Conservazione della cresta alveolare mediante tecniche di tenuta dell'alveolo (GBR_socket)

Questo studio prospettico randomizzato controllato mira a determinare l'efficacia di due diversi approcci della "tecnica del sigillo alveolare" per la conservazione dei tessuti molli e duri nel sito di estrazione utilizzando un innesto gengivale libero (FGG) o una membrana PLGA per stabilizzare il coagulo di sangue all'interno dell'alveolo estrattivo rispetto alla guarigione spontanea dei tessuti.

La variabile di esito primaria dello studio saranno i cambiamenti dell'osso alveolare in altezza vestibolare e palatale.

Variabili di esito secondarie: variazioni di larghezza dell'osso alveolare, variazioni di spessore della mucosa, valutazione visiva della guarigione della ferita, larghezza dei tessuti cheratinizzati.

Materiali e metodi Trentasei soggetti saranno assegnati in modo casuale in uno dei tre gruppi di trattamento sulla base di elenchi generati dal computer utilizzando un "block-design". Ogni paziente contribuisce con un sito di studio.

Gruppi di studio:

Gruppo A: Estrazione del dente e sutura dell'alveolo estrattivo con sutura riassorbibile PGA 5/0.

Gruppo B: estrazione del dente, deepithelializzazione del colar gengivale dell'alveolo, posizionamento di un innesto gengivale libero prelevato da una posizione standardizzata del palato adattato per sigillare l'apertura dell'alveolo e quindi stabilizzarlo mediante sutura riassorbibile PGA 5/0.

Gruppo-C: Estrazione del dente, retrazione dei lembi mucoperiostei di 2 mm all'apertura dell'alveolo mediante un elevatore microchirurgico seguita da regolazione della membrana di acido polilattico-glicolico sopra l'apertura dell'alveolo appoggiata di 1 mm sopra la cresta alveolare del presa di estrazione. I tessuti vengono suturati sopra la barriera mediante sutura riassorbibile PGA 5/0.

Cronologia dello studio/Procedure cliniche:

Prima visita - esame iniziale - (1 settimana prima dell'intervento)

• Idoneità dei soggetti
• Modulo di consenso; Randomizzazione del paziente
• Esame radiografico (tecnica di parallelizzazione del cono lungo che utilizza un sensore digitale collegato a un morso in silicone su misura per radiografie riproducibili)
• Fotografia intraorale
• Impronta dell'area esaminata al fine di creare uno stent di riferimento per riprodurre in maniera standard le misure clinico/radiografiche.
• ridimensionamento della bocca piena; istruzioni per l'igiene orale

Seconda visita - Basale - T0

• Misurazioni cliniche con l'utilizzo dello stent di riferimento di:

  (i) La larghezza dei tessuti cheratinizzati con l'uso di una sonda parodontale (Hu-Friedy XP-23/QW) (ii) Lo spessore della mucosa con l'uso di un dispositivo ad ultrasuoni SDM (iii) La placca ossea vestibolare in relazione a il margine gengivale con una sonda parodontale.

• Estrazione del dente in modo standardizzato per minimizzare i traumi; Le istruzioni post-chirurgiche saranno fornite al paziente. Trattamento del sito di estrazione secondo l'approccio terapeutico randomizzato (Gruppo A, -B, -C).

  (i) Esame radiografico: (ii) Radiografia intraorale standardizzata e CBCT standardizzata (con l'uso di uno stent di riferimento)

Terza visita - T1 - (1 settimana dopo l'intervento)

• Prove di guarigione
• Fotografia intraorale

Quarta visita - T2 - (2 settimane dopo l'intervento)

• Prove di guarigione
• Rimozione delle suture
• Fotografia intraorale

Quinta visita - T3 - Rivalutazione (6 settimane dopo l'intervento)

• Fotografia intraorale
• Larghezza dei tessuti cheratinizzati con l'uso della sonda parodontale (Hu-Friedy XP-23/QW)
• Spessore della mucosa determinato dal dispositivo ad ultrasuoni SDM nei suddetti punti standardizzati con l'utilizzo dello stent di riferimento.
• Esame radiografico (la tecnica di parallelizzazione del cono lungo verrà utilizzata a una distanza di 10 cm tra la testina radiografica e il sensore digitale che è fissato a un morso in silicone su misura per radiografie riproducibili.)

Sesta visita - T4 - Valutazione finale (3 mesi dopo l'estrazione)

• Fotografia intraorale
• Registrazione dell'indice di placca parodontale (Pl) e del sanguinamento al sondaggio (BoP) nei denti adiacenti con l'uso della sonda parodontale (Hu-Friedy XP-23/QW).
• Registrazione della larghezza dei tessuti cheratinizzati con l'utilizzo della sonda parodontale (Hu-Friedy XP-23/QW) e dello spessore con l'utilizzo del dispositivo ad ultrasuoni SDM nei suddetti punti standardizzati con l'utilizzo dello stent di riferimento.
• Esame radiografico con radiografia intraorale standardizzata e CBCT (con utilizzo dello stent di riferimento)