- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05391009
Comparación de FNP y técnicas relacionadas con tareas junto con decenas en la función de las extremidades superiores entre pacientes con accidente cerebrovascular
22 de mayo de 2022 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Comparación de FNP y técnicas relacionadas con tareas junto con decenas en la función de las extremidades superiores entre pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar la comparación de PNF y TRT junto con TEN en la recuperación de la función de las extremidades superiores entre pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Lahore, Pakistán
- General hospital, Al Shafi hospital, CH. Muhammad Akram Hospital Hameed Latif Hospital.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La duración de la enfermedad antes de la participación en el estudio varió de seis a dieciocho meses después del accidente cerebrovascular.
- Pacientes con diagnóstico de ictus isquémico estadio 2 y 3
- La edad de los pacientes osciló entre 50 y 70 años (hombre/mujer)
- Pacientes con capacidades cognitivas suficientes que les permitan comprender y seguir instrucciones (escala mini mental)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con problemas de comunicación.
- Pacientes con antecedentes de ictus previo u otras enfermedades o trastornos neurológicos
- Pacientes con inflamación, fractura antigua o prótesis en el miembro afectado, enfermedades neurológicas que afecten a la función del miembro superior distintas al ictus (p. ej.: esclerosis múltiple, neuropatía periférica, parkinsonismo…. etc.), infección o patologías dermatológicas en las zonas de acupuntura, osteomuscular como artritis grave, problemas cardiovasculares (angina inestable, infarto de miocardio reciente en los últimos tres meses, insuficiencia cardíaca congestiva, disfunción importante de las válvulas cardíacas, arritmia, marcapasos implantado o hipertensión inestable) o trastornos pulmonares, problemas visuales y auditivos y pacientes con trastornos cognitivos. discapacidad.
- Cualquier contraindicación para TENS, otras afecciones neurológicas y ortopédicas que afecten a las extremidades superiores, pacientes con hombro subluxado, pacientes con síndrome de hombro y mano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO FNP
Ejercicio FNP dos veces al día cinco días a la semana durante 8 semanas.
Patrón de flexión y extensión D1 y D2 del miembro superior.
En D1 Flexión-aducción-rotación externa d1, extensión-abducción-rotación interna y en D2 flexión-abducción-rotación externa, extensión-aducción-rotación interna
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Ejercicio FNP dos veces al día cinco días a la semana durante 8 semanas.
Patrón de flexión y extensión D1 y D2 del miembro superior.
En D1 Flexión-aducción-rotación externa d1, extensión-abducción-rotación interna y en D2 flexión-abducción-rotación externa, extensión-aducción-rotación interna
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Experimental: GRUPO TRT
La duración de una sesión de TRT será de 60 min.
Cada sesión comenzó con ejercicios de calentamiento durante 10 min seguidos de 50 min de TRT.
Cada tarea se repetirá aproximadamente de 10 a 20 veces, de 1 a 5 series, o alternativamente de 2 a 5 min.
Se permitirá un período de descanso de 2 min después de cada 15 min de práctica.
Antes de comenzar la sesión de ejercicio, se demostrarán las tareas a cada paciente utilizando el UE no afectado.
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La duración de una sesión de TRT será de 60 min.
Cada sesión comenzó con ejercicios de calentamiento durante 10 min seguidos de 50 min de TRT.
Cada tarea se repetirá aproximadamente de 10 a 20 veces, de 1 a 5 series, o alternativamente de 2 a 5 min.
Se permitirá un período de descanso de 2 min después de cada 15 min de práctica.
Antes de comenzar la sesión de ejercicio, se demostrarán las tareas a cada paciente utilizando el UE no afectado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Técnicas relacionadas con tareas junto con decenas en la función de las extremidades superiores entre pacientes con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 6 meses
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La duración de una sesión de TRT será de 60 min.
Cada sesión comenzó con ejercicios de calentamiento durante 10 min seguidos de 50 min de TRT.
Escala de Ashworth modificada (mas) Prueba de caja y bloque
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Técnicas de FNP junto con Tens en la función de las extremidades superiores entre pacientes con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ejercicio FNP dos veces al día cinco días a la semana durante 8 semanas.
Patrón de flexión y extensión D1 y D2 del miembro superior.
Escala Mental Mini
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DPT/Batch-Fall17/513
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .