- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05391009
Porównanie PNF i technik związanych z zadaniami wraz z dziesiątkami funkcji kończyny górnej wśród pacjentów z udarem mózgu
22 maja 2022 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Porównanie PNF i technik związanych z zadaniami wraz z dziesiątkami funkcji kończyny górnej wśród pacjentów z udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie porównania PNF i TRT wraz z TEN na powrót funkcji kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- General hospital, Al Shafi hospital, CH. Muhammad Akram Hospital Hameed Latif Hospital.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czas trwania choroby przed udziałem w badaniu wahał się od sześciu do osiemnastu miesięcy po udarze.
- Pacjenci, u których rozpoznano udar niedokrwienny stopnia 2 i 3
- Wiek pacjentów wahał się od 50-70 lat (mężczyźni/kobiety)
- Pacjenci z wystarczającymi zdolnościami poznawczymi, które umożliwiają im zrozumienie i stosowanie się do instrukcji (mini skala mentalna)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami komunikacyjnymi
- Pacjenci z przebytym udarem lub innymi chorobami lub zaburzeniami neurologicznymi w wywiadzie
- Pacjenci ze stanem zapalnym, starym złamaniem lub protezą w chorej kończynie, chorobami neurologicznymi wpływającymi na czynność kończyny górnej innymi niż udar (np.: stwardnienie rozsiane, neuropatia obwodowa, parkinsonizm... itp.), infekcjami lub schorzeniami dermatologicznymi w miejscach akupunktury, schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego takie jak ciężkie zapalenie stawów, problemy sercowo-naczyniowe (niestabilna dławica piersiowa, przebyty w ciągu ostatnich trzech miesięcy zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca, znaczna dysfunkcja zastawek serca, arytmia, wszczepiony rozrusznik serca lub niestabilne nadciśnienie) lub zaburzenia płuc, problemy ze wzrokiem i słuchem oraz pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych osłabienie.
- Wszelkie przeciwwskazania do TENS, inne schorzenia neurologiczne i ortopedyczne dotyczące kończyny górnej, pacjent z podwichniętym barkiem, pacjent z zespołem barkowo-ręcznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA PNF
Ćwicz PNF dwa razy dziennie przez pięć dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Wzór zgięcia i wyprostu D1 i D2 dla kończyny górnej.
W D1 Zgięcie-przywodzenie-rotacja zewnętrzna d1, wyprost-odwodzenie-rotacja wewnętrzna oraz w D2 zgięcie-przywodzenie-rotacja zewnętrzna, wyprost-przywodzenie-rotacja wewnętrzna
|
Ćwicz PNF dwa razy dziennie przez pięć dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Wzór zgięcia i wyprostu D1 i D2 dla kończyny górnej.
W D1 Zgięcie-przywodzenie-rotacja zewnętrzna d1, wyprost-odwodzenie-rotacja wewnętrzna oraz w D2 zgięcie-przywodzenie-rotacja zewnętrzna, wyprost-przywodzenie-rotacja wewnętrzna
|
|
Eksperymentalny: GRUPA TRT
Czas trwania sesji TRT Wyniesie 60 min.
Każda sesja rozpoczynała się 10-minutową rozgrzewką, a następnie 50-minutowym TRT.
Każde zadanie będzie powtarzane około 10 do 20 razy, przez 1 do 5 serii lub alternatywnie przez 2 do 5 minut.
Dozwolona będzie 2-minutowa przerwa po każdych 15 minutach ćwiczeń.
Przed rozpoczęciem sesji ćwiczeń każdemu pacjentowi zostaną zademonstrowane zadania przy użyciu UE, której nie dotyczy problem.
|
Czas trwania sesji TRT Wyniesie 60 min.
Każda sesja rozpoczynała się 10-minutową rozgrzewką, a następnie 50-minutowym TRT.
Każde zadanie będzie powtarzane około 10 do 20 razy, przez 1 do 5 serii lub alternatywnie przez 2 do 5 minut.
Dozwolona będzie 2-minutowa przerwa po każdych 15 minutach ćwiczeń.
Przed rozpoczęciem sesji ćwiczeń każdemu pacjentowi zostaną zademonstrowane zadania przy użyciu UE, której nie dotyczy problem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Techniki związane z zadaniami wraz z dziesiątkami funkcji kończyny górnej wśród pacjentów z udarem mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czas trwania sesji TRT Wyniesie 60 min.
Każda sesja rozpoczynała się 10-minutową rozgrzewką, a następnie 50-minutowym TRT.
Zmodyfikowana skala Ashwortha (mas) Test pudełkowy i blokowy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Techniki PNF wraz z dziesiątkami funkcji kończyny górnej wśród pacjentów z udarem mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ćwicz PNF dwa razy dziennie przez pięć dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Wzór zgięcia i wyprostu D1 i D2 dla kończyny górnej.
Mini skala mentalna
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPT/Batch-Fall17/513
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .