Codzienna radioterapia adaptacyjna: zindywidualizowane podejście do raka płuca w stadium III (ARTIA-Lung)

Kryteria przyjęcia:

1. Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody.
2. NSCLC potwierdzony histologicznie

3. Choroba w stadium klinicznym IIIA-IIIB (AJCC v8), którzy są:

   1. Pacjenci sklasyfikowani jako nieoperacyjni przez zespół terapeutyczny
   2. Pacjenci, którzy odmawiają operacji
4. Stopień zaawansowania klinicznego IIIC ze względu na zajęcie tylko przeciwstronnych węzłów chłonnych śródpiersia (np. brak przeciwstronnej wnęki lub jakichkolwiek przerzutów do węzłów chłonnych nadobojczykowych/szyjnych). Stacje śródpiersia 2R i 4R są uważane za kontralateralne u pacjentów, u których guz pierwotny znajduje się w lewym płucu. Stacje śródpiersia 2L, 4L, 5 i 6 są uważane za kontralateralne u pacjentów, u których guz pierwotny znajduje się w prawym płucu.

5. Zakończono ocenę choroby przerzutowej bez zidentyfikowania odległych przerzutów. Ocena musi obejmować:

   1. Historia i badanie fizykalne w ciągu 30 dni przed rejestracją.
   2. Całe ciało FDG PET-CT do oceny stopnia zaawansowania w ciągu 60 dni przed włączeniem
   3. MRI mózgu lub tomografia komputerowa z kontrastem w ciągu 60 dni przed rejestracją.
6. Stan sprawności wg ECOG 0-2 i uznany za klinicznie zdolnego do chemioradioterapii.
7. Wiek ≥18 lat (lub przynajmniej lokalny wiek przyzwolenia)
8. Pacjenci muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku.
9. Stężenie kreatyniny w surowicy ≤1,5 ​​mg/dl w ciągu 60 dni przed włączeniem.
10. Mierzalna choroba musi być obecna.
11. Ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy w ciągu 14 dni przed włączeniem kobiet w wieku rozrodczym.

Kryteria wyłączenia:

1. Przeciwstronna wnęka lub jakiekolwiek węzły chłonne nadobojczykowe/szyjne.
2. Wyjściowy stopień ≥3 duszność lub kaszel lub dysfagia.
3. Wcześniejszy inwazyjny nowotwór złośliwy niezwiązany ze skórą, chyba że przez co najmniej 3 lata był wolny od choroby.
4. Historia wcześniejszej RT klatki piersiowej.
5. Poważny artefakt obrazowania, który zdaniem miejscowego badacza uniemożliwiłby dokładną identyfikację anatomii klatki piersiowej i celów guza na tomografii komputerowej z wiązką stożkową (np. artefakt utworzony przez wszczepione urządzenie kardiologiczne w pobliżu celów).
6. Dowód złośliwego wysięku opłucnowego, definiowany jako awidność FDG PET w płynie wysiękowym lub obecność komórek złośliwych zidentyfikowanych na podstawie cytologii płynu z torakocentezy.
7. Ciężka czynna przewlekła obturacyjna choroba płuc lub choroba układu oddechowego inna niż NSCLC wykluczająca leczenie w ramach badania.
8. Hospitalizacja z powodu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub choroby układu oddechowego innej niż NSCLC w ciągu 1 roku przed włączeniem do badania.
9. Kobiety w wieku rozrodczym i kobiety aktywne seksualnie, które nie chcą lub nie mogą stosować antykoncepcji.