Tägliche adaptive Strahlentherapie: Ein individualisierter Ansatz für Lungenkrebs im Stadium III (ARTIA-Lung)

Einschlusskriterien:

1. Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung.
2. Histologisch gesichertes NSCLC

3. Krankheit im klinischen Stadium IIIA-IIIB (AJCC v8), die entweder:

   1. Patienten, die vom Behandlungsteam als nicht operabel eingestuft wurden
   2. Patienten, die eine Operation ablehnen
4. Klinisches Stadium IIIC nur aufgrund kontralateraler mediastinaler Lymphknotenbeteiligung (z. B. keine kontralateralen Hilus- oder supraklavikulären/zervikalen Lymphknotenmetastasen). Die Mediastinalstationen 2R und 4R gelten als kontralateral für Patienten, deren Primärtumor sich in der linken Lunge befindet. Die Mediastinalstationen 2L, 4L, 5 und 6 gelten als kontralateral für Patienten, deren Primärtumor sich in der rechten Lunge befindet.

5. Abgeschlossene Untersuchung auf metastasierende Erkrankung ohne identifizierte Fernmetastasen. Die Bewertung muss Folgendes umfassen:

   1. Anamnese und körperliche Untersuchung innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung.
   2. Ganzkörper-FDG-PET-CT für das Staging innerhalb von 60 Tagen vor der Aufnahme
   3. MRT des Gehirns oder kontrastverstärkte CT innerhalb von 60 Tagen vor der Einschreibung.
6. ECOG-Leistungsstatus 0–2 und als klinisch geeignet für Radiochemotherapie.
7. Alter ≥ 18 Jahre (oder mindestens das örtliche Einwilligungsalter)
8. Die Patienten müssen eine normale Organ- und Markfunktion haben.
9. Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dL innerhalb von 60 Tagen vor der Aufnahme.
10. Es muss eine messbare Erkrankung vorliegen.
11. Negativer Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung für Frauen im gebärfähigen Alter.

Ausschlusskriterien:

1. Kontralateraler Hilus oder irgendwelche supraklavikulären/zervikalen Lymphknoten.
2. Baseline-Grad ≥ 3 Dyspnoe oder Husten oder Dysphagie.
3. Frühere invasive Nicht-Haut-Malignität, es sei denn, sie waren mindestens 3 Jahre lang krankheitsfrei.
4. Anamnese früherer RT des Thorax.
5. Schwerwiegendes Bildartefakt, das nach Ansicht des örtlichen Untersuchers eine genaue Identifizierung der Thoraxanatomie und der Tumorziele auf dem Kegelstrahl-CT ausschließen würde (z. B. ein Artefakt, das ein implantiertes Herzgerät in der Nähe der Ziele erzeugt).
6. Nachweis eines malignen Pleuraergusses, definiert entweder als FDG-PET-Avidität in Ergussflüssigkeit oder Vorhandensein von malignen Zellen, identifiziert durch Zytologie der Thorakozenteseflüssigkeit.
7. Schwere aktive chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder Atemwegserkrankung außer NSCLC, die die Studientherapie ausschließt.
8. Krankenhausaufenthalt wegen chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder anderer Atemwegserkrankung als NSCLC innerhalb von 1 Jahr vor Studieneinschluss.
9. Frauen im gebärfähigen Alter und sexuell aktive Frauen, die nicht bereit oder in der Lage sind, Verhütungsmittel anzuwenden.