Klinische Studie zur Wirksamkeit der Behandlung mit Roflumilast bei griechischen COPD-Patienten basierend auf der klinischen Standardpraxis. (ARGO)

Roflumilast ist ein Phosphodiesterase 4 (PDE4)-Hemmer, ein nichtsteroidaler, entzündungshemmender Wirkstoff, der sowohl systemische Entzündungen als auch COPD-bedingte Lungenentzündungen bekämpfen soll. Der Wirkmechanismus ist die Hemmung von PDE4, einem wichtigen Enzym für den Metabolismus von zyklischem Adenosinmonophosphat (cAMP), das in Struktur- und Entzündungszellen vorkommt, die für die Pathogenese von COPD wichtig sind. Roflumilast zielt auf die Subtypen PDE4A, 4B und 4D mit ähnlicher Aktivität im nanomolekularen Bereich ab. Die Affinität zu PDE4C-Subtypen ist 5- bis 10-mal geringer. Dieser Wirkmechanismus und diese Selektivität gelten auch für Roflumilast-N-oxid, das der aktive Hauptmetabolit von Roflumilast ist. Die Hemmung von PDE4 führt zu erhöhten intrazellulären cAMP-Spiegeln und dämpft COPD-bedingte Dysfunktionen von Leukozyten, glatten Muskelzellen der Atemwege und Lungen, Endothelzellen und Epithelzellen und Epithelzellen. In-vitro-Stimulation von menschlichen Neutrophilen, Monozyten, Makrophagen oder Lymphozyten, Roflumilast und Roflumilast-N-oxid unterdrücken die Freisetzung von Entzündungsmediatoren, z. Leukotrien B4, reaktive Sauerstoffspezies, Tumornekrosefaktor α, Interferon γ und Granzym B.

Bei Patienten mit COPD reduzierte Roflumilast die Zahl der Neutrophilen im Sputum. Darüber hinaus milderte es das Einströmen von Neutrophilen und Eosinophilen in die Atemwege gesunder Freiwilliger nach einer Endotoxinbelastung. Studien mit Roflumilast haben gezeigt, dass es bei COPD-Patienten zu einer statistisch signifikanten und klinisch signifikanten Verringerung der Exazerbationen gekommen ist. Je nach Studie wurde eine Reduktion zwischen 15 % und 37 % beobachtet. In 2 placebokontrollierten 12-monatigen Roflumilast-Studien, in denen 50 % der Patienten eine Erhaltungstherapie mit einem LABA erhielten, betrug die Reduktion der Exazerbationen 17 % (P

Das Medikament der vorliegenden Studie ist Damirast 500 mg, dessen Wirkstoff Roflumilast ist. Es ist ein starker selektiver PDE4-Hemmer mit mehreren entzündungshemmenden Wirkungen. Verbessert die Lungenfunktion (48–55 ml), reduziert Exazerbationen (15–37 %) und verlängert die Zeit bis zur ersten Exazerbation (bis zu 40 %).

Damirast ist indiziert zur Erhaltungstherapie der schweren chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) zusätzlich zu einer Therapie mit Bronchodilatatoren, LABA/LAMA und/oder inhalativen Kortikosteroiden.

Damirast ist ein innovatives entzündungshemmendes Medikament, das speziell für COPD-Patienten mit chronischem Husten und Auswurf entwickelt wurde. Die entzündungshemmende Wirkung von Damirast reduziert das Auftreten von Exazerbationen, während es gleichzeitig aktiv zur Verbesserung der Lungenfunktion des Patienten beiträgt, was es zum geeigneten Medikament für die Langzeitbehandlung von COPD macht. Darüber hinaus wird erwartet, dass die einmal tägliche orale Verabreichung eine Schlüsselrolle bei der Patienten-Compliance spielt, da sie den zusätzlichen Vorteil einer systematischen Verfügbarkeit und eines einfachen Zugangs bietet. So kann Damirast selbst die kleinsten und entferntesten Bronchien und Lungenbläschen erreichen, die oft durch Schleim verstopft sind, den Gasaustausch erschweren und die Aufnahme inhalierter Medikamente verhindern.