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관상동맥조영술 환자의 요통, 불안 및 편안함에 대한 반듯이 누운 자세와 등 지지대가 요통에 미치는 영향

2022년 9월 20일 업데이트: AYSE SOYLU, Kahramanmaras Sutcu Imam University

약리학적 방법 외에도 비약리학적 방법을 사용하여 허리 통증과 불안을 조절합니다. 이 연구의 목적은 대퇴 동맥에서 관상 동맥 조영술을 받는 환자에게 적용된 30도 앙와위 자세와 등 지지대가 요통, 불안 및 환자의 편안함에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 본 연구는 대퇴동맥 접근이 가능한 관상동맥 조영술을 받는 환자에게 적용된 앙와위 자세와 등 지지 적용이 환자의 요통, 불안 및 편안함 수준에 미치는 영향을 확인하기 위해 사전-사후 무작위, 통제, 실험적 연구로 계획되었습니다. .

연구 Kahramanmaraş Sütçü İmam University SUAH 병원 심장 집중 치료실 2021년 9월 - 9월 연구 샘플은 전력 분석에 의해 결정되었습니다. 계산에 따르면 샘플; 효과 크기 0.90, 오차 한계 0.05, 신뢰 구간 0.95, 검정력 0.95로 각 그룹에 우주를 대표하는 35명이 있어야 한다고 계산했습니다. "환자 정보 양식", "숫자 통증 강도 척도 VAS", "상태-"특성 불안 척도" 및 "고정 편안함 척도"로 환자의 필요한 정보를 수집합니다. 혈역학 정보를 제공받은 후 실험군은 30도 올림 자세를 취하고 등 부분을 발한을 방지하는 36x33x10 크기의 실리콘 겔 패드로 지지하여 2차 측정을 반복한다. CAG 절차 후 4시간.

대조군의 환자들은 대퇴부 혈관조영술 후 0시간, 2시간, 4시간에 동일한 측정값을 갖게 된다. 이 기간 동안 환자는 클리닉에서 일상적으로 적용되는 등 지지대 없이 곧은 앙와위 자세를 유지합니다.

연구 개요

상세 설명

관상동맥질환(CAD)은 심혈관계 질환(CVS) 중에서 가장 흔한 전신 질환이다. CVS 질병은 세계보건기구(WHO)가 발표한 10대 사망 원인 중 1위입니다. 매년 전 세계적으로 1,790만 명이 CVS 질병으로 사망합니다. 세계 평균으로 우리나라에서도 비슷한 그림이 보이고 터키 통계 기관의 2013년 데이터에 따르면 모든 사망의 37.9%가 CAD로 인한 것입니다. 2017년 터키 성인을 대상으로 한 심장병 위험 요인 연구에서 45~74세 유럽 국가의 CAD 사망률은 남성의 경우 천명당 2~8명, 여성의 경우 천명당 0.6~3명입니다. 이 비율은 우리나라 45-74세 사이에 남자 7.6, 여자 3.8로 보고된 바 있다. 관상동맥 조영술(CAG) 절차는 현재 CAD 진단 및 치료의 표준입니다. CAG 후 출혈, 혈종 및 동맥 색전증과 같은 합병증이 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 최소화하기 위해 CAG 후 약 6시간 동안 완전한 침상 안정이 권장됩니다. 침상 안정 동안 환자는 누운 자세로 움직이지 않고 눕습니다. 문헌 연구에 따르면 CAG 후 가만히 누워 있으면 허리 통증이 발생한다고 합니다. CAG 후 요통은 교감 신경 자극을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 심박수, 혈압, 심근 산소 소비 및 심장 작업 부하가 증가합니다. 이것은 심근 허혈을 악화시킬 수 있습니다. CAG가 환자의 불안 원인이라는 문헌도 보고되고 있다. 시술 후 관상동맥 중환자실에 입원한 환자의 경우 불안감이 존재하면 삶의 질이 떨어지고 급성 관상동맥 사건의 빈도가 증가하며 사망률이 증가할 수 있습니다. 약리학적 방법 외에도 비약리학적 방법을 사용하여 허리 통증과 불안을 조절합니다. 이 연구의 목적은 대퇴 동맥에서 관상 동맥 조영술을 받는 환자에게 적용된 15도 앙와위 자세와 등 지지대가 요통, 불안 및 환자의 편안함에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 본 연구는 대퇴동맥 접근이 가능한 관상동맥 조영술을 받는 환자에게 적용된 앙와위 자세와 등 지지 적용이 환자의 요통, 불안 및 편안함 수준에 미치는 영향을 확인하기 위해 사전-사후 무작위, 통제, 실험적 연구로 계획되었습니다. .

연구는 2021년 9월부터 2022년 9월까지 Kahramanmaraş Sütçü İmam University SUAH 병원 심장 집중 치료실에서 수행됩니다.

해당 병원의 관상동맥중환자실에는 연평균 436명의 CAG 환자가 입원하고 있다. 연구의 샘플은 전력 분석에 의해 결정되었습니다. 계산에 따르면 샘플; 효과 크기 0.90, 오차 한계 0.05, 신뢰 구간 0.95, 검정력 0.95로 각 그룹에 우주를 대표하는 35명이 있어야 한다고 계산했습니다. 다만, 연구 중 발생할 수 있는 손실을 고려하여 10명을 추가로 모집하는 것이 적절하다고 판단하여 각 그룹은 45명(45+45 실험-대조군)으로 계획하였다. 총 90명의 환자에게 도달하는 것을 목표로 했습니다. 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 의사소통 장벽이 없는 18세 이상의 지원자와 대퇴부 혈관 조영술을 받은 환자를 무작위로 연구에 배정합니다. 데이터는 대면 인터뷰 방식을 사용하여 수집됩니다.

연구 데이터는 "Patient Information Form", "Numeric Pain Intensity Scale", "State Anxiety Scale", "Immobilization Comfort scale", "Back support and 15˚ Elevated Supine Position practice plan"에서 수집되었습니다.

실험군 환자는 혈관조영술 후 취침 후 모니터링을 진행하며, 0시에 활력징후를 평가하게 되는데, "Patient Information Form", "Numeric Pain Intensity Scale VAS (Numeric Pain Intensity Scale)" , "상태 특성 불안 척도" 및 "고정화 편안함 척도". 환자의 필요한 정보는 "저울"로 수집됩니다. 혈역학 정보를 제공받은 환자의 정보 제공 후, 실험군은 15도 올림 자세를 취하고 등 부분을 발한을 방지하는 36x33x10 크기의 실리콘 겔 패드로 지지하여 2차 측정을 반복한다. CAG 시술 후 4시간째.

대조군의 환자들은 대퇴부 혈관조영술 후 0시간, 2시간, 4시간에 동일한 측정값을 갖게 된다. 이 기간 동안 환자는 클리닉에서 일상적으로 적용되는 등 지지대 없이 곧은 앙와위 자세를 유지합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kahramanmaras, 칠면조, 46100
        • KahramanmarasSIU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 인지 기능에 영향을 미칠 의사소통 장벽이 없으며, 18세 이상, 대퇴 혈관 조영술 시행.

제외 기준:

  • Bilinci kapalı olan, Psikiyatrik bir hastalığı olan, Sırt ameliyatı geçiren/bel fıtığı olan, Kronik bel veya sırt ağrısı olan, Radiyal anjiyografi işlemi yapılan.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
중재 그룹 CAG 출구의 환자 연구를 위해 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. "Patient Information Form", "Visual Analog Scale", "State Anxiety Scale" 및 "Immobility Comfort Scale"을 사용하여 0시에 환자의 사전 테스트 데이터를 수집했습니다. 환자에게 hemodynamics를 알린 후 0시에 36x33x10cm의 젤 함유 실리콘 패드를 환자의 요추강에 삽입하여 환자의 해부학적 요추강을 채우고 CAG 출력을 지원하였다. 시각 보조 장치로 측정했을 때 환자는 앙와위 자세로 30도 상승했습니다. 환자는 4시간 동안 같은 자세로 누워 있습니다. 2시간째에 "시각적 아날로그 척도"로 환자의 요통을 다시 평가하였다. 4시간째에는 "시각적 아날로그 척도", "상태 불안 척도" 및 "부동성 편안함 척도"로 환자의 사후 검사 데이터를 수집하였다.
이 연구는 2021년 9월 1일부터 2022년 1월 30일 사이에 사전 테스트 사후 테스트 대조군과 함께 무작위 단일 맹검 중재 연구로 수행되었습니다. 연구의 샘플은 관상 동맥 조영술을 받은 환자로 구성되었습니다. 데이터; 환자 정보 양식은 시각적 아날로그 척도, 상태 불안 및 고정 편안함 척도로 수집되었습니다. 개입군은 혈관조영 출구에 베개를 대고 등받이를 제공하고 침상머리를 30도 높였다. 요통 강도는 0, 2, 4시간에, 불안과 편안함은 0, 4시간에 측정하였다. 대조군은 일상적인 간호를 받았다.
간섭 없음: 대조군
대조군의 환자들은 CAG출구에서 누운 자세로 눕힌 후 모니터링을 하고 활력징후를 평가하며 "환자정보양식", "시각적 아날로그 척도"로 환자에게 필요한 정보를 수집하였다. , CAG 종료 0시간에 "상태 불안 척도" 및 "고정 편안함 척도". 환자는 4시간 동안 등받이 없이 일상적인 앙와위 자세로 표준 간호를 받았다. 후 . 자세를 취한 후 "Visual Analogue Scale"을 사용하여 2시간과 4시간에 허리 통증을 다시 평가했습니다. 불안과 편안함의 정도는 체위 전 0분과 체위 후 4시간에 "상태 불안 척도"와 "고정 편안함 척도"로 평가하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리 통증
기간: 4시간
환자는 또한 허리 통증이 적습니다.
4시간
불안
기간: 4시간
환자의 불안은 줄어들 것입니다.
4시간
편안
기간: 4시간
환자의 편안함이 증가합니다
4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • İnönü

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 데이터는 기밀로 유지됩니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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허리 통증에 대한 임상 시험

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