多发性硬化症患者多裂肌评估试点项目
2023年12月18日 更新者：University of Arkansas
多发性硬化症和背痛患者多裂肌评估试点项目
这项研究计划评估多裂肌功能障碍是否与多发性硬化症 (MS) 患者的背痛有关。
研究概览
详细说明
由于多裂肌有助于稳定腰椎，研究人员希望了解同时患有背痛的多裂肌患者是否存在功能障碍和/或萎缩。
主要目的是研究是否有可能对小于 50 岁且不需要任何帮助行走的 MS 患者进行家庭锻炼计划。
另一个目标是进一步表征这些患者的多裂肌功能。
这将通过在研究开始和结束时测量肌肉的大小，以及通过身体检查来实现。
作为探索性目标，研究人员希望评估家庭锻炼计划的依从性与多裂肌大小变化和疼痛变化之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erika Santos Horta, MD
- 电话号码：(501) 686-5135
- 邮箱：ESantoshorta@uams.edu
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经 UAMS 神经免疫学家确诊为复发缓解型 MS 或原发进展型 MS 或继发进展型 MS
- 经同意年龄在 18 岁至 50 岁之间
- 主诉腰痛或严重的轴向背痛
- 英语会话
排除标准：
- 同时诊断为胸椎或腰椎神经根病或既往胸椎或腰椎手术史的患者。
目前怀孕的患者 EDSS 超过 5.5 或低于 1.0 患者年龄小于 18 岁或年龄大于 50 岁 膝关节总伸展度小于 100 度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
患有多发性硬化症并伴有背痛并在家锻炼的 50 岁以下成年患者
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家庭锻炼计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究 MS 患者家庭锻炼计划的依从性
大体时间：6个月
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我们将评估患者在家中进行了多少次锻炼，以及针对患者进行的锻炼。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定 MS 患者的多裂肌功能障碍 - 超声
大体时间：6个月
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评价超声测量的多裂肌横截面积相对于基线的变化
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6个月
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确定 MS 患者的多裂肌功能障碍 - 体格检查
大体时间：6个月
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评估通过体格检查操作测量的多裂肌横截面积相对于基线的变化
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6个月
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使用 PROMIS 量表评估家庭锻炼计划的依从性与多裂肌横截面积变化和疼痛评分变化之间的关系
大体时间：6个月
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统计分析是否遵守家庭锻炼会影响疼痛评分和多裂肌面积的变化
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erika Santos Horta, MD、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月5日
研究完成 (实际的)
2023年5月5日
研究注册日期
首次提交
2022年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月16日
首次发布 (实际的)
2022年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月18日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
居家锻炼计划的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
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University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
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University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto主动，不招人