Studio clinico sull'efficacia del trattamento con Roflumilast nei pazienti greci con BPCO basato sulla pratica clinica standard. (ARGO)

Roflumilast è un inibitore della fosfodiesterasi 4 (PDE4), un principio attivo antinfiammatorio non steroideo destinato a colpire sia l'infiammazione sistemica che l'infiammazione polmonare correlata alla BPCO. Il meccanismo d'azione è l'inibizione della PDE4, che è un enzima importante per il metabolismo dell'adenosina monofosfato ciclico (cAMP) presente nelle cellule strutturali e infiammatorie, che sono importanti nella patogenesi della BPCO. Roflumilast prende di mira i sottotipi PDE4A, 4B e 4D con attività simile nell'intervallo nanomolecolare. L'affinità per i sottotipi PDE4C è da 5 a 10 volte inferiore. Questo meccanismo d'azione e selettività si applicano anche al roflumilast N-ossido, che è il principale metabolita attivo del roflumilast. L'inibizione della PDE4 porta ad un aumento dei livelli di cAMP intracellulare e attenua le disfunzioni correlate alla BPCO dei leucociti, delle cellule muscolari lisce delle vie aeree e dei polmoni, delle cellule endoteliali e delle cellule epiteliali e delle cellule epiteliali. La stimolazione in vitro di neutrofili umani, monociti, macrofagi o linfociti, roflumilast e roflumilast N-ossido sopprime il rilascio di mediatori dell'infiammazione, ad es. leucotriene B4, specie reattive dell'ossigeno, fattore di necrosi tumorale α, interferone γ e granzima B.

Nei pazienti con BPCO, roflumilast ha ridotto i neutrofili nell'espettorato. Inoltre, ha mitigato l'afflusso di neutrofili ed eosinofili nelle vie aeree di volontari sani in seguito a stimolazione con endotossina. Studi con roflumilast hanno mostrato che c'è stata una riduzione statisticamente significativa e clinicamente significativa delle riacutizzazioni nei pazienti con BPCO. A seconda dello studio, è stata osservata una riduzione compresa tra il 15% e il 37%. In 2 studi con roflumilast della durata di 12 mesi controllati con placebo, in cui il 50% dei pazienti era in terapia di mantenimento con un LABA, la riduzione delle riacutizzazioni è stata del 17% (P

Il farmaco oggetto del presente studio è Damirast 500 mg il cui principio attivo è il roflumilast. È un potente inibitore selettivo della PDE4 con molteplici azioni antinfiammatorie. Migliora la funzione polmonare (48-55 ml), riduce le riacutizzazioni (15-37%) e prolunga il tempo alla prima riacutizzazione (fino al 40%).

Damirast è indicato per il trattamento di mantenimento della broncopneumopatia cronica ostruttiva grave (BPCO) in aggiunta alla terapia con broncodilatatori, LABA/LAMA e/o corticosteroidi per via inalatoria.

Damirast è un innovativo trattamento antinfiammatorio specificamente progettato per i pazienti con BPCO con tosse cronica ed espettorato. L'azione antinfiammatoria di Damirast riduce l'incidenza delle riacutizzazioni, mentre contribuisce attivamente anche al miglioramento della funzionalità polmonare del paziente, rendendolo il farmaco appropriato per il trattamento a lungo termine della BPCO. Inoltre, si prevede che la somministrazione orale una volta al giorno svolga un ruolo chiave nella compliance del paziente, in quanto offre l'ulteriore vantaggio di una disponibilità sistematica e di un facile accesso. Damirast può così raggiungere anche i bronchi e gli alveoli polmonari più piccoli e distanti, che spesso sono ostruiti dal muco, rendendo difficoltosi gli scambi gassosi e impedendo l'assorbimento dei farmaci inalati.