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Determinação do efeito da posição supina elevada e apoio nas costas na dor nas costas, ansiedade e nível de conforto em pacientes com angiografia coronária

20 de setembro de 2022 atualizado por: AYSE SOYLU, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Além dos métodos farmacológicos, também são utilizados métodos não farmacológicos para controlar a dor nas costas e a ansiedade. O objetivo do estudo é determinar o efeito da posição supina elevada de 30 graus e suporte para as costas aplicado a pacientes submetidos a angiografia coronária da artéria femoral na dor nas costas, ansiedade e conforto do paciente. Esta pesquisa foi planejada como um estudo experimental pré-teste-pós-teste randomizado, controlado, a fim de determinar o efeito da posição supina elevada e aplicação de apoio nas costas aplicada a pacientes submetidos a angiografia coronária com acesso à artéria femoral na dor nas costas, ansiedade e níveis de conforto dos pacientes .

Pesquisa Kahramanmaraş Sütçü İmam University SUAH Hospital Cardiologia unidade de terapia intensiva setembro de 2021 - setembro A amostra da pesquisa foi determinada por análise de poder. De acordo com o cálculo efetuado, a amostra; Com tamanho de efeito de 0,90, margem de erro de 0,05, intervalo de confiança de 0,95 e poder de 0,95, calculou-se que deveria haver 35 pessoas em cada grupo para representar o universo. "Formulário de informações do paciente", "Escala numérica de intensidade da dor VAS", "Estado- As informações necessárias do paciente serão coletadas com a "Escala de ansiedade de traço" e a "Escala de conforto de imobilização". Após a informação do paciente cuja hemodinâmica é fornecida, o grupo experimental será colocado em posição supina elevada de 30 graus e a região das costas será apoiada com uma almofada de gel de silicone de tamanho 36x33x10 que evita a transpiração, e as medições serão repetidas no 2º e 4ª horas após o procedimento CAG.

Os pacientes do grupo controle terão as mesmas medidas na 0ª hora, 2ª hora e 4ª hora após o procedimento de angiografia femoral. Nesse período, os pacientes permanecerão em decúbito dorsal reto, sem apoio nas costas, que é utilizado rotineiramente na clínica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Doença Arterial Coronariana (DAC) é a doença do sistema mais comum entre as doenças do sistema cardiovascular (DCV). As doenças CVS estão em primeiro lugar entre as 10 principais causas de morte declaradas pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Todos os anos, 17,9 milhões de pessoas no mundo morrem devido a doenças CVS. Um quadro semelhante é visto em nosso país com a média mundial, e de acordo com os dados de 2013 da instituição estatística turca, 37,9% de todas as mortes são devidas à DAC. No estudo de fatores de risco para doenças cardíacas de adultos turcos em 2017, a taxa de mortalidade por DAC em países europeus entre 45 e 74 anos está entre 2 e 8 por mil em homens e entre 0,6 e 3 por mil em mulheres. Essa taxa foi relatada como 7,6 em homens e 3,8 em mulheres entre 45 e 74 anos em nosso país. Atualmente, o procedimento de angiografia coronária (CAG) é o padrão-ouro no diagnóstico e tratamento da DAC. Complicações como sangramento, hematoma e embolia arterial podem se desenvolver após CAG. Repouso completo no leito é recomendado por aproximadamente 6 horas após a CAG para minimizar esses riscos. Durante o repouso no leito, o paciente fica imóvel na posição supina. Estudos na literatura também relataram que ficar parado após o CAG causa dor nas costas. Dor nas costas após CAG pode aumentar a estimulação simpática. Portanto, a frequência cardíaca, a pressão arterial, o consumo de oxigênio pelo miocárdio e a carga de trabalho cardíaca aumentam. Isso pode exacerbar a isquemia miocárdica. Também é relatado na literatura que o CAG é uma causa de ansiedade para os pacientes. Em pacientes internados em unidade de terapia intensiva coronariana após o procedimento, a presença de ansiedade reduz a qualidade de vida e aumenta a frequência de eventos coronarianos agudos, podendo levar ao aumento da mortalidade. Além dos métodos farmacológicos, também são utilizados métodos não farmacológicos para controlar a dor nas costas e a ansiedade. O objetivo do estudo é determinar o efeito da posição supina elevada de 15 graus e suporte para as costas aplicado a pacientes submetidos a angiografia coronária da artéria femoral na dor nas costas, ansiedade e conforto do paciente. Esta pesquisa foi planejada como um estudo experimental pré-teste-pós-teste randomizado, controlado, a fim de determinar o efeito da posição supina elevada e aplicação de apoio nas costas aplicada a pacientes submetidos a angiografia coronária com acesso à artéria femoral na dor nas costas, ansiedade e níveis de conforto dos pacientes .

A pesquisa será realizada na unidade de terapia intensiva de cardiologia do hospital Kahramanmaraş Sütçü İmam University SUAH entre setembro de 2021 e setembro de 2022.

