U87 CART i behandling af avanceret bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

1. Der gives frivilligt informeret samtykke;
2. Alder 18 til 75;
3. Patienter med patologisk bekræftet fremskreden kræft i bugspytkirtlen, som har fejlet førstelinjebehandling; eller patienter, der er intolerante over for førstelinjes standardterapi og frivilligt opgiver standardterapi;
4. Immunhistokemisk (IHC) farvning af tumorvævsprøver fra patienter var positiv for U87-specifikt antigen (≥ 2+, og ekspressionshastigheden var ≥ 20 %);
5. Forventet overlevelse ≥12 uger;
6. Målbare tumorlæsioner i henhold til RECIST 1.1;
7. ECOG præstationsscore 0-1;
8. Tilstrækkelig venøs adgang til mononukleær celleopsamling;
9. HBc Ab-positiv, HBsAg-negativ kan inkluderes i gruppen, når PCR-påvisningen af ​​HBV-DNA er negativ;
10. Patienter bør opretholde tilstrækkelig organfunktion;
11. Dyspnø (CTCAE v5.0) ≤ Grad 1; Blods iltmætning >91 % uden iltindånding;
12. Graviditetstesten var negativ hos kvinder i den fødedygtige alder; Både mandlige og kvindelige forsøgspersoner bør acceptere at bruge effektive præventionsmidler under behandlingsperioden og inden for det følgende år;

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder;
2. Ukontrollerede aktive infektioner;
3. Aktiv syfilis, HIV, hepatitis B eller hepatitis C infektion;
4. Medfødt immundefekt;
5. Har en alvorlig allergisk reaktion på ethvert lægemiddel, der skal bruges i denne undersøgelse;
6. Andre uhelbredelige maligne tumorer inden for de seneste tre år;
7. Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk relevant CNS-patologi såsom epilepsi, cerebrovaskulær iskæmi/blødning, demens, cerebellar sygdom eller enhver CNS-relateret autoimmun sygdom;
8. Har gennemgået hjerteangioplastik eller stentimplantation inden for 12 måneder, eller har en historie med myokardieinfarkt, ustabil angina eller andre klinisk signifikante hjertesygdomme;
9. Personer, der kræver antikoagulering eller langvarig antiblodpladebehandling;
10. Forsøgspersoner, der har gennemgået større operationer eller betydelige traumer inden for fire uger før, blev tilmeldt undersøgelsen.
11. Andre situationer, som efterforskeren mener ikke egner sig til at deltage i denne undersøgelse.