- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05434273
Auswirkungen eines integrierten kardiovaskulären Gesundheitserziehungsprogramms auf ältere Erwachsene mit ASCVD-Risiko
19. Juni 2022 aktualisiert von: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Die Auswirkungen eines integrierten Bewegungs- und kardiovaskulären Gesundheitserziehungsprogramms auf in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene mit einem Risiko für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Obwohl ältere Erwachsene einem erhöhten Risiko für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD) ausgesetzt sind, sind sie in Herz-Kreislauf-Präventionsprogrammen im Allgemeinen unterrepräsentiert.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines integrierten Bewegungs- und kardiovaskulären Gesundheitserziehungsprogramms (HE-Programm) auf ältere Erwachsene mit ASCVD-Risiko zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie.
(1) Die Kontrollgruppe erhält hauptsächlich einen grundlegenden Vortrag zur Änderung des Lebensstils, ein Vortragsvideo und Broschüren zur staatlichen Aufklärung.
(2) Die Experimentalgruppe erhält ein integriertes Bewegungs- und Gesundheitserziehungsprogramm (HE-Programm) auf der Grundlage der Selbstwirksamkeitstheorie.
Körperliche Aktivität, Selbstwirksamkeit und ASCVD-Risikoprofil, einschließlich Blutdruck, Herzausdauer, Nüchtern-Blutzucker, Nüchtern-Blutfettwerte und anthropometrische Ergebnisse werden durch physiologische Beurteilungen, Anamneseerhebung oder Fragebögen zu Studienbeginn, Woche 12, Woche, untersucht 24 und Woche 36.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
190
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ka Yan HO
- Telefonnummer: 27666417
- E-Mail: kyeva.ho@polyu.edu.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
56 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesische Erwachsene ≧ 60 Jahre alt
- Mindestens einen ASCVD-Risikofaktor haben
- Bestehen Sie die Bewertung der kardiovaskulären Fitness
- Kann Chinesisch schreiben und lesen und auf Kantonesisch kommunizieren;
- Ein Mobiltelefon besitzen und in der Lage sein, das Telefon zum Lesen von Kurznachrichten zu nutzen
Ausschlusskriterien:
- Sehbehindert, hörgeschädigt oder an einer kognitiven, psychiatrischen oder muskulären Störung leiden
- Vorgeschichte der Teilnahme an ähnlichen kardiovaskulären Präventionsprogrammen
- Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit oder eines Schlaganfalls
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimenteller Arm: Integrierte Intervention
Erhalten Sie ein integriertes Trainings- und kardiovaskuläres Gesundheitserziehungsprogramm (HE-Programm)
|
Die Teilnehmer erhalten ein 12-wöchiges integriertes Bewegungs- und kardiovaskuläres Gesundheitserziehungsprogramm (HE-Programm), das auf der Selbstwirksamkeitstheorie basiert.
Eine Auffrischungsintervention in Form von SMS-Nachrichten wird von Woche 1 bis Woche 12 gegeben.
|
|
Schein-Komparator: Kontrolle
Erhalten Sie die übliche Pflege
|
Die Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung, die in erster Linie einen Aufklärungsvortrag zu grundlegenden Gesundheitsfragen umfasst.
Als Referenz werden ein staatliches Merkblatt zur Gesundheitserziehung und ein Vortragsvideo zur Verfügung gestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliches Aktivitätsniveau (Gesamtpunktzahl) in Woche 24
Zeitfenster: In Woche 24
|
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand der chinesischen Version der körperlichen Aktivitätsskala für ältere Menschen (PASE-C) gemessen.
Die Gesamtpunktzahl (von null bis 400 oder mehr) wird basierend auf Häufigkeitswerten und Gewichtungen für diese Aktivitäten quantifiziert.
Je höher die Punktzahl, desto höher die körperliche Aktivität.
|
In Woche 24
|
|
Körperliches Aktivitätsniveau (Klassifizierung des körperlichen Aktivitätsniveaus) in Woche 24
Zeitfenster: In Woche 24
|
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand der chinesischen Version des International Physical Activity Questionnaire – Kurzform (IPAQ-C-Kurzform) gemessen.
Die Teilnehmer werden basierend auf ihrem Grad an körperlicher Aktivität in „inaktiv“, „wenig aktiv“ oder „gesundheitsfördernde körperliche Aktivität (HEPA) aktiv“ eingeteilt.
|
In Woche 24
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trainieren Sie die Selbstwirksamkeit zu Beginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Die Übungsselbstwirksamkeit wird anhand der chinesischen Version von Self-Efficacy for Exercise (SEE-C) gemessen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90.
Je höher die Punktzahl, desto größer die Übungsselbstwirksamkeit.
|
An der Grundlinie
|
|
Trainieren Sie Selbstwirksamkeit in Woche 12
Zeitfenster: In Woche 12
|
Die Übungsselbstwirksamkeit wird anhand der chinesischen Version von Self-Efficacy for Exercise (SEE-C) gemessen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90.
Je höher die Punktzahl, desto größer die Übungsselbstwirksamkeit.
|
In Woche 12
|
|
Trainieren Sie Selbstwirksamkeit in Woche 24
Zeitfenster: In Woche 24
|
Die Übungsselbstwirksamkeit wird anhand der chinesischen Version von Self-Efficacy for Exercise (SEE-C) gemessen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90.
Je höher die Punktzahl, desto größer die Übungsselbstwirksamkeit.
|
In Woche 24
|
|
Trainieren Sie Selbstwirksamkeit in Woche 36
Zeitfenster: In Woche 36
|
Die Übungsselbstwirksamkeit wird anhand der chinesischen Version von Self-Efficacy for Exercise (SEE-C) gemessen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90.
Je höher die Punktzahl, desto größer die Übungsselbstwirksamkeit.
|
In Woche 36
|
|
ASCVD-Risikoprofile (Blutdruck, Gewicht, Größe, BMI und Taillenumfang, Herzfrequenz) zu Studienbeginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Die ASCVD-Risikoprofile werden durch körperliche Untersuchungen bewertet, die von verblindeten, geschulten Ergebnisbewertern durchgeführt werden.
|
An der Grundlinie
|
|
ASCVD-Risikoprofile (Blutdruck, Gewicht, Größe, BMI und Taillenumfang, Herzfrequenz) in Woche 12
Zeitfenster: In Woche 12
|
Die ASCVD-Risikoprofile werden durch körperliche Untersuchungen bewertet, die von verblindeten, geschulten Ergebnisbewertern durchgeführt werden.
|
In Woche 12
|
|
ASCVD-Risikoprofile (Blutdruck, Gewicht, Größe, BMI und Taillenumfang, Herzfrequenz) in Woche 24
Zeitfenster: In Woche 24
|
Die ASCVD-Risikoprofile werden durch körperliche Untersuchungen bewertet, die von verblindeten, geschulten Ergebnisbewertern durchgeführt werden.
|
In Woche 24
|
|
ASCVD-Risikoprofile (Blutdruck, Gewicht, Größe, BMI und Taillenumfang, Herzfrequenz) in Woche 36
Zeitfenster: In Woche 36
|
Die ASCVD-Risikoprofile werden durch körperliche Untersuchungen bewertet, die von verblindeten, geschulten Ergebnisbewertern durchgeführt werden.
|
In Woche 36
|
|
ASCVD-Risikoprofile (Nüchtern-Blutzucker und Nüchtern-Blutfette, einschließlich Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin, High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin und Triglyceride) zu Studienbeginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Die ASCVD-Risikoprofile werden durch die Entnahme von Blutproben aus Fingerstichen mit einem automatischen Analysegerät bewertet, das von verblindeten, geschulten Ergebnisbewertern durchgeführt wird.
Es ist erforderlich, 8 Stunden vor der Blutentnahme zu nüchtern zu sein.
|
An der Grundlinie
|
|
ASCVD-Risikoprofile (Nüchtern-Blutzucker und Nüchtern-Blutfette einschließlich Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin, High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin und Triglyceride) in Woche 24
Zeitfenster: In Woche 24
|
Die ASCVD-Risikoprofile werden durch die Entnahme von Blutproben aus Fingerstichen mit einem automatischen Analysegerät bewertet, das von verblindeten, geschulten Ergebnisbewertern durchgeführt wird.
Es ist erforderlich, 8 Stunden vor der Blutentnahme zu nüchtern zu sein.
|
In Woche 24
|
|
ASCVD-Risikoprofile (Nüchtern-Blutzucker und Nüchtern-Blutfette, einschließlich Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin, High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin und Triglyceride) in Woche 36
Zeitfenster: In Woche 36
|
Die ASCVD-Risikoprofile werden durch die Entnahme von Blutproben aus Fingerstichen mit einem automatischen Analysegerät bewertet, das von verblindeten, geschulten Ergebnisbewertern durchgeführt wird.
Es ist erforderlich, 8 Stunden vor der Blutentnahme zu nüchtern zu sein.
|
In Woche 36
|
|
ASCVD-Risikoprofile (2-Minuten-Gehtest) zu Studienbeginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Der 2-Minuten-Gehtest wird angewendet, um die aerobe Kapazität und die Gehfähigkeit im eigenen Tempo zu untersuchen, indem die zurückgelegte Gehstrecke in zwei Minuten gemessen wird.
Es wird von verblindeten, geschulten Outcome-Assessoren bewertet.
|
An der Grundlinie
|
|
ASCVD-Risikoprofile (2-Minuten-Gehtest) in Woche 12
Zeitfenster: In Woche 12
|
Der 2-Minuten-Gehtest wird angewendet, um die aerobe Kapazität und die Gehfähigkeit im eigenen Tempo zu untersuchen, indem die zurückgelegte Gehstrecke in zwei Minuten gemessen wird.
Es wird von verblindeten, geschulten Outcome-Assessoren bewertet.
|
In Woche 12
|
|
ASCVD-Risikoprofile (2-Minuten-Gehtest) in Woche 24
Zeitfenster: In Woche 24
|
Der 2-Minuten-Gehtest wird angewendet, um die aerobe Kapazität und die Gehfähigkeit im eigenen Tempo zu untersuchen, indem die zurückgelegte Gehstrecke in zwei Minuten gemessen wird.
Es wird von verblindeten, geschulten Outcome-Assessoren bewertet.
|
In Woche 24
|
|
ASCVD-Risikoprofile (2-Minuten-Gehtest) in Woche 36
Zeitfenster: In Woche 36
|
Der 2-Minuten-Gehtest wird angewendet, um die aerobe Kapazität und die Gehfähigkeit im eigenen Tempo zu untersuchen, indem die zurückgelegte Gehstrecke in zwei Minuten gemessen wird.
Es wird von verblindeten, geschulten Outcome-Assessoren bewertet.
|
In Woche 36
|
|
Unerwünschte Ereignisse während des gesamten Programms
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit
|
Ungünstige oder unbeabsichtigte Ereignisse in Bezug auf das Programm, die von den Teilnehmern während des gesamten Studienzeitraums gemeldet wurden.
|
Während der gesamten Studienzeit
|
|
Förderquote
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Die Anzahl der berechtigten potenziellen Teilnehmer geteilt durch die Anzahl der überprüften Personen
|
An der Grundlinie
|
|
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und rekrutiert werden
|
An der Grundlinie
|
|
Retentionsrate zu Beginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in der Studie verbleiben
|
An der Grundlinie
|
|
Retentionsrate in Woche 12
Zeitfenster: In Woche 12
|
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in der Studie verbleiben
|
In Woche 12
|
|
Retentionsrate in Woche 24
Zeitfenster: In Woche 24
|
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in der Studie verbleiben
|
In Woche 24
|
|
Retentionsrate in Woche 36
Zeitfenster: In Woche 36
|
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in der Studie verbleiben
|
In Woche 36
|
|
Anwesenheitsquote bei Vorlesungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Schulungssitzung
|
Die Anzahl der Teilnehmer in der Kontrollgruppe, die am Aufklärungsgespräch teilnehmen, dividiert durch die Anzahl der Teilnehmer, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden experimentelle Gruppe Die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Gruppen, die an der Schulungssitzung teilnehmen, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer
|
Unmittelbar nach der Schulungssitzung
|
|
Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: In Woche 36
|
Die Anzahl der Teilnehmer in der experimentellen Gruppe, die die während der Intervention erlernte maßgeschneiderte Übung praktizieren, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer in der experimentellen Gruppe
|
In Woche 36
|
|
Teilnahmequote an der Datenerhebung zu Studienbeginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Die Anzahl der Teilnehmer in der Kontrollgruppe, die an der Datenerhebung teilnehmen, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden. Die Anzahl der Teilnehmer in der Versuchsgruppe, die an der Datenerhebung teilnehmen, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die in die randomisierte experimentelle Gruppe Die Anzahl der Teilnehmer, die an der Datenerhebung teilnehmen, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer
|
An der Grundlinie
|
|
Teilnahmequote an der Datenerhebung in Woche 12
Zeitfenster: In Woche 12
|
Die Anzahl der Teilnehmer in der Kontrollgruppe, die an der Datenerhebung teilnehmen, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden. Die Anzahl der Teilnehmer in der Versuchsgruppe, die an der Datenerhebung teilnehmen, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die in die randomisierte experimentelle Gruppe Die Anzahl der Teilnehmer, die an der Datenerhebung teilnehmen, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer
|
In Woche 12
|
|
Teilnahmequote an der Datenerhebung in Woche 24
Zeitfenster: In Woche 24
|
Die Anzahl der Teilnehmer in der Kontrollgruppe, die an der Datenerhebung teilnehmen, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden. Die Anzahl der Teilnehmer in der Versuchsgruppe, die an der Datenerhebung teilnehmen, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die in die randomisierte experimentelle Gruppe Die Anzahl der Teilnehmer, die an der Datenerhebung teilnehmen, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer
|
In Woche 24
|
|
Teilnahmequote an der Datenerhebung in Woche 36
Zeitfenster: In Woche 36
|
Die Anzahl der Teilnehmer in der Kontrollgruppe, die an der Datenerhebung teilnehmen, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden. Die Anzahl der Teilnehmer in der Versuchsgruppe, die an der Datenerhebung teilnehmen, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die in die randomisierte experimentelle Gruppe Die Anzahl der Teilnehmer, die an der Datenerhebung teilnehmen, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer
|
In Woche 36
|
|
Ausfüllquote des Fragebogens zu Studienbeginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen, dividiert durch die Anzahl der verteilten Fragebögen
|
An der Grundlinie
|
|
Ausfüllrate des Fragebogens in Woche 12
Zeitfenster: In Woche 12
|
Die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen, dividiert durch die Anzahl der verteilten Fragebögen
|
In Woche 12
|
|
Ausfüllrate des Fragebogens in Woche 24
Zeitfenster: In Woche 24
|
Die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen, dividiert durch die Anzahl der verteilten Fragebögen
|
In Woche 24
|
|
Ausfüllquote des Fragebogens in Woche 36
Zeitfenster: In Woche 36
|
Die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen, dividiert durch die Anzahl der verteilten Fragebögen
|
In Woche 36
|
|
Fehlende Daten zu Beginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Der Prozentsatz fehlender Daten
|
An der Grundlinie
|
|
Fehlende Daten in Woche 12
Zeitfenster: In Woche 12
|
Der Prozentsatz fehlender Daten
|
In Woche 12
|
|
Fehlende Daten in Woche 24
Zeitfenster: In Woche 24
|
Der Prozentsatz fehlender Daten
|
In Woche 24
|
|
Fehlende Daten in Woche 36
Zeitfenster: In Woche 36
|
Der Prozentsatz fehlender Daten
|
In Woche 36
|
|
Strukturierter Fragebogen
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Der Fragebogen umfasst in erster Linie Patientendaten, Krankengeschichte, Lebensstilmuster, Medikamenteneinnahme und Daten zur Bewertung der körperlichen Fitness usw.
