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Bestimmung der Wirkung einer erhöhten Rückenlage und Rückenunterstützung auf Rückenschmerzen, Angst und Komfort bei Patienten mit Koronarangiographie

20. September 2022 aktualisiert von: AYSE SOYLU, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Neben pharmakologischen Methoden werden auch nicht-pharmakologische Methoden zur Bekämpfung von Rückenschmerzen und Angst eingesetzt. Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer um 30 Grad angehobenen Rückenlage und Rückenstütze bei Patienten, die sich einer Koronarangiographie der Femoralarterie unterziehen, auf Rückenschmerzen, Angstzustände und den Patientenkomfort zu bestimmen. Diese Forschung war als randomisierte, kontrollierte, experimentelle Pretest-Posttest-Studie geplant, um die Wirkung der erhöhten Rückenlage und der Anwendung der Rückenstütze bei Patienten, die sich einer Koronarangiographie mit Femoralarterienzugang unterziehen, auf Rückenschmerzen, Angstzustände und das Wohlbefinden der Patienten zu bestimmen .

Forschung Kahramanmaraş Sütçü İmam Universität SUAH Krankenhaus Kardiologische Intensivstation September 2021 - September Die Stichprobe der Forschung wurde durch Power-Analyse bestimmt. Gemäß der durchgeführten Berechnung ist die Probe; Mit einer Effektgröße von 0,90, einer Fehlerspanne von 0,05, einem Konfidenzintervall von 0,95 und einer Trennschärfe von 0,95 wurde berechnet, dass es 35 Personen in jeder Gruppe geben sollte, um das Universum darzustellen. „Patienteninformationsbogen“, „Numerische Schmerzintensitätsskala VAS“, „Zustand – Mit der „Trait Anxiety Scale“ und der „Immobilization comfort scale“ werden die notwendigen Informationen des Patienten erhoben. Nach der Information des Patienten, dessen Hämodynamik vorliegt, wird die Versuchsgruppe in eine um 30 Grad erhöhte Rückenlage gebracht und der Rückenbereich wird mit einem 36x33x10 großen Silikongelkissen unterstützt, das das Schwitzen verhindert, und die Messungen werden am 2. wiederholt und 4. Stunden nach dem CAG-Verfahren.

Die Patienten in der Kontrollgruppe haben die gleichen Messungen in der 0. Stunde, 2. Stunde und 4. Stunde nach dem femoralen Angiographieverfahren. Während dieser Zeit verbleiben die Patienten in der in der Klinik routinemäßig angewandten geraden Rückenlage ohne Rückenstütze.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist die häufigste Systemerkrankung unter den Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVS). CVS-Erkrankungen stehen an erster Stelle unter den Top 10 Todesursachen der Weltgesundheitsorganisation (WHO). Jedes Jahr sterben weltweit 17,9 Millionen Menschen an CVS-Erkrankungen. Ein ähnliches Bild zeigt sich in unserem Land mit dem Weltdurchschnitt, und nach den Daten des türkischen Statistikinstituts aus dem Jahr 2013 sind 37,9 % aller Todesfälle auf CAD zurückzuführen. In der Risikofaktorstudie zu Herzkrankheiten bei türkischen Erwachsenen im Jahr 2017 liegt die Todesrate von CAD in europäischen Ländern im Alter zwischen 45 und 74 Jahren zwischen 2 und 8 Promille bei Männern und zwischen 0,6 und 3 Promille bei Frauen. Diese Rate wurde in unserem Land mit 7,6 bei Männern und 3,8 bei Frauen im Alter zwischen 45 und 74 Jahren angegeben. Das Verfahren der Koronarangiographie (CAG) ist derzeit der Goldstandard in der Diagnose und Behandlung von KHK. Komplikationen wie Blutungen, Hämatome und arterielle Embolien können sich nach CAG entwickeln. Zur Minimierung dieser Risiken wird eine vollständige Bettruhe für ca. 6 Stunden nach der CAG empfohlen. Während der Bettruhe liegt der Patient bewegungslos in Rückenlage. Studien in der Literatur haben auch berichtet, dass Stillliegen nach CAG Rückenschmerzen verursacht. Rückenschmerzen nach CAG können die sympathische Stimulation verstärken. Daher steigen Herzfrequenz, Blutdruck, myokardialer Sauerstoffverbrauch und kardiale Arbeitsbelastung. Dies kann eine myokardiale Ischämie verschlimmern. In der Literatur wird auch berichtet, dass CAG ein Grund für Angst bei Patienten ist. Bei Patienten, die nach dem Eingriff auf der koronaren Intensivstation stationär behandelt werden, verringert das Vorhandensein von Angstzuständen die Lebensqualität und erhöht die Häufigkeit akuter koronarer Ereignisse und kann zu einer erhöhten Sterblichkeit führen. Neben pharmakologischen Methoden werden auch nicht-pharmakologische Methoden zur Bekämpfung von Rückenschmerzen und Angst eingesetzt. Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer um 15 Grad erhöhten Rückenlage und einer Rückenstütze bei Patienten, die sich einer Koronarangiographie der Femoralarterie unterziehen, auf Rückenschmerzen, Angstzustände und den Patientenkomfort zu bestimmen. Diese Forschung war als randomisierte, kontrollierte, experimentelle Pretest-Posttest-Studie geplant, um die Wirkung der erhöhten Rückenlage und der Anwendung der Rückenstütze bei Patienten, die sich einer Koronarangiographie mit Femoralarterienzugang unterziehen, auf Rückenschmerzen, Angstzustände und das Wohlbefinden der Patienten zu bestimmen .

