CART U87 no Tratamento de Câncer de Pâncreas Avançado

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado voluntário é dado;
2. 18 a 75 anos;
3. Pacientes com câncer pancreático avançado patologicamente confirmado que falharam na terapia de primeira linha; ou pacientes que são intolerantes à terapia padrão de primeira linha e desistem voluntariamente da terapia padrão;
4. A coloração imuno-histoquímica (IHC) de amostras de tecido tumoral de pacientes foi positiva para o antígeno específico U87 (≥ 2 +, e a taxa de expressão foi ≥ 20%);
5. Sobrevida esperada ≥12 semanas;
6. Lesões tumorais mensuráveis ​​de acordo com RECIST 1.1;
7. pontuação de desempenho ECOG 0-1;
8. Acesso venoso suficiente para coleta de células mononucleares;
9. HBc Ab positivo, HBsAg negativo podem ser incluídos no grupo quando a detecção por PCR do DNA do HBV for negativa;
10. Os pacientes devem manter a função adequada dos órgãos;
11. Dispneia (CTCAE v5.0) ≤ Grau 1; Saturação de oxigênio no sangue >91% sem inalação de oxigênio;
12. O teste de gravidez foi negativo em mulheres em idade fértil; Indivíduos do sexo masculino e feminino devem concordar em usar contraceptivos eficazes durante o período de tratamento e no ano seguinte;

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes;
2. Infecções ativas descontroladas;
3. Infecção ativa por sífilis, HIV, hepatite B ou hepatite C;
4. Imunodeficiência congênita;
5. Ter reação alérgica grave a qualquer medicamento a ser utilizado neste estudo;
6. Outros tumores malignos incuráveis ​​nos últimos três anos;
7. Histórico ou presença de patologia do SNC clinicamente relevante, como epilepsia, isquemia/hemorragia cerebrovascular, demência, doença cerebelar ou qualquer doença autoimune relacionada ao SNC;
8. Ter sido submetido a angioplastia cardíaca ou implante de stent nos últimos 12 meses, ou ter histórico de infarto do miocárdio, angina instável ou outras doenças cardíacas clinicamente significativas;
9. Indivíduos que requerem anticoagulação ou terapia antiplaquetária de longo prazo;
10. Indivíduos que passaram por cirurgia de grande porte ou trauma significativo dentro de quatro semanas antes de serem incluídos no estudo.
11. Outras situações que o investigador julgue não serem adequadas para participar neste estudo.