Radioterapia adaptativa diaria: un enfoque individualizado para el cáncer de pulmón en estadio III (ARTIA-Lung)

Criterios de inclusión:

1. Entrega de formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
2. NSCLC confirmado histológicamente

3. Enfermedad en estadio clínico IIIA-IIIB (AJCC v8) que:

   1. Pacientes clasificados como no operables por el equipo de tratamiento
   2. Pacientes que rechazan la cirugía
4. Estadio clínico IIIC debido a la afectación de los ganglios linfáticos mediastínicos contralaterales únicamente (p. ej., sin metástasis en los ganglios linfáticos supraclaviculares/cervicales o hiliares contralaterales). Las estaciones mediastínicas 2R y 4R se consideran contralaterales para pacientes cuyo tumor primario se encuentra dentro del pulmón izquierdo. Las estaciones mediastínicas 2L, 4L, 5 y 6 se consideran contralaterales para pacientes cuyo tumor primario se encuentra en el pulmón derecho.

5. Evaluación completa de enfermedad metastásica sin identificación de metástasis a distancia. La evaluación debe incluir lo siguiente:

   1. Historial y examen físico dentro de los 30 días anteriores a la inscripción.
   2. PET-TC con FDG de cuerpo entero para estadificación dentro de los 60 días anteriores a la inscripción
   3. Resonancia magnética cerebral o tomografía computarizada mejorada con contraste dentro de los 60 días anteriores a la inscripción.
6. Estado funcional ECOG 0-2 y considerado clínicamente apto para quimiorradioterapia.
7. Edad ≥18 años (o al menos la edad local de consentimiento)
8. Los pacientes deben tener una función normal de los órganos y la médula.
9. Creatinina sérica ≤1,5 ​​mg/dl en los 60 días anteriores a la inscripción.
10. La enfermedad medible debe estar presente.
11. Prueba de embarazo negativa en orina o suero dentro de los 14 días anteriores a la inscripción para mujeres en edad fértil.

Criterio de exclusión:

1. Hiliar contralateral o cualquier ganglio linfático supraclavicular/cervical.
2. Disnea, tos o disfagia de grado inicial ≥3.
3. Neoplasia maligna no cutánea invasiva previa a menos que esté libre de enfermedad durante un mínimo de 3 años.
4. Antecedentes de RT previa de tórax.
5. Artefacto de imagen grave que, en opinión del investigador local, impediría la identificación precisa de la anatomía torácica y los objetivos del tumor en la TC de haz cónico (p. ej., dispositivo cardíaco implantado creado por artefactos en la proximidad de los objetivos).
6. Evidencia de derrame pleural maligno, definido como avidez de FDG PET dentro del líquido del derrame o presencia de células malignas identificadas por citología del líquido de toracocentesis.
7. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica activa grave o enfermedad respiratoria distinta del NSCLC que impide la terapia del estudio.
8. Hospitalización por enfermedad pulmonar obstructiva crónica o enfermedad respiratoria que no sea NSCLC en el año anterior a la inscripción en el estudio.
9. Mujeres en edad fértil y mujeres sexualmente activas que no desean o no pueden usar métodos anticonceptivos.