Die Forschung wird zwischen September 2021 und September 2022 auf der kardiologischen Intensivstation des SUAH-Krankenhauses der Kahramanmaraş Sütçü İmam-Universität durchgeführt.

Auf der koronaren Intensivstation des betreffenden Krankenhauses werden im Jahresdurchschnitt 436 Patienten wegen CAG hospitalisiert. Die Stichprobe der Studie wurde durch Poweranalyse bestimmt. Gemäß der durchgeführten Berechnung ist die Probe; Mit einer Effektgröße von 0,90, einer Fehlerspanne von 0,05, einem Konfidenzintervall von 0,95 und einer Trennschärfe von 0,95 wurde berechnet, dass es 35 Personen in jeder Gruppe geben sollte, um das Universum darzustellen. In Anbetracht der Verluste, die während der Studie auftreten können, wurde jedoch entschieden, dass es angemessen wäre, 10 zusätzliche Personen aufzunehmen, und jede Gruppe wurde mit 45 Personen geplant (45 + 45 Versuchs-Kontrollgruppe). Insgesamt sollten 90 Patienten erreicht werden. Freiwillige ab 18 Jahren, die keine Kommunikationsbarrieren haben, die kognitive Funktionen beeinträchtigen könnten, und Patienten, die sich einer femoralen Angiographie unterzogen haben, werden nach dem Zufallsprinzip der Studie zugeteilt. Die Datenerhebung erfolgt mit der Face-to-Face-Interview-Methode.

Die Daten der Studie wurden aus dem „Patienteninformationsformular“, „Numerische Schmerzintensitätsskala“, „Zustandsangstskala“, „Immobilisierungskomfortskala“, „Rückenstütze und 15 Grad erhöhte Rückenlage“-Übungsplan gesammelt.

Die Patienten der Versuchsgruppe werden überwacht, nachdem sie nach dem Angiographieverfahren zu Bett gebracht wurden, ihre Vitalfunktionen werden um die Stunde 0 ausgewertet, "Patienteninformationsformular", "Numerische Schmerzintensitätsskala VAS (Numerische Schmerzintensitätsskala)" , „State-Trait Anxiety Scale“ und „Immobilization Comfort Scale“. Die notwendigen Informationen des Patienten werden mit der „Waage“ erhoben. Nach der Information des Patienten, dessen Hämodynamik vorliegt, wird die Versuchsgruppe in eine um 15 Grad erhöhte Rückenlage gebracht und der Rückenbereich wird mit einem 36x33x10 großen Silikongelkissen unterstützt, das das Schwitzen verhindert, und die Messungen werden am 2. wiederholt und 4. Stunden nach dem CAG-Verfahren.

