Ежедневная адаптивная лучевая терапия: индивидуальный подход к лечению рака легких III стадии (ARTIA-Lung)

Критерии включения:

1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия.
2. Гистологически подтвержденный НМРЛ

3. Клиническая стадия заболевания IIIA-IIIB (AJCC v8):

   1. Пациенты, классифицированные лечебной бригадой как неоперабельные
   2. Пациенты, отказывающиеся от операции
4. Клиническая стадия IIIC обусловлена ​​поражением только контралатеральных медиастинальных лимфатических узлов (например, отсутствие метастазов в контралатеральные прикорневые или надключичные/шейные лимфатические узлы). Станции средостения 2R и 4R считаются контралатеральными для пациентов, у которых первичная опухоль находится в левом легком. Станции средостения 2L, 4L, 5 и 6 считаются контралатеральными для пациентов, у которых первичная опухоль находится в правом легком.

5. Завершена оценка метастатического заболевания без выявления отдаленных метастазов. Оценка должна включать следующее:

   1. Сбор анамнеза и медицинский осмотр в течение 30 дней до зачисления.
   2. ПЭТ-КТ всего тела с ФДГ для определения стадии в течение 60 дней до регистрации
   3. МРТ головного мозга или КТ с контрастным усилением в течение 60 дней до зачисления.
6. Общий статус по шкале ECOG 0-2 и считается клинически пригодным для химиолучевой терапии.
7. Возраст ≥18 лет (или, по крайней мере, местный возраст согласия)
8. Пациенты должны иметь нормальную функцию органов и костного мозга.
9. Креатинин сыворотки ≤1,5 ​​мг/дл в течение 60 дней до включения в исследование.
10. Должна присутствовать измеримая болезнь.
11. Отрицательный тест мочи или сыворотки на беременность в течение 14 дней до зачисления для женщин детородного возраста.

Критерий исключения:

1. Контралатеральные прикорневые или любые надключичные/шейные лимфатические узлы.
2. Одышка ≥3 исходной степени, кашель или дисфагия.
3. Предшествующее инвазивное злокачественное новообразование вне кожи, за исключением случаев отсутствия заболевания в течение как минимум 3 лет.
4. История предшествующей ЛТ грудной клетки.
5. Серьезный артефакт изображения, который, по мнению местного исследователя, будет препятствовать точному определению анатомии грудной клетки и опухолевых целей на конусно-лучевой КТ (например, артефакт, созданный имплантированным кардиологическим устройством в непосредственной близости от целей).
6. Доказательства злокачественного плеврального выпота, определяемые либо как авидность ФДГ ПЭТ в выпотной жидкости, либо как наличие злокачественных клеток, идентифицированных цитологическим исследованием жидкости после торакоцентеза.
7. Тяжелое активное хроническое обструктивное заболевание легких или респираторное заболевание, отличное от НМРЛ, препятствующее проведению исследуемой терапии.
8. Госпитализация по поводу хронической обструктивной болезни легких или респираторного заболевания, кроме НМРЛ, в течение 1 года до включения в исследование.
9. Женщины детородного возраста и сексуально активные женщины, которые не хотят или не могут использовать противозачаточные средства.