U87 CART dans le traitement du cancer du pancréas avancé

Critère d'intégration:

1. Le consentement éclairé volontaire est donné ;
2. 18 à 75 ans;
3. Patients atteints d'un cancer du pancréas avancé pathologiquement confirmé qui n'ont pas répondu au traitement de première intention ; ou les patients qui sont intolérants au traitement standard de première ligne et abandonnent volontairement le traitement standard ;
4. La coloration immunohistochimique (IHC) d'échantillons de tissus tumoraux de patients était positive pour l'antigène spécifique U87 (≥ 2 +, et le taux d'expression était ≥ 20 %) ;
5. Espérance de survie ≥ 12 semaines ;
6. Lésions tumorales mesurables selon RECIST 1.1 ;
7. Score de performance ECOG 0-1 ;
8. Accès veineux suffisant pour la collecte de cellules mononucléaires ;
9. HBc Ac positif, HBsAg négatif peuvent être inclus dans le groupe lorsque la détection PCR de l'ADN du VHB est négative ;
10. Les patients doivent maintenir une fonction organique adéquate ;
11. Dyspnée (CTCAE v5.0) ≤ Grade 1 ; Saturation en oxygène du sang> 91 % sans inhalation d'oxygène ;
12. Le test de grossesse était négatif chez les femmes en âge de procréer ; Les sujets masculins et féminins doivent accepter d'utiliser des contraceptifs efficaces pendant la période de traitement et au cours de l'année suivante ;

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes;
2. Infections actives non contrôlées ;
3. Syphilis active, infection par le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C ;
4. Immunodéficience congénitale ;
5. Avoir une réaction allergique grave à tout médicament à utiliser dans cette étude ;
6. Autres tumeurs malignes incurables au cours des trois dernières années ;
7. Antécédents ou présence d'une pathologie du SNC cliniquement pertinente telle que l'épilepsie, l'ischémie/hémorragie cérébrovasculaire, la démence, une maladie cérébelleuse ou toute maladie auto-immune liée au SNC ;
8. Avoir subi une angioplastie cardiaque ou une implantation de stent dans les 12 mois, ou avoir des antécédents d'infarctus du myocarde, d'angor instable ou d'autres maladies cardiaques cliniquement significatives ;
9. Sujets nécessitant une anticoagulation ou un traitement antiplaquettaire à long terme ;
10. Sujets ayant subi une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme important dans les quatre semaines précédant leur inscription à l'étude.
11. Autres situations que l'investigateur juge inappropriées pour participer à cette étude.