Radioterapia adaptativa diária: uma abordagem individualizada para câncer de pulmão em estágio III (ARTIA-Lung)

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado.
2. NSCLC confirmado histologicamente

3. Doença de estágio clínico IIIA-IIIB (AJCC v8) que são:

   1. Pacientes classificados como não operáveis ​​pela equipe de tratamento
   2. Pacientes que recusam a cirurgia
4. Estágio clínico IIIC devido apenas ao envolvimento do linfonodo mediastinal contralateral (por exemplo, sem hilar contralateral ou qualquer metástase linfonodal supraclavicular/cervical). As estações mediastinais 2R e 4R são consideradas contralaterais para pacientes cujo tumor primário está no pulmão esquerdo. As estações mediastinais 2L, 4L, 5 e 6 são consideradas contralaterais para pacientes cujo tumor primário está no pulmão direito.

5. Avaliação completa para doença metastática sem metástases distantes identificadas. A avaliação deve incluir o seguinte:

   1. Histórico e exame físico dentro de 30 dias antes da inscrição.
   2. FDG PET-CT de corpo inteiro para estadiamento até 60 dias antes da inscrição
   3. RM cerebral ou TC com contraste no prazo de 60 dias antes da inscrição.
6. Status de desempenho ECOG 0-2 e considerado clinicamente apto para quimiorradioterapia.
7. Idade ≥18 anos (ou pelo menos a idade de consentimento local)
8. Os pacientes devem ter órgão normal e função da medula.
9. Creatinina sérica ≤1,5 ​​mg/dL dentro de 60 dias antes da inscrição.
10. Doença mensurável deve estar presente.
11. Teste de gravidez de urina ou soro negativo dentro de 14 dias antes da inscrição para mulheres com potencial para engravidar.

Critério de exclusão:

1. Hilar contralateral ou quaisquer linfonodos supraclaviculares/cervicais.
2. Grau basal ≥3 dispneia, tosse ou disfagia.
3. Malignidade não invasiva prévia da pele, a menos que livre da doença por um período mínimo de 3 anos.
4. História de RT anterior ao tórax.
5. Artefato de imagem grave que, na visão do investigador local, impediria a identificação precisa da anatomia torácica e alvos tumorais na TC de feixe cônico (por exemplo, artefato criado dispositivo cardíaco implantado próximo aos alvos).
6. Evidência de derrame pleural maligno, definido como avidez de FDG PET no fluido de efusão ou presença de células malignas identificadas por citologia do fluido de toracocentese.
7. Doença pulmonar obstrutiva crônica ativa grave ou doença respiratória diferente de NSCLC, impedindo a terapia em estudo.
8. Hospitalização por doença pulmonar obstrutiva crônica ou doença respiratória diferente de NSCLC dentro de 1 ano antes da inscrição no estudo.
9. Mulheres com potencial para engravidar e mulheres sexualmente ativas que não desejam ou não podem usar métodos contraceptivos.