U87 CART bij de behandeling van gevorderde alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

1. Vrijwillige geïnformeerde toestemming wordt gegeven;
2. Leeftijd 18 tot 75;
3. Patiënten met pathologisch bevestigde gevorderde alvleesklierkanker bij wie de eerstelijnstherapie niet is aangeslagen; of patiënten die intolerant zijn voor eerstelijns standaardtherapie en vrijwillig stoppen met standaardtherapie;
4. Immunohistochemische (IHC) kleuring van tumorweefselmonsters van patiënten was positief voor U87-specifiek antigeen (≥ 2 +, en het expressiepercentage was ≥ 20%);
5. Verwachte overleving ≥12 weken;
6. Meetbare tumorlaesies volgens RECIST 1.1;
7. ECOG-prestatiescore 0-1;
8. Voldoende veneuze toegang voor het verzamelen van mononucleaire cellen;
9. HBc Ab-positief, HBsAg-negatief kunnen in de groep worden opgenomen wanneer de PCR-detectie van HBV-DNA negatief is;
10. Patiënten moeten een adequate orgaanfunctie behouden;
11. Dyspnoe (CTCAE v5.0) ≤ Graad 1; Bloedzuurstofverzadiging> 91% zonder zuurstofinademing;
12. Zwangerschapstest was negatief bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd; Zowel mannelijke als vrouwelijke proefpersonen moeten ermee instemmen effectieve anticonceptiva te gebruiken tijdens de behandelingsperiode en binnen het volgende jaar;

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere of zogende vrouwen;
2. Ongecontroleerde actieve infecties;
3. Actieve infectie met syfilis, hiv, hepatitis B of hepatitis C;
4. Aangeboren immunodeficiëntie;
5. een ernstige allergische reactie hebben op een geneesmiddel dat in dit onderzoek zal worden gebruikt;
6. Andere ongeneeslijke kwaadaardige tumoren in de afgelopen drie jaar;
7. Voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch relevante CZS-pathologie zoals epilepsie, cerebrovasculaire ischemie/bloeding, dementie, cerebellaire ziekte of een CZS-gerelateerde auto-immuunziekte;
8. Cardiale angioplastiek of stentimplantatie hebben ondergaan binnen 12 maanden, of een voorgeschiedenis hebben van een myocardinfarct, onstabiele angina pectoris of andere klinisch significante hartziekten;
9. Onderwerpen die antistolling of langdurige plaatjesaggregatieremmers nodig hebben;
10. Proefpersonen die een grote operatie of een aanzienlijk trauma hebben ondergaan binnen vier weken voordat ze deelnamen aan het onderzoek.
11. Andere situaties die volgens de onderzoeker niet geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek.