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Assoziation zwischen Prolaktinspiegeln bei schwangeren Frauen bei COVID-19. Zusammen mit Stillraten und dem Covid-19-Virus

15. Dezember 2022 aktualisiert von: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila

Assoziation zwischen Prolaktinspiegeln bei Schwangeren und Stillraten und dem COVID-19-Virus. A 3 randomisierte Studie

Hintergrund: Derzeit werden weltweit 41 % der Kinder unter 6 Monaten ausschließlich gestillt. Die Covid-19-Pandemie hat sich stark auf das Stillen ausgewirkt.; Methoden: Eine statistische Analyse der linearen Regression, Prolaktinanalyse im 3. Trimester der Schwangerschaft und 15 Tage 15 nach der Entbindung wurde bei Frauen mit Covid-19-Infektion und gesund durchgeführt, schließlich wurden die Raten von 16 Stillenden ausgewertet. Die Stichprobe bestand aus 680 schwangeren Frauen aus dem Gesundheitsgebiet Valladolid 17, Zentralspanien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

720

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Ávila, Spanien, 05005
        • Universidad Católica de Ávila

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 46 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere unter der Codierung des klinischen Verlaufs einer normalen Schwangerschaft oder Diagnose einer Covid-19-Infektion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere unter der Codierung des klinischen Verlaufs einer normalen Schwangerschaft oder Diagnose einer Covid-19-Infektion

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einverständniserklärung.
  • Keine Schwangeren.
  • Älter als 50 Jahre alt.
  • Jünger als 16 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere Frau
Schwangere Frauen, die mit Covid-19 infiziert sind
Verfahren: Prolaktinspiegel im Blut
Die Extraktionstechnik wurde durch Venenpunktion in 110 Venen im antekubitalen Bereich mit einer 21G Flügelmutter mit einem Vacutainer Safety 111 Lok@ Adapter, einem 2,5 x 45 cm Latex-Venenkompressor und einem Röhrchen mit Trenngel 112 (gelbe Kappe) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prolaktin wert
Zeitfenster: 15 Tage
ng/ml. 0 minimal, 100 maximal
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Católica de Ávila

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16/08/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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