- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05391009
Confronto tra PNF e tecniche relative alle attività insieme a decine sulla funzione degli arti superiori tra i pazienti con ictus
22 maggio 2022 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Confronto tra PNF e tecniche relative alle attività insieme a decine sulla funzione degli arti superiori tra i pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è determinare il confronto di PNF e TRT insieme a TEN sul recupero della funzione dell'arto superiore tra i pazienti con ictus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lahore, Pakistan
- General hospital, Al Shafi hospital, CH. Muhammad Akram Hospital Hameed Latif Hospital.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La durata della malattia prima della partecipazione allo studio variava da sei a diciotto mesi dopo l'ictus.
- Pazienti con diagnosi di ictus ischemico stadio 2 e 3
- L'età dei pazienti variava da 50 a 70 anni (maschi/femmine)
- Pazienti con capacità cognitive sufficienti che consentono loro di comprendere e seguire le istruzioni (mini scala mentale)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con problemi di comunicazione
- Pazienti con una storia di precedente ictus o altre malattie o disturbi neurologici
- Pazienti con infiammazione, vecchia frattura o protesi nell'arto interessato, malattie neurologiche che influenzano la funzione dell'arto superiore diverse dall'ictus (es: sclerosi multipla, neuropatia periferica, parkinsonismo .... ecc.), infezione o condizioni dermatologiche nei siti di agopuntura, problemi muscoloscheletrici disturbi come artrite grave, problemi cardiovascolari (angina instabile, infarto del miocardio recente negli ultimi tre mesi, insufficienza cardiaca congestizia, disfunzione valvolare cardiaca significativa, aritmia, pacemaker impiantato o ipertensione instabile) o disturbi polmonari, problemi visivi e uditivi e pazienti con disturbi cognitivi menomazione.
- Eventuali controindicazioni per TENS, altre condizioni neurologiche e ortopediche che interessano l'arto superiore, paziente con spalla sublussata, paziente con sindrome della mano della spalla.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: GRUPPO PNF
Esercizio PNF due volte al giorno cinque giorni alla settimana per 8 settimane.
Modello di flessione ed estensione D1 e D2 per l'arto superiore.
In D1 Flessione-adduzione-rotazione esterna d1, estensione-abduzione-rotazione interna e in D2 flessione-abduzione-rotazione esterna, estensione-adduzione-rotazione interna
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Esercizio PNF due volte al giorno cinque giorni alla settimana per 8 settimane.
Modello di flessione ed estensione D1 e D2 per l'arto superiore.
In D1 Flessione-adduzione-rotazione esterna d1, estensione-abduzione-rotazione interna e in D2 flessione-abduzione-rotazione esterna, estensione-adduzione-rotazione interna
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Sperimentale: GRUPPO TRT
La durata di una sessione TRT sarà di 60 min.
Ogni sessione è iniziata con esercizi di riscaldamento per 10 minuti seguiti da 50 minuti di TRT.
Ogni attività sarà ripetuta approssimativamente da 10 a 20 volte, da 1 a 5 serie, o in alternativa da 2 a 5 min.
Sarà consentito un periodo di riposo di 2 minuti dopo ogni 15 minuti di pratica.
Prima di iniziare la sessione di esercizio, le attività verranno dimostrate a ciascun paziente utilizzando l'UE non interessato.
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La durata di una sessione TRT sarà di 60 min.
Ogni sessione è iniziata con esercizi di riscaldamento per 10 minuti seguiti da 50 minuti di TRT.
Ogni attività sarà ripetuta approssimativamente da 10 a 20 volte, da 1 a 5 serie, o in alternativa da 2 a 5 min.
Sarà consentito un periodo di riposo di 2 minuti dopo ogni 15 minuti di pratica.
Prima di iniziare la sessione di esercizio, le attività verranno dimostrate a ciascun paziente utilizzando l'UE non interessato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tecniche relative alle attività insieme a decine sulla funzione degli arti superiori tra i pazienti con ictus
Lasso di tempo: 6 mesi
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La durata di una sessione TRT sarà di 60 min.
Ogni sessione è iniziata con esercizi di riscaldamento per 10 minuti seguiti da 50 minuti di TRT.
Scala di Ashworth modificata (mas) Box e block test
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tecniche PNF insieme a decine sulla funzione degli arti superiori tra i pazienti con ictus
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Esercizio PNF due volte al giorno cinque giorni alla settimana per 8 settimane.
Modello di flessione ed estensione D1 e D2 per l'arto superiore.
Mini scala mentale
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DPT/Batch-Fall17/513
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .