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APP-unterstützte Gewichtskontrolle bei der Erhaltung der Fruchtbarkeit von Endometriumkrebs

31. März 2025 aktualisiert von: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital

Anwendung einer ABI-basierten intelligenten App für das Gewichtsmanagement bei fettleibigen oder übergewichtigen Patienten mit Endometriumkrebs, die sich einer fruchtbaren Präsentationsbehandlung unterziehen: Eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie ist eine einzelne, prospektive, randomisierte kontrollierte Studie, die sich ab März 2025 bis März 2027 am Peking-Universitätskrankenhaus an der Peking University Hospise's Hospitals Hospitals Hospital's Hospital abzielt. Ziel ist es, die Wirksamkeit einer intelligenten mobilen Anwendung (APP) basierend auf dem Rahmen für adaptive Verhaltensinterventionen (ABI) im Gewichtsmanagement für übergewichtige oder übergewichtige Endometriumkrebspatienten, die Fertilitätserhaltungstherapie erhalten, basierend zu bewerten. Darüber hinaus versucht die Studie, ihre potenziellen Vorteile bei der Verbesserung des Body Mass Index (BMI), der Tumorregression sowie der Glukose- und Lipidstoffwechselprofile zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Endometriumkrebs ist einer der häufigsten Malignitäten des weiblichen Fortpflanzungstrakts, wobei Fettleibigkeit ein eng assoziierter Faktor für seine Entwicklung und Progression ist. Nach Angaben der American Cancer Society sind 57% der Fälle von Endometriumkrebs mit Fettleibigkeit verbunden, und ein Anstieg des Body-Mass-Index (BMI) um 5 Einheiten erhöht das EC-Risiko um 50%. Übergewichtige oder Adipositas wirkt sich nachteilig auf die Wirksamkeit der Behandlung aus und reduziert die Überlebensraten bei EG -Patienten. In den letzten Jahren hat die Inzidenz von EG einen Trend zu jüngeren Bevölkerungsgruppen gezeigt, was die Gesundheit und Lebensqualität von Patienten, die sich einer fruchtbarer Behandlung unterziehen, erhebliche Bedrohungen darstellt. Der adaptive Verhaltensinterventionsrahmen (ABI) betont die Echtzeitanpassungen, die auf individuellen Rückmeldungen und Fortschritten zur Optimierung von Verhaltensänderungen und Gesundheitsergebnissen basieren. Die Integration der Smart Application (App) -Technologie kann eine bequemere und personalisierte Unterstützung für das Gewichtsmanagement für EC -Patienten bieten, die sich einer Fruchtbarkeitserhaltung unterziehen. Durch kontinuierliches Sammeln und Analysieren von Verhaltensdaten kann die Interventionsstrategie dynamisch zugeschnitten werden, wodurch die Wirksamkeit und Nachhaltigkeit der Intervention verbessert wird. Derzeit gibt es einen Mangel an Untersuchungen zu umfassenden Interventionen zum Gewichtsmanagement, die intelligente Apps für fettleibige oder übergewichtige EG-Patienten bei der fruchtbarer Behandlung einbeziehen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer ABI-basierten Smart-App im Gewichtsmanagement für diese Population durch eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI ≥ 25 kg/m²
  • Histologisch bestätigtes Endometriumkarzinom über diagnostische Kurettage, hysteroskopische Endometriumbiopsie oder Nadelbiopsie
  • Klinische Figo 2009 Stadium IA -Krankheit: Kein Hinweis auf eine extraterine Metastasierung oder Myometriuminvasion bei der Bildgebung (MRT/CT)
  • ECOG <2
  • Aktives Verlangen, die Fruchtbarkeit zu bewahren
  • Fruchtbarkeitsvorrangerbehandlung
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Hochwertiger oder p53-mutiertes (p53mut) Endometriumkrebs
  • Derzeit verwenden Sie Gewichtsverlustmedikamente
  • Schwanger oder stillen
  • Vorhandensein von Kommunikationsbarrieren, die das Verständnis und die Teilnahme am Prozess der Einverständniserklärung verhindern
  • Teilnahme an anderen Gewichtsverlustprogrammen
  • Unfähigkeit, sich sicher auf unbeaufsichtigte körperliche Aktivitäten auszuüben
  • Untersuchung einer Antikoagulans -Therapie, die die Körperzusammensetzung, das Gewicht oder den Energieverbrauch beeinflussen kann
  • Schwere Komorbiditäten: Steine ​​im Harnsystem, die Anamnese des Nierenversagens oder schwere Niereninsuffizienz, familiäre Dyslipidämie, schwere Lebererkrankungen, chronische metabolische Azidose, Vorgeschichte von Pankreatitis, schwere Diabetes, aktive Gallenblasenerkrankungen, Fettfettfehlern, schwere kardiovaskuläre Krankheiten und cerebrovaskuläre Krankheiten
  • Vorhandensein instabiler Erkrankungen: unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes, instabil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
① Implementierung des Dear Gewichtsmanagementmodells; ② umfassende Berichterstattung über die intelligente App am Benutzerende und Verstärkung des regelmäßigen interaktiven Feedback- und Überwachungsmechanismus des medizinischen Teams durch die App; ③ Bereitstellung routinemäßiger Pflegepläne nach der Entladung und Follow-up-Programmen.
Verhalten: Liebes Gewichtsmanagement

Im Modell des Dear Gewichtsmanagements:

D (Diät) bezieht sich auf das Ernährungsmanagement, das hauptsächlich auf einer kalorienbeschränkten ausgewogenen Ernährung beruht. E (Übung) bezieht sich auf das Trainingsmanagement, geleitet von der 10. Ausgabe der ACSM -Trainingstests und der verschreibungspflichtigen Richtlinien und der nationalen Fitness -Richtlinien 2017. Übungsrezepte sind auf die täglichen Aktivitätsniveaus des Patienten (leicht, mäßig und kräftig) zugeschnitten, um den entsprechenden Intensitätsniveaus zu entsprechen. A (begleitet) bezieht sich auf die Peer -Bildung, bei der Peer -Bildungsmethoden zur Bereitstellung von Gesundheitserziehung für Patienten, das Vertrauen und die Linderung von Angstzuständen verwendet werden. R (Auffrischung) bezieht sich auf eine Verjüngung, die die Korrektur von ungesunden Ernährungs- und Trainingsgewohnheiten und die Einrichtung guter Lebensstilpraktiken beinhaltet.

Verhalten: Standardisierter Entlassungsversorgungsplan und Follow-up-Zeitplan
Standardisierter Entlassungsversorgungsplan und Follow-up-Zeitplan, das Patienten und ihren Familien professionelle und praktikable Aufklärung über krankheitsbezogene Kenntnisse, Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen, tägliche Lebensberatung und psychologische Unterstützung zur Schaffung von gesunden Verhaltensweisen zur Verfügung stellt. Patienten erhalten gedruckte Materialien für Gesundheitserziehung und ein Handbuch für Gesundheit und Krankheitswissen. Eine WeChat-Kommunikationsgruppe wird festgelegt, um die Fragen der Patienten umgehend zu beantworten, die Erfahrungen mit Peer-to-Peer-Erfahrungen zu fördern und regelmäßig telefonische Follow-ups und Fragebogenerhebungen nach der Entlassung durchzuführen.
Verhalten: Implementierung des Gewichtsmanagements Mobile Health Application + Verbesserung der regelmäßigen Interaktions-, Feedback- und Überwachungsmechanismus zwischen medizinischen Teams und Apps
Basierend auf der umfassenden Berichterstattung der intelligenten App auf der Benutzerseite und der Integration des ABI -Konzepts passt die App die Interventionsstrategien dynamisch an. Dies wird durch die Echtzeitsammlung und die Analyse von Benutzerverhaltensdaten erreicht, wodurch Benutzer überall und personalisierte Gewichtsmanagementunterstützung während der Ernährung, Bewegung, psychologischer Unterstützung usw. erhalten und damit die Wirksamkeit und Nachhaltigkeit von Interventionen verbessert werden. Das Forschungsteam hat ein professionelles und erfahrenes medizinisches Team gegründet. Alle Mitglieder haben einen Bachelor -Abschluss oder darüber und verfügen über eine Erfahrung des klinischen Gewichtsmanagements. Über die App bieten sie den Benutzern eine wissenschaftliche und strenge Überwachung und Anleitung. Während des Gewichtsverlusts können Benutzer in Echtzeit genaue, professionelle Antworten und personalisierte Anpassungsberatung über die Fragebietspalte der App erhalten, wenn sie auf Probleme stoßen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
① Implementierung des Dear Gewichtsmanagementmodells; ② Die Teilnehmer wählen autonom funktionale Module der Gewichtsmanagement -App basierend auf individuellen Gesundheitsbedürfnissen; ③ Bereitstellung routinemäßiger Pflegepläne nach der Entladung und Follow-up-Programmen.
Verhalten: Liebes Gewichtsmanagement

Im Modell des Dear Gewichtsmanagements:

D (Diät) bezieht sich auf das Ernährungsmanagement, das hauptsächlich auf einer kalorienbeschränkten ausgewogenen Ernährung beruht. E (Übung) bezieht sich auf das Trainingsmanagement, geleitet von der 10. Ausgabe der ACSM -Trainingstests und der verschreibungspflichtigen Richtlinien und der nationalen Fitness -Richtlinien 2017. Übungsrezepte sind auf die täglichen Aktivitätsniveaus des Patienten (leicht, mäßig und kräftig) zugeschnitten, um den entsprechenden Intensitätsniveaus zu entsprechen. A (begleitet) bezieht sich auf die Peer -Bildung, bei der Peer -Bildungsmethoden zur Bereitstellung von Gesundheitserziehung für Patienten, das Vertrauen und die Linderung von Angstzuständen verwendet werden. R (Auffrischung) bezieht sich auf eine Verjüngung, die die Korrektur von ungesunden Ernährungs- und Trainingsgewohnheiten und die Einrichtung guter Lebensstilpraktiken beinhaltet.

Verhalten: Standardisierter Entlassungsversorgungsplan und Follow-up-Zeitplan
Standardisierter Entlassungsversorgungsplan und Follow-up-Zeitplan, das Patienten und ihren Familien professionelle und praktikable Aufklärung über krankheitsbezogene Kenntnisse, Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen, tägliche Lebensberatung und psychologische Unterstützung zur Schaffung von gesunden Verhaltensweisen zur Verfügung stellt. Patienten erhalten gedruckte Materialien für Gesundheitserziehung und ein Handbuch für Gesundheit und Krankheitswissen. Eine WeChat-Kommunikationsgruppe wird festgelegt, um die Fragen der Patienten umgehend zu beantworten, die Erfahrungen mit Peer-to-Peer-Erfahrungen zu fördern und regelmäßig telefonische Follow-ups und Fragebogenerhebungen nach der Entlassung durchzuführen.
Verhalten: Implementierung der mobilen Gesundheitsanwendung des Gewichtsmanagements
Patienten, die sich einem Gewichtsmanagement unterziehen, werden angewiesen, die App aus dem App Store herunterzuladen (kompatibel mit iOS- und Android -Plattformen). Benutzer in der Kontrollgruppe können sich unabhängig voneinander registrieren und sich mit ihren Mobiltelefonnummern anmelden, um auf die App zuzugreifen und sie zu nutzen. Die App erstellt für jeden Benutzer einen elektronischen Gesundheitsdatensatz für das Gewichtsmanagement. Benutzer können ihre gewichtsbezogenen Informationen eingeben, und die App verfügt über eine Datenanalysefunktion, die Gewichtstrends durch Diagramme (z. B. BMI-Berechnung und persönliche Gewichtsänderungskurven) anzeigt. Die App -Schnittstelle bietet außerdem professionelle Anleitungen zu Ernährung und Bewegung, wie z. B. Informationen zur Lebensmittelkalorien, maßgeschneiderte Nahrungsprämien und spezialisierte Trainingsprogramme mit Schulungskursen. Durch das Anbieten von Bildungsartikeln und Unterrichtsvideos zielt die App darauf ab, korrekte Konzepte für das Gewichtsmanagement zu fördern, wissenschaftliches Gesundheitswissen zu verbreiten und die Selbstwirksamkeit des Gewichtsverlusts zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Verwenden Sie die Inbyschaft720, um Größe und Gewicht zu messen und BMI gemäß der Formel "BMI (= Gewicht (kg)/Höhe²)" zu berechnen ".
Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang (WC)
Zeitfenster: Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Der physiologische Parameter wurde mit dem Körper des Subjekts aufrecht gemessen, der Bauch entspannt, beide Arme, die natürlich zusammenhängen, die Füße zusammen und das Maßband um die Taille platziert; Die Höhe wurde an die horizontale Ebene eingestellt
Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Hüftumfang (HC)
Zeitfenster: Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Gemessen mit dem Körper des Subjekts aufrecht und nimmt den Körperumfang an der horizontalen Position des obersten Punktes der Hüfte
Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Taillen-zu-Höhe-Verhältnis (WHTR)
Zeitfenster: Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Berechnen Sie WHTR gemäß der Formel "whtr = Taillenumfang (cm)/Höhe (cm) = Taillenumfang (cm)/Höhe (cm)".
Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Taillenverhältnis (WHR)
Zeitfenster: Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Berechnen Sie die WHR nach der Formel "WHR = Taillenumfang (cm)/Hüftumfang (cm)".
Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Körperformindex (ABSI)
Zeitfenster: Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Berechnen Sie Absi gemäß der Formel "Absi = (Taille)/([Bmi]^2/3 × Höhe^1/2)"
Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Body Roundness Index (BRI)
Zeitfenster: Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Berechnen Sie BRI gemäß der Formel "BRI = Taille/BMI"
Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Viszeraler Fettindex (VAI)
Zeitfenster: Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Berechnen Sie VAI nach der Formel "Vai = Taille/(36,58) + 1,89 × BMI) × Triglycerid (TG) Level/0,81 × 1,52/Hochdichte Lipoprotein (HDL) -Pegel "
Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Lipidakkumulationsindex (LAP)
Zeitfenster: Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Berechnen Sie den RAP gemäß der Formel "LAP = = (Taillenumfang - 58) × TG -Ebene"
Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Triglyceride
Zeitfenster: Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Etwa 5 ml venöses Blut wurden am Morgen aus den Studienpersonen im Fastenzustand gezogen und an die Laborabteilung des Volkskrankenhauses der Peking University geschickt, wo es von Beckman Au5800 Biochemical Analyzer gemessen wurde
Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Cholesterin
Zeitfenster: Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Etwa 5 ml venöses Blut wurden am Morgen aus den Studienpersonen im Fastenzustand gezogen und an die Laborabteilung des Volkskrankenhauses der Peking University geschickt, wo es von Beckman Au5800 Biochemical Analyzer gemessen wurde
Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Lipoprotein mit hoher Dichte (HDL)
Zeitfenster: Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Etwa 5 ml venöses Blut wurden am Morgen aus den Studienpersonen im Fastenzustand gezogen und an die Laborabteilung des Volkskrankenhauses der Peking University geschickt, wo es von Beckman Au5800 Biochemical Analyzer gemessen wurde
Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Lipoprotein niedriger Dichte (LDL)
Zeitfenster: Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Etwa 5 ml venöses Blut wurden am Morgen aus den Studienpersonen im Fastenzustand gezogen und an die Laborabteilung des Volkskrankenhauses der Peking University geschickt, wo es von Beckman Au5800 Biochemical Analyzer gemessen wurde
Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Fasten Glukose
Zeitfenster: Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Etwa 5 ml venöses Blut wurden am Morgen aus den Studienpersonen im Fastenzustand gezogen und an die Laborabteilung des Volkskrankenhauses der Peking University geschickt, wo es von Beckman Au5800 Biochemical Analyzer gemessen wurde
Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Fasteninsulin (Flossen)
Zeitfenster: Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Etwa 5 ml venöses Blut wurden am Morgen aus den Studienpersonen im Fastenzustand gezogen und an die Laborabteilung des Volkskrankenhauses der Peking University geschickt, wo es von Beckman Au5800 Biochemical Analyzer gemessen wurde
Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Etwa 5 ml venöses Blut wurden am Morgen aus den Studienpersonen im Fastenzustand gezogen und an die Laborabteilung des Volkskrankenhauses der Peking University geschickt, wo es von Beckman Au5800 Biochemical Analyzer gemessen wurde
Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Vollständige Antwort (CR)
Zeitfenster: Ein Jahr Intervention
Vollständige Remission durch vollständige Endometriumregression und interstitielle Metaplasie-ähnliche Veränderungen der Histopathologie nach der Behandlung (ohne endometrielle atypische Hyperplasie oder Endometrioid-Adenokarzinom-Läsionen, wie von Pathologen klargestellt)
Ein Jahr Intervention
Anwendungsnutzungsfrequenz
Zeitfenster: Ein Jahr Intervention
Der Backend ruft innerhalb eines Jahres Daten für Anwendungsnutzungstage ab und definiert die Häufigkeit der Anwendungsnutzung anhand der Anzahl der Anwendungsnutzentage.
Ein Jahr Intervention
Gewicht Wirksamkeit
Zeitfenster: Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Der Fragebogen zur Gewichtswirksamkeit des Lebensstils (Wel-SF) wurde zur Beurteilung der Gewicht Wirksamkeit verwendet. Dieses validierte Instrument umfasst 8 Elemente, die auf einer Skala von 0 bis 80 bewertet wurden, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit im Gewichtsmanagement hinweisen
Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Ausübung der Einhaltung
Zeitfenster: Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention
Die chinesisch-translatierte Version der Übungs Adhärenz-Bewertungsskala (EARs) wurde verwendet, um die Einhaltung der Übung zu bewerten. Die Ohren bestehen aus 16 Artikeln, die von 0 bis 64 bewertet wurden und höhere Punktzahlen widerspiegeln, die eine stärkere Bewegungspflicht widerspiegeln. Die Punkte 1, 3, 5, 9, 13, 14 und 16 werden umgekehrt bewertet, um die psychometrische Genauigkeit zu gewährleisten
Baseline / Monat 3 der Intervention / Monat 6 der Intervention / Monat 9 der Intervention / Monat 12 der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024PHB550-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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