Estudo Clínico para a Eficácia do Tratamento com Roflumilaste em Pacientes Gregos com DPOC Baseado na Prática Clínica Padrão. (ARGO)

O roflumilaste é um inibidor da fosfodiesterase 4 (PDE4), uma substância ativa anti-inflamatória não esteróide destinada a combater tanto a inflamação sistêmica quanto a inflamação pulmonar relacionada à DPOC. O mecanismo de ação é a inibição da PDE4, que é uma enzima importante para o metabolismo da adenosina monofosfato cíclica (cAMP) encontrada em células estruturais e inflamatórias, importantes na patogênese da DPOC. Roflumilast tem como alvo os subtipos PDE4A, 4B e 4D com atividade semelhante na faixa nanomolecular. A afinidade pelos subtipos PDE4C é 5 a 10 vezes menor. Este mecanismo de ação e seletividade também se aplica ao N-óxido de roflumilaste, que é o principal metabólito ativo do roflumilaste. A inibição de PDE4 leva ao aumento dos níveis de cAMP intracelular e atenua as disfunções relacionadas à DPOC de leucócitos, células musculares lisas das vias aéreas e pulmões, células endoteliais e células epiteliais e células epiteliais. A estimulação in vitro de neutrófilos, monócitos, macrófagos ou linfócitos humanos, roflumilast e roflumilast N-óxido suprime a liberação de mediadores inflamatórios, por ex. leucotrieno B4, espécies reativas de oxigênio, fator de necrose tumoral α, interferon γ e granzima B.

Em pacientes com DPOC, o roflumilaste reduziu os neutrófilos no escarro. Além disso, mitigou o influxo de neutrófilos e eosinófilos nas vias aéreas de voluntários saudáveis ​​após o desafio com endotoxina. Estudos usando roflumilast mostraram que houve uma redução estatisticamente significativa e clinicamente significativa nas exacerbações em pacientes com DPOC. Dependendo do estudo, uma redução variando de 15% a 37% foi observada. Em 2 estudos de roflumilaste de 12 meses controlados por placebo, onde 50% dos pacientes estavam em terapia de manutenção com um LABA, a redução nas exacerbações foi de 17% (P

A droga do presente estudo é o Damirast 500 mg, cuja substância ativa é o roflumilaste. É um potente inibidor seletivo de PDE4 com múltiplas ações anti-inflamatórias. Melhora a função pulmonar (48-55mL), reduz as exacerbações (15-37%) e prolonga o tempo até a primeira exacerbação (até 40%).

Damirast é indicado para o tratamento de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave, além da terapia broncodilatadora, LABA/LAMA e/ou corticosteroides inalatórios.

Damirast é um tratamento antiinflamatório inovador projetado especificamente para pacientes com DPOC com tosse crônica e escarro. A ação anti-inflamatória do Damirast reduz a incidência de exacerbações, ao mesmo tempo que contribui ativamente para a melhoria da função pulmonar do paciente, tornando-o o medicamento adequado para o tratamento a longo prazo da DPOC. Além disso, espera-se que a administração oral uma vez ao dia desempenhe um papel fundamental na adesão do paciente, pois oferece o benefício adicional de disponibilidade sistemática e fácil acesso. Assim, o damiraste pode atingir até mesmo os brônquios e alvéolos pulmonares menores e mais distantes, que muitas vezes são bloqueados por muco, dificultando a troca gasosa e impedindo a absorção de drogas inaladas.