- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05506280
Associação entre os níveis de prolactina em mulheres grávidas em COVID-19. Juntamente com as taxas de amamentação e o vírus Covid-19
15 de dezembro de 2022 atualizado por: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila
Associação entre os níveis de prolactina em mulheres grávidas e as taxas de amamentação e o vírus COVID-19. Um ensaio randomizado de 3
Introdução: Atualmente, no mundo, 41% das crianças menores de 6 meses são amamentadas exclusivamente.
A pandemia de Covid-19 teve um grande impacto na amamentação.; Métodos: Foi realizada uma análise estatística de regressão linear, análise de prolactina no 3º trimestre de gravidez e 15 dias 15 após o parto em mulheres com infecção por Covid-19 e saudáveis, finalmente foram avaliadas as taxas de 16 amamentação.
A amostra foi composta por 680 mulheres grávidas da área de saúde de Valladolid 17, região central da Espanha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
720
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ávila, Espanha, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 48 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
grávidas sob a codificação do processo clínico de gravidez normal ou diagnóstico de infeção por Covid-19
Descrição
Critério de inclusão:
- grávidas sob a codificação do processo clínico de gravidez normal ou diagnóstico de infeção por Covid-19
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado.
- Nenhuma mulher grávida.
- Mais de 50 anos.
- Menor de 16 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Mulheres grávidas
gestantes infectadas pelo Covid-19
|
A técnica de extração foi realizada por punção venosa em 110 veias localizadas na região antecubital com porca borboleta 21G com adaptador Vacutainer Safety 111 Lok@, compressor venoso de látex 2,5x45cm e tubo com gel separador 112 (tampa amarela)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Valor de prolactina
Prazo: 15 dias
|
ng/ml. 0 mínimo, 100 no máximo
|
15 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Humbwavali JB, Giugliani C, Silva ICMD, Duncan BB. Temporal trends in the nutritional status of women and children under five years of age in sub-Saharan African countries: ecological study. Sao Paulo Med J. 2018 Sep-Oct;136(5):454-463. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0267261117.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Juan J, Gil MM, Rong Z, Zhang Y, Yang H, Poon LC. Effect of coronavirus disease 2019 (COVID-19) on maternal, perinatal and neonatal outcome: systematic review. Ultrasound Obstet Gynecol. 2020 Jul;56(1):15-27. doi: 10.1002/uog.22088.
- Huntley BJF, Huntley ES, Di Mascio D, Chen T, Berghella V, Chauhan SP. Rates of Maternal and Perinatal Mortality and Vertical Transmission in Pregnancies Complicated by Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-Co-V-2) Infection: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2020 Aug;136(2):303-312. doi: 10.1097/AOG.0000000000004010.
- Galang RR, Chang K, Strid P, Snead MC, Woodworth KR, House LD, Perez M, Barfield WD, Meaney-Delman D, Jamieson DJ, Shapiro-Mendoza CK, Ellington SR. Severe Coronavirus Infections in Pregnancy: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2020 Aug;136(2):262-272. doi: 10.1097/AOG.0000000000004011.
- Rasmussen SA, Smulian JC, Lednicky JA, Wen TS, Jamieson DJ. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) and pregnancy: what obstetricians need to know. Am J Obstet Gynecol. 2020 May;222(5):415-426. doi: 10.1016/j.ajog.2020.02.017. Epub 2020 Feb 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/08/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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