Klinische studie naar de effectiviteit van Roflumilast-behandeling bij Griekse COPD-patiënten op basis van standaard klinische praktijk. (ARGO)

Roflumilast is een fosfodiësterase 4 (PDE4)-remmer, een niet-steroïde, ontstekingsremmende werkzame stof die bedoeld is om zowel systemische ontsteking als COPD-gerelateerde longontsteking aan te pakken. Het werkingsmechanisme is de remming van PDE4, een belangrijk enzym voor het metabolisme van cyclisch adenosinemonofosfaat (cAMP) dat wordt aangetroffen in structurele en inflammatoire cellen, die belangrijk zijn bij de pathogenese van COPD. Roflumilast richt zich op PDE4A-, 4B- en 4D-subtypen met vergelijkbare activiteit in het nanomoleculaire bereik. De affiniteit voor PDE4C-subtypen is 5 tot 10 keer lager. Dit werkingsmechanisme en selectiviteit zijn ook van toepassing op roflumilast N-oxide, de belangrijkste actieve metaboliet van roflumilast. Remming van PDE4 leidt tot verhoogde niveaus van intracellulair cAMP en verzwakt COPD-gerelateerde disfuncties van leukocyten, gladde spiercellen van de luchtwegen en longen, endotheelcellen en epitheelcellen en epitheelcellen. In vitro stimulatie van menselijke neutrofielen, monocyten, macrofagen of lymfocyten, roflumilast en roflumilast N-oxide onderdrukken de afgifte van ontstekingsmediatoren, b.v. leukotrieen B4, reactieve zuurstofspecies, tumornecrosefactor α, interferon γ en granzyme B.

Bij patiënten met COPD verminderde roflumilast het aantal neutrofielen in het sputum. Bovendien verzachtte het de instroom van neutrofielen en eosinofielen in de luchtwegen van gezonde vrijwilligers na blootstelling aan endotoxine. Studies met roflumilast hebben aangetoond dat er een statistisch significante en klinisch significante vermindering van exacerbaties bij COPD-patiënten is opgetreden. Afhankelijk van het onderzoek werd een reductie van 15% -37% waargenomen. In 2 placebogecontroleerde onderzoeken van 12 maanden met roflumilast, waarbij 50% van de patiënten een onderhoudsbehandeling met een LABA kreeg, was de vermindering van exacerbaties 17% (P

Het geneesmiddel van de huidige studie is Damirast 500 mg waarvan de werkzame stof roflumilast is. Het is een krachtige selectieve PDE4-remmer met meerdere ontstekingsremmende werkingen. Verbetert de longfunctie (48-55 ml), vermindert exacerbaties (15-37%) en verlengt de tijd tot de eerste exacerbatie (tot 40%).

Damirast is geïndiceerd voor de onderhoudsbehandeling van ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) naast bronchusverwijdende therapie, LABA/LAMA en/of inhalatiecorticosteroïden.

Damirast is een innovatieve ontstekingsremmende behandeling die speciaal is ontwikkeld voor COPD-patiënten met chronische hoest en sputum. De ontstekingsremmende werking van Damirast vermindert de incidentie van exacerbaties, terwijl het ook actief bijdraagt ​​aan de verbetering van de longfunctie van de patiënt, waardoor het de geschikte medicatie is voor de langdurige behandeling van COPD. Bovendien wordt verwacht dat eenmaal daagse orale toediening een sleutelrol zal spelen in de therapietrouw van de patiënt, omdat het het extra voordeel biedt van systematische beschikbaarheid en gemakkelijke toegang. Damirast kan zo zelfs de kleinste en verst verwijderde bronchiën en longblaasjes bereiken, die vaak worden geblokkeerd door slijm, waardoor het moeilijk wordt om gassen uit te wisselen en de absorptie van geïnhaleerde geneesmiddelen wordt belemmerd.