U87 CART vid behandling av avancerad pankreascancer

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt informerat samtycke ges;
2. Ålder 18 till 75;
3. Patienter med patologiskt bekräftad avancerad bukspottkörtelcancer som har misslyckats med förstahandsbehandling; eller patienter som är intoleranta mot första linjens standardterapi och frivilligt avstår från standardterapi;
4. Immunhistokemisk (IHC) färgning av tumörvävnadsprover från patienter var positiv för U87-specifikt antigen (≥ 2 +, och uttryckshastigheten var ≥ 20 %);
5. Förväntad överlevnad ≥12 veckor;
6. Mätbara tumörlesioner enligt RECIST 1.1;
7. ECOG prestationsresultat 0-1;
8. Tillräcklig venös tillgång för mononukleär celluppsamling;
9. HBc Ab-positiv, HBsAg-negativ kan inkluderas i gruppen när PCR-detektionen av HBV-DNA är negativ;
10. Patienter bör bibehålla adekvat organfunktion;
11. Dyspné (CTCAE v5.0) ≤ Grad 1; Syremättnad i blodet >91 % utan syrgasinandning;
12. Graviditetstestet var negativt hos kvinnor i fertil ålder; Både manliga och kvinnliga försökspersoner bör gå med på att använda effektiva preventivmedel under behandlingsperioden och inom följande år;

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor;
2. Okontrollerade aktiva infektioner;
3. Aktiv syfilis, HIV, hepatit B eller hepatit C infektion;
4. Medfödd immunbrist;
5. Har en allvarlig allergisk reaktion mot något läkemedel som ska användas i denna studie;
6. Andra obotliga maligna tumörer under de senaste tre åren;
7. Historik eller närvaro av kliniskt relevant CNS-patologi såsom epilepsi, cerebrovaskulär ischemi/blödning, demens, cerebellär sjukdom eller någon CNS-relaterad autoimmun sjukdom;
8. Har genomgått hjärtangioplastik eller stentimplantation inom 12 månader, eller har en historia av hjärtinfarkt, instabil angina eller andra kliniskt signifikanta hjärtsjukdomar;
9. Patienter som behöver antikoagulering eller långtidsbehandling mot trombocyter;
10. Försökspersoner som har genomgått en större operation eller betydande trauma inom fyra veckor innan de registrerades i studien.
11. Andra situationer som utredaren anser inte är lämpliga för att delta i denna studie.