Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní projekt pro Multifidus svalové hodnocení u pacientů s roztroušenou sklerózou

18. prosince 2023 aktualizováno: University of Arkansas

Pilotní projekt pro Multifidus svalové hodnocení u pacientů s roztroušenou sklerózou a bolestmi zad

Tato výzkumná studie plánuje vyhodnotit, zda je dysfunkce svalů multifidus spojena s bolestí zad u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že sval multifidus pomáhá stabilizovat bederní páteř, vědci doufají, že zjistí, zda existuje dysfunkce a/nebo atrofie tohoto svalu u pacientů s RS, kteří mají také bolesti zad. Hlavním cílem je zjistit, zda je možné provádět domácí cvičební program u pacientů s RS mladších 50 let, kteří nepotřebují žádnou asistenci při chůzi. Dalším cílem je dále charakterizovat funkci multifidus u těchto pacientů. To bude provedeno měřením velikosti svalů na začátku a na konci studie a také fyzickou zkouškou. Jako explorativní cíl by vyšetřovatelé chtěli vyhodnotit vztah mezi dodržováním programu domácího cvičení a změnou velikosti m. multifidus a změnou bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neuroimunologem UAMS potvrzena diagnóza relabující-remitující RS nebo primárně progresivní RS nebo sekundárně progresivní RS
  • Věk mezi 18 a 50 lety na základě souhlasu
  • Stěžujte si na bolest dolní části zad nebo silnou axiální bolest zad
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají také diagnózu hrudní nebo bederní radikulopatie nebo předchozí operaci hrudní nebo bederní páteře v anamnéze.

Pacientky, které jsou v současné době těhotné EDSS nad 5,5 nebo méně než 1,0 Pacientka mladší než 18 let nebo starší než 50 let Celková extenze kolena menší než 100 stupňů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Dospělí pacienti < 50 let, kteří mají roztroušenou sklerózu a bolesti zad, kteří podstupují domácí cvičení
Jiný: domácí - cvičební program
Domácí cvičební program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
studovat soulad programu domácího cvičení u pacientů s RS
Časové okno: 6 měsíců
vyhodnotíme, kolik cvičení pacienti dělají doma oproti tomu, co bylo pacientovi určeno.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalifikovat multifidovou dysfunkci u pacientů s RS – ultrazvuk
Časové okno: 6 měsíců
vyhodnocení změny od základní linie průřezové plochy m. multifidus měřené ultrazvukem
6 měsíců
kvalifikovat multifidovou dysfunkci u pacientů s RS - fyzikální vyšetření
Časové okno: 6 měsíců
vyhodnocení změny od základní linie průřezové plochy multifidusového svalu měřené fyzickými vyšetřovacími manévry
6 měsíců
Vyhodnoťte vztah mezi dodržováním programu domácího cvičení a změnou plochy průřezu m. multifidus a změnou skóre bolesti pomocí škály PROMIS
Časové okno: 6 měsíců
statistická analýza, zda dodržování domácího cvičení ovlivňuje skóre bolesti a změnu v oblasti multifidového svalu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erika Santos Horta, MD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 263068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na domácí - cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit