Behoud van alveolaire richels door middel van socket seal-technieken (GBR_socket)

Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit te bepalen van twee verschillende benaderingen van de "socket seal-techniek" voor het behoud van de zachte en harde weefsels op de extractieplaats door gebruik te maken van een vrij tandvleestransplantaat (FGG) of een PLGA-membraan om de bloedstolsel in de extractieholte in vergelijking met spontane genezing van de weefsels.

De primaire uitkomstvariabele van het onderzoek zal buccale en palatale hoogteveranderingen van het alveolaire bot zijn.

Secundaire uitkomstvariabelen: Alveolaire botveranderingen in breedte, veranderingen in slijmvliesdikte, visuele beoordeling van wondgenezing, breedte van verhoornde weefsels.

Materialen en methoden Zesendertig proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie behandelingsgroepen op basis van door de computer gegenereerde lijsten met behulp van een "blokontwerp". Elke patiënt draagt ​​bij met één onderzoekslocatie.

Studiegroepen:

Groep-A: extractie van de tand en hechten van de extractiekoker met resorbeerbare hechting PGA 5/0.

Groep-B: extractie van de tand, deepithelisatie van de tandvleeskraag van de kom, plaatsing van een vrij tandvleestransplantaat uit een gestandaardiseerde locatie van het gehemelte, aangepast om de opening van de kom af te dichten en vervolgens te stabiliseren met een resorbeerbare hechtdraad PGA 5/0.

Groep-C: extractie van de tand, terugtrekking van mucoperiostale flappen met 2 mm bij de opening van de koker met behulp van een microchirurgische lift, gevolgd door aanpassing van het polymelkzuur-glycolzuurmembraan over de opening van de koker, rustend met 1 mm over de alveolaire top van de extractie stopcontact. Weefsels worden over de barrière gehecht door resorbeerbare hechtdraad PGA 5/0.

Tijdlijn van de studie/klinische procedures:

Eerste bezoek - eerste onderzoek - (1 week voor de operatie)

• Geschiktheid van onderwerpen
• Toestemmingsformulier; Randomisatie van de patiënt
• Radiografisch onderzoek (Long-cone parallelling-techniek met behulp van een digitale sensor die is bevestigd aan een op maat gemaakt siliconen bijtblok voor reproduceerbare röntgenfoto's)
• Intra-orale fotografie
• Afdruk van het onderzochte gebied om een ​​referentiestent te creëren om op een standaardmanier de klinische/radiografische metingen te reproduceren.
• Volledige mondschubben; instructies voor mondhygiëne

Tweede bezoek - Basislijn - T0

• Klinische metingen met gebruik van de referentiestent van:

  (i) De breedte van verhoornde weefsels met behulp van een parodontale sonde (Hu-Friedy XP-23/QW) (ii) De dikte van slijmvliezen met behulp van een ultrasoon apparaat SDM (iii) De buccale botplaat in relatie tot de tandvleesrand met een parodontale sonde.

• Extractie van de tand op een gestandaardiseerde manier om trauma te minimaliseren; Postoperatieve instructies zullen aan de patiënt worden gegeven. Behandeling van de extractieplaats volgens gerandomiseerde behandelingsbenadering (Groep-A, -B, -C).

  (i) Radiografisch onderzoek: (ii) Gestandaardiseerde intraorale röntgenfoto's en gestandaardiseerde CBCT (met gebruik van een referentiestent)

Derde bezoek - T1 - (1 week na de operatie)

• Bewijs van genezing
• Intra-orale fotografie

Vierde bezoek - T2 - (2 weken na de operatie)

• Bewijs van genezing
• Verwijderen van hechtingen
• Intra-orale fotografie

Vijfde bezoek - T3 - Herbeoordeling (6 weken na de operatie)

• Intra-orale fotografie
• Breedte van verhoornde weefsels met behulp van parodontale sonde (Hu-Friedy XP-23/QW)
• Dikte van slijmvlies bepaald door het ultrasone apparaat SDM op de bovengenoemde gestandaardiseerde punten met behulp van de referentiestent.
• Radiografisch onderzoek (De long-cone parallelling-techniek wordt gebruikt op een afstand van 10 cm tussen de röntgenkop en de digitale sensor die is bevestigd aan een op maat gemaakt siliconen bijtstuk voor reproduceerbare röntgenfoto's.)

Zesde bezoek - T4 - Eindevaluatie (3 maanden na extractie)

• Intra-orale fotografie
• Registratie van parodontale plaque-index (Pl) en bloeding bij sonderen (BoP) bij de aangrenzende tanden met behulp van parodontale sonde (Hu-Friedy XP-23/QW).
• Registratie van de breedte van verhoornde weefsels met behulp van een parodontale sonde (Hu-Friedy XP-23/QW) en de dikte met behulp van het ultrasone apparaat SDM op de bovengenoemde gestandaardiseerde punten met behulp van de referentiestent.
• Radiografisch onderzoek met gestandaardiseerde intraorale röntgenfoto's en CBCT (met gebruik van de referentiestent)