|
An der Grundlinie
|
|
Körperliches Aktivitätsniveau (Gesamtpunktzahl) zu Studienbeginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand der chinesischen Version der körperlichen Aktivitätsskala für ältere Menschen (PASE-C) gemessen.
Die Gesamtpunktzahl (von null bis 400 oder mehr) wird basierend auf Häufigkeitswerten und Gewichtungen für diese Aktivitäten quantifiziert.
Je höher die Punktzahl, desto höher die körperliche Aktivität.
|
An der Grundlinie
|
|
Körperliches Aktivitätsniveau (Gesamtpunktzahl) in Woche 12
Zeitfenster: In Woche 12
|
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand der chinesischen Version der körperlichen Aktivitätsskala für ältere Menschen (PASE-C) gemessen.
Die Gesamtpunktzahl (von null bis 400 oder mehr) wird basierend auf Häufigkeitswerten und Gewichtungen für diese Aktivitäten quantifiziert.
Je höher die Punktzahl, desto höher die körperliche Aktivität.
|
In Woche 12
|
|
Körperliches Aktivitätsniveau (Gesamtpunktzahl) in Woche 36
Zeitfenster: In Woche 36
|
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand der chinesischen Version der körperlichen Aktivitätsskala für ältere Menschen (PASE-C) gemessen.
Die Gesamtpunktzahl (von null bis 400 oder mehr) wird basierend auf Häufigkeitswerten und Gewichtungen für diese Aktivitäten quantifiziert.
Je höher die Punktzahl, desto höher die körperliche Aktivität.
|
In Woche 36
|
|
Körperliches Aktivitätsniveau (Klassifizierung des körperlichen Aktivitätsniveaus) zu Studienbeginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand der chinesischen Version des International Physical Activity Questionnaire – Kurzform (IPAQ-C-Kurzform) gemessen.
Die Teilnehmer werden basierend auf ihrem Grad an körperlicher Aktivität in „inaktiv“, „wenig aktiv“ oder „gesundheitsfördernde körperliche Aktivität (HEPA) aktiv“ eingeteilt.
|
An der Grundlinie
|
|
Grad der körperlichen Aktivität (Klassifizierung des Grads der körperlichen Aktivität) in Woche 12
Zeitfenster: In Woche 12
|
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand der chinesischen Version des International Physical Activity Questionnaire – Kurzform (IPAQ-C-Kurzform) gemessen.
Die Teilnehmer werden basierend auf ihrem Grad an körperlicher Aktivität in „inaktiv“, „wenig aktiv“ oder „gesundheitsfördernde körperliche Aktivität (HEPA) aktiv“ eingeteilt.
|
In Woche 12
|
|
Körperliches Aktivitätsniveau (Klassifizierung des körperlichen Aktivitätsniveaus) in Woche 36
Zeitfenster: In Woche 36
|
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand der chinesischen Version des International Physical Activity Questionnaire – Kurzform (IPAQ-C-Kurzform) gemessen.
Die Teilnehmer werden basierend auf ihrem Grad an körperlicher Aktivität in „inaktiv“, „wenig aktiv“ oder „gesundheitsfördernde körperliche Aktivität (HEPA) aktiv“ eingeteilt.
|
In Woche 36
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Ka Yan Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASCVD_OlderAdult_Full
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .