Zachowanie wyrostka zębodołowego za pomocą technik uszczelnienia gniazda (GBR_socket)

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu określenie skuteczności dwóch różnych podejść „techniki uszczelnienia zębodołu” w celu zachowania tkanek miękkich i twardych w miejscu ekstrakcji poprzez wykorzystanie wolnego przeszczepu dziąsłowego (FGG) lub membrany PLGA w celu ustabilizowania skrzep krwi w zębodole poekstrakcyjnym w porównaniu z samoistnym gojeniem się tkanek.

Podstawową zmienną wyniku badania będą zmiany wysokości kości wyrostka zębodołowego od strony policzkowej i podniebiennej.

Drugorzędowe zmienne wyników: zmiany szerokości kości wyrostka zębodołowego, zmiany grubości błony śluzowej, wizualna ocena gojenia się ran, szerokość zrogowaciałych tkanek.

Materiały i metody Trzydziestu sześciu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup terapeutycznych w oparciu o wygenerowane komputerowo listy z wykorzystaniem „układu blokowego”. Każdy pacjent wnosi wkład w postaci jednego ośrodka badawczego.

Grupy badawcze:

Grupa A: Ekstrakcja zęba i szycie zębodołu poekstrakcyjnego szwem wchłanialnym PGA 5/0.

Grupa B: Ekstrakcja zęba, deepelializacja kołnierza dziąsłowego zębodołu, założenie graftu wolnego dziąsła pobranego z wystandaryzowanego miejsca podniebienia dostosowanego do uszczelnienia otworu zębodołu, a następnie ustabilizowania go szwem wchłanialnym PGA 5/0.

Grupa C: Ekstrakcja zęba, retrakcja płatków śluzówkowo-okostnowych o 2 mm w miejscu ujścia zębodołu za pomocą elewatora mikrochirurgicznego, a następnie dopasowanie membrany z kwasu polimlekowo-glikolowego nad otworem zębodołu spoczywającej o 1 mm nad grzebieniem zębodołowym zębodołu gniazdo wyciągowe. Tkanki zszywa się ponad barierą szwem wchłanialnym PGA 5/0.

Harmonogram badania/procedury kliniczne:

Pierwsza wizyta - badanie wstępne - (1 tydzień przed zabiegiem)

• Przydatność przedmiotów
• Formularz zgody; Randomizacja pacjenta
• Badanie radiograficzne (technika równoległości długich stożków przy użyciu czujnika cyfrowego przymocowanego do wykonanego na zamówienie silikonowego bloku zgryzowego w celu uzyskania powtarzalnych zdjęć rentgenowskich)
• Fotografia wewnątrzustna
• Wycisk badanego obszaru w celu stworzenia stentu referencyjnego w celu odtworzenia w standardowy sposób pomiarów klinicznych/radiograficznych.
• Skalowanie pełnych ust; instrukcje higieny jamy ustnej

Druga wizyta — linia podstawowa — T0

• Pomiary kliniczne stentem referencyjnym:

  (i) Szerokość tkanek zrogowaciałych za pomocą sondy periodontologicznej (Hu-Friedy XP-23/QW) (ii) Grubość błony śluzowej za pomocą urządzenia ultradźwiękowego SDM (iii) Blaszka kostna policzka w stosunku do brzeg dziąsła sondą periodontologiczną.

• Ekstrakcja zęba w znormalizowany sposób w celu zminimalizowania urazu; Pacjent otrzyma instrukcje pooperacyjne. Leczenie miejsca ekstrakcji zgodnie z podejściem randomizowanym (Grupa-A, -B, -C).

  (i) Badanie radiograficzne: (ii) Standaryzowane zdjęcie rentgenowskie wewnątrzustne i standaryzowana CBCT (z użyciem stentu referencyjnego)

Trzecia wizyta - T1 - (1 tydzień po zabiegu)

• Dowód uzdrowienia
• Fotografia wewnątrzustna

Czwarta wizyta - T2 - (2 tygodnie po zabiegu)

• Dowód uzdrowienia
• Usunięcie szwów
• Fotografia wewnątrzustna

Piąta wizyta - T3 - Ponowna ocena (6 tygodni po zabiegu)

• Fotografia wewnątrzustna
• Szerokość tkanek zrogowaciałych przy użyciu sondy periodontologicznej (Hu-Friedy XP-23/QW)
• Grubość błony śluzowej określana aparatem ultradźwiękowym SDM we wspomnianych punktach znormalizowanych za pomocą stentu referencyjnego.
• Badanie radiograficzne (technika równoległości długiego stożka zostanie zastosowana w odległości 10 cm między głowicą rentgenowską a czujnikiem cyfrowym, który jest przymocowany do wykonanego na zamówienie silikonowego elementu zagryzającego w celu uzyskania powtarzalnych zdjęć rentgenowskich).

Wizyta szósta - T4 - Ocena końcowa (3 miesiące po ekstrakcji)

• Fotografia wewnątrzustna
• Zapis wskaźnika płytki nazębnej (Pl) i krwawienia przy sondowaniu (BoP) zębów sąsiednich za pomocą sondy periodontologicznej (Hu-Friedy XP-23/QW).
• Zapis szerokości tkanek zrogowaciałych za pomocą sondy periodontologicznej (Hu-Friedy XP-23/QW) oraz grubości za pomocą urządzenia ultradźwiękowego SDM w wyżej wymienionych punktach standaryzowanych za pomocą stentu referencyjnego.
• Badanie radiograficzne ze standaryzowanym zdjęciem RTG wewnątrzustnym i CBCT (z użyciem stentu referencyjnego)