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Auswirkungen eines integrierten kardiovaskulären Gesundheitserziehungsprogramms auf ältere Erwachsene mit ASCVD-Risiko

19. Juni 2022 aktualisiert von: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Die Auswirkungen eines integrierten Bewegungs- und kardiovaskulären Gesundheitserziehungsprogramms auf in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene mit einem Risiko für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Obwohl ältere Erwachsene einem erhöhten Risiko für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD) ausgesetzt sind, sind sie in Herz-Kreislauf-Präventionsprogrammen im Allgemeinen unterrepräsentiert. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines integrierten Bewegungs- und kardiovaskulären Gesundheitserziehungsprogramms (HE-Programm) auf ältere Erwachsene mit ASCVD-Risiko zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie. (1) Die Kontrollgruppe erhält hauptsächlich einen grundlegenden Vortrag zur Änderung des Lebensstils, ein Vortragsvideo und Broschüren zur staatlichen Aufklärung. (2) Die Experimentalgruppe erhält ein integriertes Bewegungs- und Gesundheitserziehungsprogramm (HE-Programm) auf der Grundlage der Selbstwirksamkeitstheorie. Körperliche Aktivität, Selbstwirksamkeit und ASCVD-Risikoprofil, einschließlich Blutdruck, Herzausdauer, Nüchtern-Blutzucker, Nüchtern-Blutfettwerte und anthropometrische Ergebnisse werden durch physiologische Beurteilungen, Anamneseerhebung oder Fragebögen zu Studienbeginn, Woche 12, Woche, untersucht 24 und Woche 36.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesische Erwachsene ≧ 60 Jahre alt
  • Mindestens einen ASCVD-Risikofaktor haben
  • Bestehen Sie die Bewertung der kardiovaskulären Fitness
  • Kann Chinesisch schreiben und lesen und auf Kantonesisch kommunizieren;
  • Ein Mobiltelefon besitzen und in der Lage sein, das Telefon zum Lesen von Kurznachrichten zu nutzen

Ausschlusskriterien:

  • Sehbehindert, hörgeschädigt oder an einer kognitiven, psychiatrischen oder muskulären Störung leiden
  • Vorgeschichte der Teilnahme an ähnlichen kardiovaskulären Präventionsprogrammen
  • Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit oder eines Schlaganfalls

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimenteller Arm: Integrierte Intervention
Erhalten Sie ein integriertes Trainings- und kardiovaskuläres Gesundheitserziehungsprogramm (HE-Programm)
Die Teilnehmer erhalten ein 12-wöchiges integriertes Bewegungs- und kardiovaskuläres Gesundheitserziehungsprogramm (HE-Programm), das auf der Selbstwirksamkeitstheorie basiert. Eine Auffrischungsintervention in Form von SMS-Nachrichten wird von Woche 1 bis Woche 12 gegeben.
Schein-Komparator: Kontrolle
Erhalten Sie die übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung, die in erster Linie einen Aufklärungsvortrag zu grundlegenden Gesundheitsfragen umfasst. Als Referenz werden ein staatliches Merkblatt zur Gesundheitserziehung und ein Vortragsvideo zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliches Aktivitätsniveau (Gesamtpunktzahl) in Woche 24
Zeitfenster: In Woche 24
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand der chinesischen Version der körperlichen Aktivitätsskala für ältere Menschen (PASE-C) gemessen. Die Gesamtpunktzahl (von null bis 400 oder mehr) wird basierend auf Häufigkeitswerten und Gewichtungen für diese Aktivitäten quantifiziert. Je höher die Punktzahl, desto höher die körperliche Aktivität.
In Woche 24
Körperliches Aktivitätsniveau (Klassifizierung des körperlichen Aktivitätsniveaus) in Woche 24
Zeitfenster: In Woche 24
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand der chinesischen Version des International Physical Activity Questionnaire – Kurzform (IPAQ-C-Kurzform) gemessen. Die Teilnehmer werden basierend auf ihrem Grad an körperlicher Aktivität in „inaktiv“, „wenig aktiv“ oder „gesundheitsfördernde körperliche Aktivität (HEPA) aktiv“ eingeteilt.
In Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainieren Sie die Selbstwirksamkeit zu Beginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Übungsselbstwirksamkeit wird anhand der chinesischen Version von Self-Efficacy for Exercise (SEE-C) gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90. Je höher die Punktzahl, desto größer die Übungsselbstwirksamkeit.
An der Grundlinie
Trainieren Sie Selbstwirksamkeit in Woche 12
Zeitfenster: In Woche 12
Die Übungsselbstwirksamkeit wird anhand der chinesischen Version von Self-Efficacy for Exercise (SEE-C) gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90. Je höher die Punktzahl, desto größer die Übungsselbstwirksamkeit.
In Woche 12
Trainieren Sie Selbstwirksamkeit in Woche 24
Zeitfenster: In Woche 24
Die Übungsselbstwirksamkeit wird anhand der chinesischen Version von Self-Efficacy for Exercise (SEE-C) gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90. Je höher die Punktzahl, desto größer die Übungsselbstwirksamkeit.
In Woche 24
Trainieren Sie Selbstwirksamkeit in Woche 36
Zeitfenster: In Woche 36
Die Übungsselbstwirksamkeit wird anhand der chinesischen Version von Self-Efficacy for Exercise (SEE-C) gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90. Je höher die Punktzahl, desto größer die Übungsselbstwirksamkeit.
In Woche 36
ASCVD-Risikoprofile (Blutdruck, Gewicht, Größe, BMI und Taillenumfang, Herzfrequenz) zu Studienbeginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die ASCVD-Risikoprofile werden durch körperliche Untersuchungen bewertet, die von verblindeten, geschulten Ergebnisbewertern durchgeführt werden.
An der Grundlinie
ASCVD-Risikoprofile (Blutdruck, Gewicht, Größe, BMI und Taillenumfang, Herzfrequenz) in Woche 12
Zeitfenster: In Woche 12
Die ASCVD-Risikoprofile werden durch körperliche Untersuchungen bewertet, die von verblindeten, geschulten Ergebnisbewertern durchgeführt werden.
In Woche 12
ASCVD-Risikoprofile (Blutdruck, Gewicht, Größe, BMI und Taillenumfang, Herzfrequenz) in Woche 24
Zeitfenster: In Woche 24
Die ASCVD-Risikoprofile werden durch körperliche Untersuchungen bewertet, die von verblindeten, geschulten Ergebnisbewertern durchgeführt werden.
In Woche 24
ASCVD-Risikoprofile (Blutdruck, Gewicht, Größe, BMI und Taillenumfang, Herzfrequenz) in Woche 36
Zeitfenster: In Woche 36
Die ASCVD-Risikoprofile werden durch körperliche Untersuchungen bewertet, die von verblindeten, geschulten Ergebnisbewertern durchgeführt werden.
In Woche 36
ASCVD-Risikoprofile (Nüchtern-Blutzucker und Nüchtern-Blutfette, einschließlich Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin, High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin und Triglyceride) zu Studienbeginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die ASCVD-Risikoprofile werden durch die Entnahme von Blutproben aus Fingerstichen mit einem automatischen Analysegerät bewertet, das von verblindeten, geschulten Ergebnisbewertern durchgeführt wird. Es ist erforderlich, 8 Stunden vor der Blutentnahme zu nüchtern zu sein.
An der Grundlinie
ASCVD-Risikoprofile (Nüchtern-Blutzucker und Nüchtern-Blutfette einschließlich Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin, High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin und Triglyceride) in Woche 24
Zeitfenster: In Woche 24
Die ASCVD-Risikoprofile werden durch die Entnahme von Blutproben aus Fingerstichen mit einem automatischen Analysegerät bewertet, das von verblindeten, geschulten Ergebnisbewertern durchgeführt wird. Es ist erforderlich, 8 Stunden vor der Blutentnahme zu nüchtern zu sein.
In Woche 24
ASCVD-Risikoprofile (Nüchtern-Blutzucker und Nüchtern-Blutfette, einschließlich Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin, High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin und Triglyceride) in Woche 36
Zeitfenster: In Woche 36
Die ASCVD-Risikoprofile werden durch die Entnahme von Blutproben aus Fingerstichen mit einem automatischen Analysegerät bewertet, das von verblindeten, geschulten Ergebnisbewertern durchgeführt wird. Es ist erforderlich, 8 Stunden vor der Blutentnahme zu nüchtern zu sein.
In Woche 36
ASCVD-Risikoprofile (2-Minuten-Gehtest) zu Studienbeginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der 2-Minuten-Gehtest wird angewendet, um die aerobe Kapazität und die Gehfähigkeit im eigenen Tempo zu untersuchen, indem die zurückgelegte Gehstrecke in zwei Minuten gemessen wird. Es wird von verblindeten, geschulten Outcome-Assessoren bewertet.
An der Grundlinie
ASCVD-Risikoprofile (2-Minuten-Gehtest) in Woche 12
Zeitfenster: In Woche 12
Der 2-Minuten-Gehtest wird angewendet, um die aerobe Kapazität und die Gehfähigkeit im eigenen Tempo zu untersuchen, indem die zurückgelegte Gehstrecke in zwei Minuten gemessen wird. Es wird von verblindeten, geschulten Outcome-Assessoren bewertet.
In Woche 12
ASCVD-Risikoprofile (2-Minuten-Gehtest) in Woche 24
Zeitfenster: In Woche 24
Der 2-Minuten-Gehtest wird angewendet, um die aerobe Kapazität und die Gehfähigkeit im eigenen Tempo zu untersuchen, indem die zurückgelegte Gehstrecke in zwei Minuten gemessen wird. Es wird von verblindeten, geschulten Outcome-Assessoren bewertet.
In Woche 24
ASCVD-Risikoprofile (2-Minuten-Gehtest) in Woche 36
Zeitfenster: In Woche 36
Der 2-Minuten-Gehtest wird angewendet, um die aerobe Kapazität und die Gehfähigkeit im eigenen Tempo zu untersuchen, indem die zurückgelegte Gehstrecke in zwei Minuten gemessen wird. Es wird von verblindeten, geschulten Outcome-Assessoren bewertet.
In Woche 36
Unerwünschte Ereignisse während des gesamten Programms
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit
Ungünstige oder unbeabsichtigte Ereignisse in Bezug auf das Programm, die von den Teilnehmern während des gesamten Studienzeitraums gemeldet wurden.
Während der gesamten Studienzeit
Förderquote
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Anzahl der berechtigten potenziellen Teilnehmer geteilt durch die Anzahl der überprüften Personen
An der Grundlinie
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und rekrutiert werden
An der Grundlinie
Retentionsrate zu Beginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in der Studie verbleiben
An der Grundlinie
Retentionsrate in Woche 12
Zeitfenster: In Woche 12
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in der Studie verbleiben
In Woche 12
Retentionsrate in Woche 24
Zeitfenster: In Woche 24
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in der Studie verbleiben
In Woche 24
Retentionsrate in Woche 36
Zeitfenster: In Woche 36
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in der Studie verbleiben
In Woche 36
Anwesenheitsquote bei Vorlesungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Schulungssitzung
Die Anzahl der Teilnehmer in der Kontrollgruppe, die am Aufklärungsgespräch teilnehmen, dividiert durch die Anzahl der Teilnehmer, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden experimentelle Gruppe Die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Gruppen, die an der Schulungssitzung teilnehmen, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer
Unmittelbar nach der Schulungssitzung
Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: In Woche 36
Die Anzahl der Teilnehmer in der experimentellen Gruppe, die die während der Intervention erlernte maßgeschneiderte Übung praktizieren, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer in der experimentellen Gruppe
In Woche 36
Teilnahmequote an der Datenerhebung zu Studienbeginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Anzahl der Teilnehmer in der Kontrollgruppe, die an der Datenerhebung teilnehmen, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden. Die Anzahl der Teilnehmer in der Versuchsgruppe, die an der Datenerhebung teilnehmen, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die in die randomisierte experimentelle Gruppe Die Anzahl der Teilnehmer, die an der Datenerhebung teilnehmen, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer
An der Grundlinie
Teilnahmequote an der Datenerhebung in Woche 12
Zeitfenster: In Woche 12
Die Anzahl der Teilnehmer in der Kontrollgruppe, die an der Datenerhebung teilnehmen, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden. Die Anzahl der Teilnehmer in der Versuchsgruppe, die an der Datenerhebung teilnehmen, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die in die randomisierte experimentelle Gruppe Die Anzahl der Teilnehmer, die an der Datenerhebung teilnehmen, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer
In Woche 12
Teilnahmequote an der Datenerhebung in Woche 24
Zeitfenster: In Woche 24
Die Anzahl der Teilnehmer in der Kontrollgruppe, die an der Datenerhebung teilnehmen, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden. Die Anzahl der Teilnehmer in der Versuchsgruppe, die an der Datenerhebung teilnehmen, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die in die randomisierte experimentelle Gruppe Die Anzahl der Teilnehmer, die an der Datenerhebung teilnehmen, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer
In Woche 24
Teilnahmequote an der Datenerhebung in Woche 36
Zeitfenster: In Woche 36
Die Anzahl der Teilnehmer in der Kontrollgruppe, die an der Datenerhebung teilnehmen, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden. Die Anzahl der Teilnehmer in der Versuchsgruppe, die an der Datenerhebung teilnehmen, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die in die randomisierte experimentelle Gruppe Die Anzahl der Teilnehmer, die an der Datenerhebung teilnehmen, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer
In Woche 36
Ausfüllquote des Fragebogens zu Studienbeginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen, dividiert durch die Anzahl der verteilten Fragebögen
An der Grundlinie
Ausfüllrate des Fragebogens in Woche 12
Zeitfenster: In Woche 12
Die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen, dividiert durch die Anzahl der verteilten Fragebögen
In Woche 12
Ausfüllrate des Fragebogens in Woche 24
Zeitfenster: In Woche 24
Die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen, dividiert durch die Anzahl der verteilten Fragebögen
In Woche 24
Ausfüllquote des Fragebogens in Woche 36
Zeitfenster: In Woche 36
Die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen, dividiert durch die Anzahl der verteilten Fragebögen
In Woche 36
Fehlende Daten zu Beginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Prozentsatz fehlender Daten
An der Grundlinie
Fehlende Daten in Woche 12
Zeitfenster: In Woche 12
Der Prozentsatz fehlender Daten
In Woche 12
Fehlende Daten in Woche 24
Zeitfenster: In Woche 24
Der Prozentsatz fehlender Daten
In Woche 24
Fehlende Daten in Woche 36
Zeitfenster: In Woche 36
Der Prozentsatz fehlender Daten
In Woche 36
Strukturierter Fragebogen
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Fragebogen umfasst in erster Linie Patientendaten, Krankengeschichte, Lebensstilmuster, Medikamenteneinnahme und Daten zur Bewertung der körperlichen Fitness usw.
An der Grundlinie
Körperliches Aktivitätsniveau (Gesamtpunktzahl) zu Studienbeginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand der chinesischen Version der körperlichen Aktivitätsskala für ältere Menschen (PASE-C) gemessen. Die Gesamtpunktzahl (von null bis 400 oder mehr) wird basierend auf Häufigkeitswerten und Gewichtungen für diese Aktivitäten quantifiziert. Je höher die Punktzahl, desto höher die körperliche Aktivität.
An der Grundlinie
Körperliches Aktivitätsniveau (Gesamtpunktzahl) in Woche 12
Zeitfenster: In Woche 12
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand der chinesischen Version der körperlichen Aktivitätsskala für ältere Menschen (PASE-C) gemessen. Die Gesamtpunktzahl (von null bis 400 oder mehr) wird basierend auf Häufigkeitswerten und Gewichtungen für diese Aktivitäten quantifiziert. Je höher die Punktzahl, desto höher die körperliche Aktivität.
In Woche 12
Körperliches Aktivitätsniveau (Gesamtpunktzahl) in Woche 36
Zeitfenster: In Woche 36
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand der chinesischen Version der körperlichen Aktivitätsskala für ältere Menschen (PASE-C) gemessen. Die Gesamtpunktzahl (von null bis 400 oder mehr) wird basierend auf Häufigkeitswerten und Gewichtungen für diese Aktivitäten quantifiziert. Je höher die Punktzahl, desto höher die körperliche Aktivität.
In Woche 36
Körperliches Aktivitätsniveau (Klassifizierung des körperlichen Aktivitätsniveaus) zu Studienbeginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand der chinesischen Version des International Physical Activity Questionnaire – Kurzform (IPAQ-C-Kurzform) gemessen. Die Teilnehmer werden basierend auf ihrem Grad an körperlicher Aktivität in „inaktiv“, „wenig aktiv“ oder „gesundheitsfördernde körperliche Aktivität (HEPA) aktiv“ eingeteilt.
An der Grundlinie
Grad der körperlichen Aktivität (Klassifizierung des Grads der körperlichen Aktivität) in Woche 12
Zeitfenster: In Woche 12
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand der chinesischen Version des International Physical Activity Questionnaire – Kurzform (IPAQ-C-Kurzform) gemessen. Die Teilnehmer werden basierend auf ihrem Grad an körperlicher Aktivität in „inaktiv“, „wenig aktiv“ oder „gesundheitsfördernde körperliche Aktivität (HEPA) aktiv“ eingeteilt.
In Woche 12
Körperliches Aktivitätsniveau (Klassifizierung des körperlichen Aktivitätsniveaus) in Woche 36
Zeitfenster: In Woche 36
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand der chinesischen Version des International Physical Activity Questionnaire – Kurzform (IPAQ-C-Kurzform) gemessen. Die Teilnehmer werden basierend auf ihrem Grad an körperlicher Aktivität in „inaktiv“, „wenig aktiv“ oder „gesundheitsfördernde körperliche Aktivität (HEPA) aktiv“ eingeteilt.
In Woche 36

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ka Yan Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASCVD_OlderAdult_Full

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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