- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05391009
Sammenligning av PNF og oppgaverelaterte teknikker sammen med tiere på øvre ekstremitetsfunksjon blant hjerneslagpasienter
22. mai 2022 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sammenligning av PNF og oppgaverelaterte teknikker sammen med tiere på øvre ekstremitetsfunksjon blant hjerneslagpasienter
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bestemme sammenligningen av PNF og TRT sammen med TEN-er på gjenoppretting av øvre lemmerfunksjon blant slagpasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- General hospital, Al Shafi hospital, CH. Muhammad Akram Hospital Hameed Latif Hospital.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykdomsvarigheten før deltakelse i studien varierte fra seks til atten måneder etter hjerneslag.
- Pasienter som fikk diagnosen iskemisk hjerneslag stadium 2 og 3
- Pasientenes alder varierte fra 50-70 år (mann/kvinne)
- Pasienter med tilstrekkelige kognitive evner som gjør dem i stand til å forstå og følge instruksjoner (mini mental skala)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kommunikasjonsproblemer
- Pasienter med tidligere slag eller andre nevrologiske sykdommer eller lidelser
- Pasienter med betennelse, gammelt brudd eller protese i det affiserte lemmet, nevrologiske sykdommer som påvirker funksjonen i overekstremitetene bortsett fra hjerneslag (f.eks.: Multippel sklerose, Perifer nevropati, Parkinsonisme .... etc.), infeksjon eller dermatologiske tilstander på akupunktursteder, muskel- og skjelett lidelser som alvorlig leddgikt, kardiovaskulære problemer (ustabil angina, nylig hjerteinfarkt i løpet av de siste tre månedene, kongestiv hjertesvikt, betydelig hjerteklaffdysfunksjon, arytmi, implantert pacemaker eller ustabil hypertensjon) eller lungesykdommer, visuelle og auditive problemer og pasienter med kognitive svekkelse.
- Eventuelle kontraindikasjoner for TENS, andre nevrologiske og ortopediske tilstander som påvirker øvre lemmer, pasient med subluksert skulder, pasient med skulderhåndsyndrom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PNF-GRUPPE
PNF-trening to ganger daglig fem dager per uke i 8 uker.
D1 og D2 fleksjons- og ekstensjonsmønster for øvre lemmer.
I D1 Fleksjon-adduksjon -ekstern rotasjon d1, ekstensjon -abduksjon-intern rotasjon og i D2 fleksjon-abduksjon-ekstern rotasjon, ekstensjon-adduksjon-intern rotasjon
|
PNF-trening to ganger daglig fem dager per uke i 8 uker.
D1 og D2 fleksjons- og ekstensjonsmønster for øvre lemmer.
I D1 Fleksjon-adduksjon -ekstern rotasjon d1, ekstensjon -abduksjon-intern rotasjon og i D2 fleksjon-abduksjon-ekstern rotasjon, ekstensjon-adduksjon-intern rotasjon
|
|
Eksperimentell: TRT GRUPPE
Varigheten av en TRT-økt vil være 60 min.
Hver økt startet med oppvarmingsøvelser i 10 minutter etterfulgt av 50 minutter med TRT.
Hver oppgave vil bli gjentatt omtrent 10 til 20 ganger, i 1 til 5 sett, eller alternativt i 2 til 5 minutter.
En hvileperiode på 2 minutter etter hvert 15. minutt med trening er tillatt.
Før treningsøkten starter, vil oppgaver bli demonstrert for hver pasient ved å bruke den ikke-berørte UE.
|
Varigheten av en TRT-økt vil være 60 min.
Hver økt startet med oppvarmingsøvelser i 10 minutter etterfulgt av 50 minutter med TRT.
Hver oppgave vil bli gjentatt omtrent 10 til 20 ganger, i 1 til 5 sett, eller alternativt i 2 til 5 minutter.
En hvileperiode på 2 minutter etter hvert 15. minutt med trening er tillatt.
Før treningsøkten starter, vil oppgaver bli demonstrert for hver pasient ved å bruke den ikke-berørte UE.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppgaverelaterte teknikker sammen med tiere på øvre ekstremitetsfunksjon blant hjerneslagpasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Varigheten av en TRT-økt vil være 60 min.
Hver økt startet med oppvarmingsøvelser i 10 minutter etterfulgt av 50 minutter med TRT.
Modifisert ashworth-skala (mas) Boks- og blokktest
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PNF-teknikker sammen med tiere på øvre ekstremitetsfunksjon blant slagpasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
PNF-trening to ganger daglig fem dager per uke i 8 uker.
D1 og D2 fleksjons- og ekstensjonsmønster for øvre lemmer.
Mini Mental Scale
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DPT/Batch-Fall17/513
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .