다발성 경화증 환자의 다열근 평가를 위한 파일럿 프로젝트
2023년 12월 18일 업데이트: University of Arkansas
다발성 경화증 및 요통 환자의 다열근 평가를 위한 파일럿 프로젝트
이 연구는 다열근 기능 장애가 다발성 경화증(MS) 환자의 요통과 관련이 있는지 평가할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
다열근은 요추를 안정시키는 데 도움이 되므로 연구자들은 허리 통증이 있는 MS 환자에서 이 근육의 기능 장애 및/또는 위축이 있는지 알아보고자 합니다.
주요 목표는 50세 미만이고 보행에 도움이 필요하지 않은 다발성 경화증 환자에게 가정 운동 프로그램을 수행할 수 있는지 연구하는 것입니다.
또 다른 목적은 이러한 환자의 다열근 기능을 추가로 특성화하는 것입니다.
이것은 연구 시작과 끝에서 근육의 크기를 측정하고 신체 검사를 통해 이루어집니다.
탐색적 목적으로 연구자들은 가정 운동 프로그램의 순응도와 다열근의 크기 변화 및 통증 변화 사이의 관계를 평가하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재발 완화 MS 또는 1차 진행성 MS 또는 2차 진행성 MS의 UAMS 신경면역학자에 의한 확인된 진단
- 18세에서 50세 사이의 연령
- 요통 또는 심한 축성 요통을 호소합니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 흉부 또는 요추 신경근병증 진단을 받았거나 이전 흉부 또는 요추 척추 수술 병력이 있는 환자.
현재 임신 중인 환자 EDSS 5.5 이상 1.0 미만 18세 미만 또는 50세 이상 환자 무릎 총 신전 100도 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
다발성경화증 및 요통이 있는 50세 미만의 성인 환자로서 가정에서 운동을 하고 있는 환자
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가정 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS 환자의 가정 운동 프로그램 준수 연구
기간: 6 개월
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우리는 환자가 집에서 얼마나 많은 운동 세션을 수행하는지와 환자에게 의도된 운동 세션을 평가할 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MS - 초음파 환자의 다열근 기능 장애 자격
기간: 6 개월
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초음파로 측정한 다열근의 단면적 기준선으로부터의 변화 평가
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6 개월
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MS 환자의 다열근 기능 장애 자격 - 신체 검사
기간: 6 개월
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신체 검사 조작으로 측정된 다열근의 단면적 기준선으로부터의 변화 평가
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6 개월
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PROMIS 척도를 이용하여 가정운동프로그램 순응도와 다열근의 단면적 변화 및 통증점수 변화와의 관계를 평가한다.
기간: 6 개월
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가정 운동 준수가 통증 점수 및 다열근 영역의 변화에 영향을 미치는지 통계 분석
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erika Santos Horta, MD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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