Konzervace alveolárního hřebene technikou Socket Seal Techniques (RCT)

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl určit účinnost dvou různých přístupů „techniky utěsnění zásuvek“ pro uchování měkkých a tvrdých tkání v místě extrakce použitím volného gingiválního štěpu (FGG) nebo membrány PLGA ke stabilizaci krevní sraženina v extrakčním hrdle ve srovnání se spontánním hojením tkání.

Primární výstupní proměnnou studie budou změny výšky alveolární kosti bukálně a palatinálně.

Sekundární výsledné proměnné: změny šířky alveolární kosti, změny tloušťky sliznice, vizuální hodnocení hojení ran, šířka keratinizovaných tkání.

Materiály a metody Třicet šest subjektů bude náhodně rozděleno do jedné ze tří léčebných skupin na základě počítačově generovaných seznamů s použitím "blokového designu". Každý pacient přispívá jedním místem studie.

Studijní skupiny:

Skupina-A: Extrakce zubu a sešití extrakčního lůžka vstřebatelným stehem PGA 5/0.

Skupina-B: Extrakce zubu, hloubková itelizace gingiválního límečku jamky, umístění volného gingiválního štěpu odebraného ze standardizovaného místa patra upraveného k utěsnění otvoru jamky a následně stabilizace vstřebatelným stehem PGA 5/0.

Skupina C: Extrakce zubu, retrakce mukoperiostálních chlopní o 2 mm u otvoru jamky pomocí mikrochirurgického elevátoru s následnou úpravou membrány kyseliny polymléčné nad otvorem jamky o 1 mm přes alveolární hřeben jamky odsávací zásuvka. Tkáně jsou přes bariéru sešity vstřebatelným stehem PGA 5/0.

Časová osa studie/Klinické postupy:

První návštěva - vstupní vyšetření - (1 týden před operací)

• Vhodnost předmětů
• Formulář souhlasu; Randomizace pacienta
• Radiografické vyšetření (technika paralelního souběhu s dlouhým kuželem pomocí digitálního senzoru připojeného k na zakázku vyrobenému silikonovému skusovému bloku pro reprodukovatelné rentgenové snímky)
• Intraorální fotografie
• Otisk vyšetřované oblasti za účelem vytvoření referenčního stentu pro standardní reprodukci klinických/radiografických měření.
• Odlupování z plných úst; pokyny pro ústní hygienu

Druhá návštěva – základní linie – T0

• Klinická měření s použitím referenčního stentu:

  (i) Šířka keratinizovaných tkání s použitím parodontální sondy (Hu-Friedy XP-23/QW) (ii) Tloušťka sliznice s použitím ultrazvukového přístroje SDM (iii) Bukální kostní dlaha ve vztahu k gingivální okraj parodontální sondou.

• Extrakce zubu standardizovaným způsobem pro minimalizaci traumatu; Pacientovi budou poskytnuty pooperační pokyny. Ošetření místa extrakce podle randomizovaného léčebného přístupu (Skupina-A, -B, -C).

  (i) Radiografické vyšetření: (ii) Standardizovaný intraorální rentgen a standardizovaný CBCT (s použitím referenčního stentu)

Třetí návštěva - T1 - (1 týden po operaci)

• Důkaz o uzdravení
• Intraorální fotografie

Čtvrtá návštěva - T2 - (2 týdny po operaci)

• Důkaz o uzdravení
• Odstranění stehů
• Intraorální fotografie

Pátá návštěva - T3 - Přehodnocení (6 týdnů po operaci)

• Intraorální fotografie
• Šířka keratinizovaných tkání s použitím parodontální sondy (Hu-Friedy XP-23/QW)
• Tloušťka sliznice stanovená ultrazvukovým přístrojem SDM ve výše uvedených standardizovaných bodech s použitím referenčního stentu.
• Radiografické vyšetření (Mezi rentgenovou hlavicí a digitálním senzorem, který je připojen k na zakázku vyrobenému silikonovému skusovému bloku pro reprodukovatelné rentgenové snímky, bude použita technika paralelního souběhu s dlouhým kuželem.)

Šestá návštěva - T4 - Závěrečné hodnocení (3 měsíce po extrakci)

• Intraorální fotografie
• Záznam indexu periodontálního plaku (Pl) a krvácení při sondování (BoP) na sousedních zubech pomocí parodontální sondy (Hu-Friedy XP-23/QW).
• Záznam šířky keratinizovaných tkání pomocí parodontální sondy (Hu-Friedy XP-23/QW) a tloušťky pomocí ultrazvukového přístroje SDM ve výše uvedených standardizovaných bodech s použitím referenčního stentu.
• Rentgenologické vyšetření standardizovaným intraorálním rentgenem a CBCT (s použitím referenčního stentu)