- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05391009
Vergelijking van PNF en taakgerelateerde technieken samen met tientallen op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte
22 mei 2022 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vergelijking van PNF en taakgerelateerde technieken samen met tientallen op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de vergelijking van PNF en TRT samen met TEN's te bepalen op het herstel van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- General hospital, Al Shafi hospital, CH. Muhammad Akram Hospital Hameed Latif Hospital.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De duur van de ziekte vóór deelname aan het onderzoek varieerde van zes tot achttien maanden na een beroerte.
- Patiënten bij wie de diagnose ischemische beroerte stadium 2 en 3 is gesteld
- De leeftijd van de patiënten varieerde van 50-70 jaar (man/vrouw)
- Patiënten met voldoende cognitieve vaardigheden die hen in staat stellen instructies te begrijpen en op te volgen (mini mentale schaal)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met communicatieproblemen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een beroerte of andere neurologische ziekten of aandoeningen
- Patiënten met een ontsteking, oude breuk of prothese in het aangedane ledemaat, neurologische aandoeningen die de functie van de bovenste ledematen beïnvloeden anders dan een beroerte (bijv.: multiple sclerose, perifere neuropathie, parkinsonisme ... enz.), infectie of dermatologische aandoeningen op acupunctuurplaatsen, musculoskeletale aandoeningen zoals ernstige artritis, cardiovasculaire problemen (instabiele angina pectoris, recent myocardinfarct in de afgelopen drie maanden, congestief hartfalen, significante disfunctie van de hartklep, aritmie, geïmplanteerde pacemaker of instabiele hypertensie) of longaandoeningen, visuele en auditieve problemen en patiënten met cognitieve beperking.
- Alle contra-indicaties voor TENS, andere neurologische en orthopedische aandoeningen van de bovenste ledematen, patiënt met subluxatie van de schouder, patiënt met schouderhandsyndroom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PNF GROEP
PNF-oefening tweemaal daags vijf dagen per week gedurende 8 weken.
D1 en D2 flexie- en extensiepatroon voor bovenste extremiteit.
In D1 Flexie-adductie -externe rotatie d1, extensie -abductie-inwendige rotatie en in D2 flexie-abductie-externe rotatie, extensie-adductie-inwendige rotatie
|
PNF-oefening tweemaal daags vijf dagen per week gedurende 8 weken.
D1 en D2 flexie- en extensiepatroon voor bovenste extremiteit.
In D1 Flexie-adductie -externe rotatie d1, extensie -abductie-inwendige rotatie en in D2 flexie-abductie-externe rotatie, extensie-adductie-inwendige rotatie
|
|
Experimenteel: TRT GROEP
De duur van een TRT-sessie is 60 min.
Elke sessie begon met opwarmingsoefeningen gedurende 10 minuten gevolgd door 50 minuten TRT.
Elke taak wordt ongeveer 10 tot 20 keer herhaald, voor 1 tot 5 sets, of als alternatief voor 2 tot 5 minuten.
Een rustperiode van 2 minuten na elke 15 minuten oefenen is toegestaan.
Voordat met de oefensessie wordt begonnen, worden taken aan elke patiënt gedemonstreerd met behulp van de niet-aangedane UE.
|
De duur van een TRT-sessie is 60 min.
Elke sessie begon met opwarmingsoefeningen gedurende 10 minuten gevolgd door 50 minuten TRT.
Elke taak wordt ongeveer 10 tot 20 keer herhaald, voor 1 tot 5 sets, of als alternatief voor 2 tot 5 minuten.
Een rustperiode van 2 minuten na elke 15 minuten oefenen is toegestaan.
Voordat met de oefensessie wordt begonnen, worden taken aan elke patiënt gedemonstreerd met behulp van de niet-aangedane UE.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taakgerelateerde technieken samen met tientallen op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De duur van een TRT-sessie is 60 min.
Elke sessie begon met opwarmingsoefeningen gedurende 10 minuten gevolgd door 50 minuten TRT.
Gemodificeerde Ashworth-schaal (mas) Box- en bloktest
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PNF-technieken samen met tientallen op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
PNF-oefening tweemaal daags vijf dagen per week gedurende 8 weken.
D1 en D2 flexie- en extensiepatroon voor bovenste extremiteit.
Mini mentale schaal
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DPT/Batch-Fall17/513
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .