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Un progetto pilota per la valutazione del muscolo multifido nei pazienti con sclerosi multipla

18 dicembre 2023 aggiornato da: University of Arkansas

Un progetto pilota per la valutazione del muscolo multifido in pazienti con sclerosi multipla e mal di schiena

Questo studio di ricerca prevede di valutare se la disfunzione del muscolo multifido è associata al mal di schiena nei pazienti con sclerosi multipla (SM).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché il muscolo multifido aiuta a stabilizzare la colonna lombare, i ricercatori sperano di sapere se c'è disfunzione e/o atrofia di questo muscolo nei pazienti con SM che hanno anche mal di schiena. L'obiettivo principale è studiare se è possibile fare un programma di esercizi a casa in pazienti con SM di età inferiore ai 50 anni e che non necessitano di alcuna assistenza per camminare. Un altro obiettivo è quello di caratterizzare ulteriormente la funzione multifido in quei pazienti. Ciò avverrà misurando la dimensione del muscolo all'inizio e alla fine dello studio e anche mediante esame fisico. A scopo esplorativo, i ricercatori vorrebbero valutare la relazione tra l'adesione al programma di esercizi a casa e il cambiamento delle dimensioni del muscolo multifido e il cambiamento del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi confermata da un neuro-immunologo UAMS di SM recidivante-remittente o di SM primaria progressiva o di SM secondaria progressiva
  • Età compresa tra 18 anni e 50 anni su consenso
  • Lamentarsi di lombalgia o grave mal di schiena assiale
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno anche la diagnosi di radicolopatia toracica o lombare o storia di precedente chirurgia spinale toracica o lombare.

Pazienti attualmente in stato di gravidanza EDSS superiore a 5,5 o inferiore a 1,0 Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 50 anni Estensione totale del ginocchio inferiore a 100 gradi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Pazienti adulti < 50 anni affetti da sclerosi multipla e mal di schiena sottoposti a esercizi a casa
Altro: casa - programma di esercizi
Programma di esercizi a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
studiare la compliance di un programma di esercizi a casa nei pazienti con SM
Lasso di tempo: 6 mesi
valuteremo quante sessioni di esercizio i pazienti fanno a casa rispetto a quanto è stato proposto al paziente.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualificare la disfunzione multifida nei pazienti con SM - ecografia
Lasso di tempo: 6 mesi
valutazione della variazione rispetto al basale di un'area della sezione trasversale del muscolo multifido misurata mediante ultrasuoni
6 mesi
qualificare la disfunzione multifida nei pazienti con SM - esame fisico
Lasso di tempo: 6 mesi
valutazione della variazione rispetto al basale di un'area della sezione trasversale del muscolo multifido misurata mediante manovre di esame fisico
6 mesi
Valutare la relazione tra la conformità con il programma di esercizi a casa e il cambiamento nell'area della sezione trasversale del muscolo multifido e il cambiamento nel punteggio del dolore utilizzando la scala PROMIS
Lasso di tempo: 6 mesi
analisi statistica se la conformità con l'esercizio a casa influisce sui punteggi del dolore e sul cambiamento nell'area del muscolo multifido
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Investigatori

  • Investigatore principale: Erika Santos Horta, MD, University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 263068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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