- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05391009
Srovnání PNF a technik souvisejících s úkoly spolu s desítkami na funkci horní končetiny u pacientů s cévní mozkovou příhodou
22. května 2022 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Srovnání PNF a technik souvisejících s úkoly spolu s desítkami na funkci horní končetiny u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit srovnání PNF a TRT spolu s TEN na obnovení funkce horní končetiny u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- General hospital, Al Shafi hospital, CH. Muhammad Akram Hospital Hameed Latif Hospital.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doba trvání onemocnění před účastí ve studii se pohybovala od šesti do osmnácti měsíců po mrtvici.
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována ischemická cévní mozková příhoda stadia 2 a 3
- Věk pacientů se pohyboval od 50 do 70 let (muž/žena)
- Pacienti s dostatečnými kognitivními schopnostmi, které jim umožňují porozumět pokynům a dodržovat je (minimální škála)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s komunikačními problémy
- Pacienti s anamnézou cévní mozkové příhody nebo jiných neurologických onemocnění či poruch
- Pacienti se zánětem, starou zlomeninou nebo protézou na postižené končetině, neurologickými onemocněními, která ovlivňují funkci horní končetiny jinak než cévní mozková příhoda (např.: roztroušená skleróza, periferní neuropatie, parkinsonismus .... atd.), infekcí nebo dermatologickými stavy na akupunkturních místech, muskuloskeletální poruchy, jako je těžká artritida, kardiovaskulární problémy (nestabilní angina pectoris, nedávný infarkt myokardu během posledních tří měsíců, městnavé srdeční selhání, významná dysfunkce srdečních chlopní, arytmie, implantovaný kardiostimulátor nebo nestabilní hypertenze) nebo plicní poruchy, zrakové a sluchové problémy a pacienti s kognitivními poruchami poškození.
- Jakékoli kontraindikace pro TENS, Jiné neurologické a ortopedické stavy postihující horní končetinu, Pacient se subluxovaným ramenem, Pacient se syndromem ramene ruky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: PNF GROUP
Cvičení PNF dvakrát denně pět dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Vzor flexe a extenze D1 a D2 pro horní končetinu.
V D1 Flexe-addukce -zevní rotace d1, extenze -abdukce-vnitřní rotace a v D2 flexe-abdukce-zevní rotace, extenze-addukce-vnitřní rotace
|
Cvičení PNF dvakrát denně pět dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Vzor flexe a extenze D1 a D2 pro horní končetinu.
V D1 Flexe-addukce -zevní rotace d1, extenze -abdukce-vnitřní rotace a v D2 flexe-abdukce-zevní rotace, extenze-addukce-vnitřní rotace
|
Experimentální: SKUPINA TRT
Délka relace TRT bude 60 minut.
Každé sezení začalo zahřívacími cvičeními po dobu 10 minut, po kterých následovalo 50 minut TRT.
Každý úkol se bude opakovat přibližně 10 až 20krát, po 1 až 5 sadách nebo alternativně po 2 až 5 minutách.
Po každých 15 minutách tréninku bude povolena 2minutová přestávka.
Před zahájením cvičebního sezení budou každému pacientovi předvedeny úkoly pomocí nepostiženého UE.
|
Délka relace TRT bude 60 minut.
Každé sezení začalo zahřívacími cvičeními po dobu 10 minut, po kterých následovalo 50 minut TRT.
Každý úkol se bude opakovat přibližně 10 až 20krát, po 1 až 5 sadách nebo alternativně po 2 až 5 minutách.
Po každých 15 minutách tréninku bude povolena 2minutová přestávka.
Před zahájením cvičebního sezení budou každému pacientovi předvedeny úkoly pomocí nepostiženého UE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úkol související techniky spolu s desítkami na funkci horní končetiny u pacientů s mrtvicí
Časové okno: 6 měsíců
|
Délka relace TRT bude 60 minut.
Každé sezení začalo zahřívacími cvičeními po dobu 10 minut, po kterých následovalo 50 minut TRT.
Modifikovaná ashworthova stupnice (mas) Krabicový a blokový test
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PNF techniky spolu s desítkami na funkci horní končetiny u pacientů s mrtvicí
Časové okno: 6 měsíců
|
Cvičení PNF dvakrát denně pět dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Vzor flexe a extenze D1 a D2 pro horní končetinu.
Mini mentální stupnice
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DPT/Batch-Fall17/513
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PNF
-
Dokuz Eylul UniversityNábor
-
Arizona State UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Federal University of BahiaDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchyBrazílie
-
University of JazanDokončenoFyzická aktivita | Motorická aktivita | NeuromuscuSaudská arábie
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Ma ShuzhenZatím nenabíráme
-
Universidad Europea de MadridZatím nenabíráme
-
Istanbul Medipol University HospitalNáborBolest | Poruchy temporomandibulárního kloubu | Temporomandibulární poruchaKrocan
-
Universidade Federal do PampaFederal University of Rio Grande do SulNeznámý