Erhaltung des Alveolarkamms durch Socket-Seal-Techniken (GBR_socket)

Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Ansätzen der "Socket-Seal-Technik" zur Erhaltung des Weich- und Hartgewebes an der Extraktionsstelle durch Verwendung eines freien Gingivatransplantats (FGG) oder einer PLGA-Membran zur Stabilisierung zu bestimmen Blutgerinnsel in der Extraktionsalveole im Vergleich zu einer spontanen Gewebeheilung.

Die primäre Ergebnisvariable der Studie sind bukkale und palatinale Höhenveränderungen des Alveolarknochens.

Sekundäre Ergebnisvariablen: Veränderungen der Breite des Alveolarknochens, Veränderungen der Schleimhautdicke, visuelle Beurteilung der Wundheilung, Breite des keratinisierten Gewebes.

Materialien und Methoden Sechsunddreißig Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Behandlungsgruppen zugeordnet, basierend auf computergenerierten Listen unter Verwendung eines "Blockdesigns". Jeder Patient trägt mit einem Studienzentrum bei.

Studiengruppen:

Gruppe-A: Extraktion des Zahnes und Vernähen der Extraktionsalveole mit resorbierbarem Faden PGA 5/0.

Gruppe B: Extraktion des Zahns, Deepithelisierung des Gingivahalses der Alveole, Platzierung eines freien Gingivatransplantats, das von einer standardisierten Stelle des Gaumens entnommen wird, um die Alveoleöffnung abzudichten und sie dann durch resorbierbares Nahtmaterial PGA 5/0 zu stabilisieren.

Gruppe-C: Extraktion des Zahns, Retraktion der Mukoperiostlappen um 2 mm an der Öffnung der Alveole mit einem mikrochirurgischen Elevatorium, gefolgt von der Anpassung der Polymilchsäure-Glykolsäure-Membran über der Alveolaröffnung, die 1 mm über dem Alveolarkamm ruht Absaugstutzen. Das Gewebe wird mit dem resorbierbaren Nahtmaterial PGA 5/0 über der Barriere vernäht.

Zeitleiste der Studie/Klinische Verfahren:

Erster Besuch - Eingangsuntersuchung - (1 Woche vor der Operation)

• Eignung der Fächer
• Einverständniserklärung; Randomisierung des Patienten
• Röntgenuntersuchung (Langkonus-Paralleltechnik mit einem digitalen Sensor, der an einem maßgefertigten Silikon-Aufbiss für reproduzierbare Röntgenaufnahmen befestigt ist)
• Intraorale Fotografie
• Abdruck des untersuchten Bereichs, um einen Referenzstent zu erstellen, um die klinischen/röntgenologischen Messungen in standardisierter Weise zu reproduzieren.
• Vollständige Mundschuppung; Anweisungen zur Mundhygiene

Zweiter Besuch – Baseline – T0

• Klinische Messungen unter Verwendung des Referenzstents von:

  (i) Die Breite des keratinisierten Gewebes bei Verwendung einer Parodontalsonde (Hu-Friedy XP-23/QW) (ii) Die Dicke der Schleimhaut bei Verwendung eines Ultraschallgeräts SDM (iii) Die bukkale Knochenplatte in Bezug auf des Zahnfleischsaums mit einer Parodontalsonde.

• Standardisierte Zahnextraktion zur Minimierung von Traumata; Postoperative Anweisungen werden dem Patienten gegeben. Behandlung der Extraktionsstelle gemäß randomisiertem Behandlungsansatz (Gruppe-A, -B, -C).

  (i) Röntgenuntersuchung: (ii) Standardisiertes intraorales Röntgen und standardisierte DVT (unter Verwendung eines Referenzstents)

Dritter Besuch – T1 – (1 Woche nach der Operation)

• Beweis der Heilung
• Intraorale Fotografie

Vierter Besuch - T2 - (2 Wochen nach der Operation)

• Beweis der Heilung
• Entfernung von Nähten
• Intraorale Fotografie

Fünfter Besuch – T3 – Neubewertung (6 Wochen nach der Operation)

• Intraorale Fotografie
• Breite des verhornten Gewebes bei Verwendung einer Parodontalsonde (Hu-Friedy XP-23/QW)
• Mit dem Ultraschallgerät SDM ermittelte Schleimhautdicke an den oben genannten standardisierten Punkten unter Verwendung des Referenzstents.
• Röntgenuntersuchung (Die Langkonus-Paralleltechnik wird in einem Abstand von 10 cm zwischen dem Röntgenkopf und dem digitalen Sensor verwendet, der für reproduzierbare Röntgenaufnahmen an einem maßgefertigten Silikonaufbiss befestigt ist.)

Sechster Besuch – T4 – Abschlussbewertung (3 Monate nach der Extraktion)

• Intraorale Fotografie
• Aufzeichnung des parodontalen Plaqueindex (Pl) und Blutens beim Sondieren (BoP) an den Nachbarzähnen unter Verwendung einer Parodontalsonde (Hu-Friedy XP-23/QW).
• Erfassung der Breite des verhornten Gewebes unter Verwendung einer Parodontalsonde (Hu-Friedy XP-23/QW) und der Dicke unter Verwendung des Ultraschallgeräts SDM in den oben genannten standardisierten Punkten unter Verwendung des Referenzstents.
• Röntgenuntersuchung mit standardisiertem intraoralem Röntgen und CBCT (unter Verwendung des Referenzstents)