Die Patienten in der Kontrollgruppe haben die gleichen Messungen in der 0. Stunde, 2. Stunde und 4. Stunde nach dem femoralen Angiographieverfahren. Während dieser Zeit verbleiben die Patienten in der in der Klinik routinemäßig angewandten geraden Rückenlage ohne Rückenstütze.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kahramanmaras, Truthahn, 46100
        • KahramanmarasSIU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Kommunikationsbarriere, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigt, 18 Jahre und älter, femorales Angiographieverfahren durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Bilinci kapalı olan, Psikiyatrik bir hastalığı olan, Sırt ameliyatı geçiren/bel fıtığı olan, Kronik bel veya sırt ağrısı olan, Radiyal anjiyografi işlemi yapılan.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Patienten in der Interventionsgruppe CAG-Exit Für die Studie wurde von den Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Vortestdaten der Patienten wurden um 0 Uhr unter Verwendung des „Patienteninformationsformulars“, der „visuellen Analogskala“, der „State Anxiety Scale“ und der „Immobility Comfort Scale“ erhoben. Nachdem der Patient über die Hämodynamik informiert worden war, wurde zur Stunde 0 ein 36 x 33 x 10 cm großes, gelhaltiges Silikonkissen in der Lendenhöhle des Patienten platziert, um die anatomische Lendenhöhle des Patienten zu füllen, und die CAG-Ausgabe wurde unterstützt. Der Patient befand sich bei der Messung mit der Sehhilfe in Rückenlage um 30 Grad erhöht. Die Patienten liegen 4 Stunden lang in derselben Position. Zur 2. Stunde wurden die Rückenschmerzen der Patienten erneut mit der „Visual Analog Scale“ bewertet. Zur 4. Stunde wurden die Posttestdaten der Patienten mit der „Visual Analogue Scale“, der „State Anxiety Scale“ und der „Immobility Comfort Scale“ erhoben.
Die Studie wurde zwischen dem 01.09.2021 und dem 30.01.2022 als randomisierte einfach verblindete Interventionsstudie mit einer Pre-Test-Post-Test-Kontrollgruppe durchgeführt. Die Stichprobe der Studie bestand aus Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterzogen. Daten; Der Patienteninformationsbogen wurde mit der visuellen Analogskala, Zustandsangst und Immobilisierungskomfortskala erhoben. Der Interventionsgruppe wurde eine Rückenstütze mit einem Kissen am Ausgang der Angiographie bereitgestellt, und das Kopfende des Bettes wurde um 30 Grad angehoben. Die Intensität der Rückenschmerzen bei 0, 2 und 4 Stunden, das Angst- und Komfortniveau bei 0 und 4 Stunden wurden gemessen. Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Krankenpflege.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nachdem die Patienten der Kontrollgruppe in Rückenlage auf den CAG-Ausgang gelegt wurden, wurden sie überwacht, ihre Vitalfunktionen ausgewertet und die notwendigen Informationen des Patienten mit dem "Patienteninformationsformular", "Visuelle Analogskala" gesammelt , „State Anxiety Scale“ und „Immobilization comfort scale“ in der 0. Stunde des CAG-Ausgangs. Der Patient befand sich 4 Stunden lang in einer routinemäßigen Rückenlage ohne Rückenstütze und erhielt die Standardpflege. Nach dem . Position gegeben war, wurde der Rückenschmerz nach der 2. Stunde und der 4. Stunde erneut mit der „Visual Analogue Scale“ bewertet. Das Angst- und Komfortniveau wurde mit der „State Anxiety Scale“ und der „Immobilization Comfort Scale“ in der 0. Minute vor der Position und in der 4. Stunde nach der Position bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückenschmerzen
Zeitfenster: 4 Stunden
Der Patient wird auch weniger Rückenschmerzen haben.
4 Stunden
Angst
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Angst des Patienten wird abnehmen
4 Stunden
Kompfort
Zeitfenster: 4 Stunden
Der Patientenkomfort wird steigen
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Inonu

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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