U87 CART nel trattamento del carcinoma pancreatico avanzato

Criterio di inclusione:

1. Viene fornito il consenso informato volontario;
2. Età da 18 a 75 anni;
3. Pazienti con carcinoma pancreatico avanzato patologicamente confermato che hanno fallito la terapia di prima linea; o pazienti che sono intolleranti alla terapia standard di prima linea e rinunciano volontariamente alla terapia standard;
4. La colorazione immunoistochimica (IHC) dei campioni di tessuto tumorale dei pazienti era positiva per l'antigene specifico U87 (≥ 2 + e il tasso di espressione era ≥ 20%);
5. Sopravvivenza attesa ≥12 settimane;
6. Lesioni tumorali misurabili secondo RECIST 1.1;
7. Punteggio delle prestazioni ECOG 0-1;
8. Accesso venoso sufficiente per la raccolta di cellule mononucleate;
9. HBc Ab positivi, HBsAg negativi possono essere inclusi nel gruppo quando il rilevamento PCR dell'HBV DNA è negativo;
10. I pazienti devono mantenere un'adeguata funzionalità degli organi;
11. Dispnea (CTCAE v5.0) ≤ Grado 1; Saturazione dell'ossigeno nel sangue>91% senza inalazione di ossigeno;
12. Il test di gravidanza è risultato negativo nelle donne in età fertile; Sia i soggetti di sesso maschile che quelli di sesso femminile devono accettare di utilizzare contraccettivi efficaci durante il periodo di trattamento ed entro l'anno successivo;

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento;
2. Infezioni attive non controllate;
3. Infezione attiva da sifilide, HIV, epatite B o epatite C;
4. Immunodeficienza congenita;
5. Avere una grave reazione allergica a qualsiasi farmaco da utilizzare in questo studio;
6. Altri tumori maligni incurabili negli ultimi tre anni;
7. Anamnesi o presenza di patologia del SNC clinicamente rilevante come epilessia, ischemia/emorragia cerebrovascolare, demenza, malattia cerebellare o qualsiasi malattia autoimmune correlata al SNC;
8. Sono stati sottoposti ad angioplastica cardiaca o impianto di stent entro 12 mesi o hanno una storia di infarto del miocardio, angina instabile o altre malattie cardiache clinicamente significative;
9. Soggetti che richiedono terapia anticoagulante o antipiastrinica a lungo termine;
10. - Soggetti che hanno subito un intervento chirurgico importante o un trauma significativo entro quattro settimane prima dell'arruolamento nello studio.
11. Altre situazioni che il ricercatore ritiene non siano adatte alla partecipazione a questo studio.