion-Innenrotation und in D2 Flexion-Abduktion-Außenrotation, Extension-Adduktion-Innenrotation
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PNF-Übung zweimal täglich fünf Tage pro Woche für 8 Wochen.
D1 und D2 Flexions- und Extensionsmuster für die obere Extremität.
In D1 Flexion-Adduktion-Außenrotation d1, Extension-Abduktion-Innenrotation und in D2 Flexion-Abduktion-Außenrotation, Extension-Adduktion-Innenrotation
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Experimental: TRT-GRUPPE
Die Dauer einer TRT-Sitzung beträgt 60 min.
Jede Sitzung begann mit Aufwärmübungen für 10 Minuten, gefolgt von 50 Minuten TRT.
Jede Aufgabe wird ungefähr 10 bis 20 Mal für 1 bis 5 Sätze oder alternativ für 2 bis 5 Minuten wiederholt.
Eine 2-minütige Pause nach jeweils 15 Minuten Training ist erlaubt.
Vor Beginn der Übungssitzung werden jedem Patienten Aufgaben mit dem nicht betroffenen UE demonstriert.
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Die Dauer einer TRT-Sitzung beträgt 60 min.
Jede Sitzung begann mit Aufwärmübungen für 10 Minuten, gefolgt von 50 Minuten TRT.
Jede Aufgabe wird ungefähr 10 bis 20 Mal für 1 bis 5 Sätze oder alternativ für 2 bis 5 Minuten wiederholt.
Eine 2-minütige Pause nach jeweils 15 Minuten Training ist erlaubt.
Vor Beginn der Übungssitzung werden jedem Patienten Aufgaben mit dem nicht betroffenen UE demonstriert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufgabenbezogene Techniken zusammen mit Tens auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Dauer einer TRT-Sitzung beträgt 60 min.
Jede Sitzung begann mit Aufwärmübungen für 10 Minuten, gefolgt von 50 Minuten TRT.
Modifizierte Ashworth-Skala (mas) Box- und Blocktest
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PNF-Techniken zusammen mit Tens auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: 6 Monate
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PNF-Übung zweimal täglich fünf Tage pro Woche für 8 Wochen.
D1 und D2 Flexions- und Extensionsmuster für die obere Extremität.
Mini-Mental-Skala
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DPT/Batch-Fall17/513
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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