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Ein Pilotprojekt zur Bewertung des Multifidus-Muskels bei Patienten mit Multipler Sklerose

5. November 2024 aktualisiert von: University of Arkansas

Ein Pilotprojekt zur Bewertung des Multifidus-Muskels bei Patienten mit Multipler Sklerose und Rückenschmerzen

Diese Forschungsstudie soll untersuchen, ob eine Dysfunktion des Multifidus-Muskels mit Rückenschmerzen bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da der Multifidus-Muskel hilft, die Lendenwirbelsäule zu stabilisieren, hoffen die Forscher zu erfahren, ob es bei MS-Patienten, die auch Rückenschmerzen haben, zu einer Funktionsstörung und/oder Atrophie dieses Muskels kommt. Das Hauptziel besteht darin, zu untersuchen, ob es möglich ist, ein Heimübungsprogramm bei Patienten mit MS durchzuführen, die jünger als 50 Jahre alt sind und keine Gehhilfe benötigen. Ein weiteres Ziel ist die weitere Charakterisierung der Multifidus-Funktion bei diesen Patienten. Dies erfolgt durch Messung der Muskelgröße zu Beginn und am Ende der Studie sowie durch körperliche Untersuchung. Als exploratives Ziel möchten die Forscher den Zusammenhang zwischen der Einhaltung des Heimübungsprogramms und der Veränderung der Größe des Musculus multifidus und der Veränderung des Schmerzes evaluieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte Diagnose von schubförmig remittierender MS oder primär progredienter MS oder sekundär progredienter MS durch einen Neuroimmunologen der UAMS
  • Alter zwischen 18 und 50 Jahren bei Zustimmung
  • Klagen über Kreuzschmerzen oder starke axiale Rückenschmerzen
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die auch die Diagnose einer thorakalen oder lumbalen Radikulopathie oder eine Vorgeschichte einer früheren thorakalen oder lumbalen Wirbelsäulenoperation haben.

Patientinnen, die derzeit schwanger sind EDSS über 5,5 oder weniger als 1,0 Patientin jünger als 18 Jahre oder älter als 50 Jahre Knie-Gesamtstreckung von weniger als 100 Grad

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Erwachsene Patienten < 50 Jahre mit Multipler Sklerose und Rückenschmerzen, die sich Heimübungen unterziehen
Sonstiges: Zuhause - Übungsprogramm
Trainingsprogramm für zu Hause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Compliance eines Heimübungsprogramms bei Patienten mit MS
Zeitfenster: 6 Monate
Wir werden bewerten, wie viele Trainingseinheiten Patienten zu Hause durchführen und was für den Patienten vorgesehen war.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualifizieren Sie die Multifidus-Dysfunktion bei Patienten mit MS – Ultraschall
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Veränderung einer mittels Ultraschall gemessenen Querschnittsfläche des Musculus multifidus gegenüber dem Ausgangswert
6 Monate
Qualifizieren Sie die Multifidus-Dysfunktion bei Patienten mit MS – körperliche Untersuchung
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Veränderung einer Querschnittsfläche des M. multifidus gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch körperliche Untersuchungsmanöver
6 Monate
Korrelation zwischen Compliance und Ebene und Muskelgröße
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird eine statistische Analyse durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen der Einhaltung des Heimübungsprogramms und der Änderung der Querschnittsfläche des Musculus multifidus sowie der Änderung des Schmerzscores anhand der PROMIS-Skala zu überprüfen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Erika Santos Horta, MD, University of Arkansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 263068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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