Há uma média anual de 436 pacientes hospitalizados para CAG na unidade de terapia intensiva coronariana no hospital relevante. A amostra do estudo foi determinada por análise de poder. De acordo com o cálculo efetuado, a amostra; Com tamanho de efeito de 0,90, margem de erro de 0,05, intervalo de confiança de 0,95 e poder de 0,95, calculou-se que deveria haver 35 pessoas em cada grupo para representar o universo. No entanto, considerando as perdas que podem ocorrer durante o estudo, decidiu-se que seria apropriado levar 10 pessoas extras e cada grupo foi planejado para 45 pessoas (Grupo Experimental-Controle 45+45). O objetivo era atingir 90 pacientes no total. Voluntários com 18 anos ou mais, que não tenham barreiras de comunicação que possam afetar as funções cognitivas, e pacientes submetidos à angiografia femoral serão aleatoriamente designados para o estudo. Os dados serão recolhidos através do método de entrevista face-a-face.

Os dados do estudo foram coletados do "Formulário de Informações do Paciente", "Escala Numérica de Intensidade da Dor", "Escala de Ansiedade do Estado", "Escala de Conforto da Imobilização", "Suporte para as costas e plano de prática da Posição Supina Elevada a 15 graus.

Os pacientes do grupo experimental serão monitorados após serem acamados após o procedimento de angiografia, seus sinais vitais serão avaliados na hora 0, "Ficha de Informações do Paciente", "Escala Numérica de Intensidade de Dor VAS (Numeric Pain Intensity Scale)" , "Escala de Ansiedade Traço-Estado" e "Escala de Conforto de Imobilização". As informações necessárias do paciente serão coletadas com a "balança". Após a informação do paciente cuja hemodinâmica é fornecida, o grupo experimental será colocado em posição supina elevada de 15 graus e a região das costas será apoiada com uma almofada de gel de silicone de tamanho 36x33x10 que evita a transpiração, e as medições serão repetidas no 2º e 4ª horas após o procedimento CAG.

Os pacientes do grupo controle terão as mesmas medidas na 0ª hora, 2ª hora e 4ª hora após o procedimento de angiografia femoral. Nesse período, os pacientes permanecerão em decúbito dorsal reto, sem apoio nas costas, que é utilizado rotineiramente na clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kahramanmaras, Peru, 46100
        • KahramanmarasSIU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nenhuma barreira de comunicação que afete as funções cognitivas, 18 anos ou mais, procedimento de angiografia femoral realizado.

Critério de exclusão:

  • Bilinci kapalı olan, Psikiyatrik bir hastalığı olan, Sırt ameliyatı geçiren/bel fıtığı olan, Kronik bel veya sirt ağrısı olan, Radiyal anjiyografi işlemi yapılan.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Pacientes no grupo de intervenção Saída do CAG O consentimento informado por escrito foi obtido dos pacientes para o estudo. Os dados pré-teste dos pacientes foram coletados na hora 0 usando o "Formulário de Informações do Paciente", "Escala Visual Analógica", "Escala de Ansiedade do Estado" e "Escala de Conforto de Imobilidade". Após informar o paciente com hemodinâmica, na hora 0, uma almofada de silicone contendo gel de 36x33x10 cm foi colocada na cavidade lombar do paciente para preencher a cavidade lombar anatômica do paciente e a saída do CAG foi suportada. O paciente estava em decúbito dorsal 30 graus elevado quando medido com o auxílio visual. Os pacientes ficam na mesma posição por 4 horas. A dor nas costas dos pacientes foi avaliada novamente com a "Escala Visual Analógica" na 2ª hora. Na 4ª hora, os dados pós-teste dos pacientes foram coletados com a "Escala Visual Analógica", a "Escala de Ansiedade Estatal" e a "Escala de Imobilidade e Conforto".
O estudo foi conduzido entre 01 de setembro de 2021 e 30 de janeiro de 2022 como um estudo intervencional randomizado simples-cego com um grupo de controle pré-teste pós-teste. A amostra do estudo foi composta por pacientes que realizaram cineangiocoronariografia. Dados; O formulário de informações do paciente foi coletado com a escala visual analógica, estado de ansiedade e escala de conforto de imobilização. O apoio das costas foi fornecido ao grupo intervenção com um travesseiro na saída da angiografia e a cabeceira da cama foi elevada em 30 graus. A intensidade da dor nas costas em 0, 2 e 4 horas, ansiedade e nível de conforto em 0 e 4 horas foram medidos. O grupo de controle recebeu cuidados de enfermagem de rotina.
Sem intervenção: grupo de controle
Depois que os pacientes do grupo controle foram colocados em decúbito dorsal na saída do CAG, eles foram monitorados, seus sinais vitais foram avaliados e as informações necessárias do paciente foram coletadas com o "Formulário de Informações do Paciente", "Escala Visual Analógica" , "Escala de Ansiedade do Estado" e "Escala de Conforto na Imobilização" na hora 0 da saída do CAG. O paciente ficou em posição supina de rotina, sem suporte para as costas por 4 horas e recebeu cuidados de enfermagem padrão. Depois de . posição, a dor nas costas foi avaliada novamente na 2ª hora e na 4ª hora usando a "Escala Visual Analógica". Os níveis de ansiedade e conforto foram avaliados com a "State Anxiety Scale" e a "Immobilization Comfort Scale" no 0º minuto antes da posição e na 4ª hora após a posição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor nas costas
Prazo: 4 horas
O paciente também terá menos dor nas costas.
4 horas
Ansiedade
Prazo: 4 horas
A ansiedade do paciente diminuirá
4 horas
Conforto
Prazo: 4 horas
O conforto do paciente aumentará
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Inonu

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais serão mantidos em sigilo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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