U87 CART in der Behandlung von fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Eine freiwillige informierte Zustimmung wird erteilt;
2. Alter 18 bis 75;
3. Patienten mit pathologisch bestätigtem fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs, bei denen die Erstlinientherapie fehlgeschlagen ist; oder Patienten, die die Erstlinien-Standardtherapie nicht vertragen und die Standardtherapie freiwillig aufgeben;
4. Immunhistochemische (IHC) Färbung von Tumorgewebeproben von Patienten war positiv für U87-spezifisches Antigen (≥ 2+, und die Expressionsrate war ≥ 20 %);
5. Erwartetes Überleben ≥12 Wochen;
6. Messbare Tumorläsionen nach RECIST 1.1;
7. ECOG-Leistungsbewertung 0-1;
8. Ausreichender venöser Zugang für die Entnahme mononukleärer Zellen;
9. HBc-Ak-positiv, HBsAg-negativ können in die Gruppe aufgenommen werden, wenn der PCR-Nachweis von HBV-DNA negativ ist;
10. Die Patienten sollten eine angemessene Organfunktion aufrechterhalten;
11. Dyspnoe (CTCAE v5.0) ≤ Grad 1; Blutsauerstoffsättigung > 91 % ohne Sauerstoffinhalation;
12. Schwangerschaftstest war bei Frauen im gebärfähigen Alter negativ; Sowohl männliche als auch weibliche Probanden sollten zustimmen, während des Behandlungszeitraums und innerhalb des folgenden Jahres wirksame Verhütungsmittel zu verwenden;

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen;
2. Unkontrollierte aktive Infektionen;
3. Aktive Syphilis-, HIV-, Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion;
4. angeborene Immunschwäche;
5. Schwere allergische Reaktion auf ein Medikament haben, das in dieser Studie verwendet werden soll;
6. Andere unheilbare bösartige Tumore in den letzten drei Jahren;
7. Vorgeschichte oder Vorhandensein einer klinisch relevanten ZNS-Pathologie wie Epilepsie, zerebrovaskuläre Ischämie/Blutung, Demenz, zerebelläre Erkrankung oder jede ZNS-bezogene Autoimmunerkrankung;
8. sich innerhalb von 12 Monaten einer kardialen Angioplastie oder Stent-Implantation unterzogen haben oder eine Vorgeschichte von Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris oder anderen klinisch signifikanten Herzerkrankungen haben;
9. Patienten, die eine Antikoagulation oder Langzeittherapie mit Thrombozytenaggregationshemmern benötigen;
10. Probanden, die sich innerhalb von vier Wochen vor der Aufnahme in die Studie einer größeren Operation oder einem signifikanten Trauma unterzogen haben.
11. Andere Situationen, die nach Meinung des Prüfarztes für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sind.