CART U87 en el tratamiento del cáncer de páncreas avanzado

Criterios de inclusión:

1. Se da el consentimiento informado voluntario;
2. 18 a 75 años de edad;
3. Pacientes con cáncer de páncreas avanzado confirmado patológicamente que han fallado en la terapia de primera línea; o pacientes que son intolerantes a la terapia estándar de primera línea y abandonan voluntariamente la terapia estándar;
4. La tinción inmunohistoquímica (IHC) de muestras de tejido tumoral de pacientes fue positiva para el antígeno específico U87 (≥ 2 +, y la tasa de expresión fue ≥ 20 %);
5. Supervivencia esperada ≥12 semanas;
6. Lesiones tumorales medibles según RECIST 1.1;
7. puntuación de rendimiento ECOG 0-1;
8. Acceso venoso suficiente para la recolección de células mononucleares;
9. HBc Ab positivo, HBsAg negativo puede incluirse en el grupo cuando la detección de ADN del VHB por PCR es negativa;
10. Los pacientes deben mantener una función orgánica adecuada;
11. Disnea (CTCAE v5.0) ≤ Grado 1; Saturación de oxígeno en sangre> 91% sin inhalación de oxígeno;
12. La prueba de embarazo fue negativa en mujeres en edad fértil; Tanto los sujetos masculinos como femeninos deben aceptar usar anticonceptivos efectivos durante el período de tratamiento y dentro del año siguiente;

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o lactantes;
2. Infecciones activas no controladas;
3. Infección activa por sífilis, VIH, hepatitis B o hepatitis C;
4. Inmunodeficiencia congénita;
5. Tiene una reacción alérgica grave a cualquier fármaco que se utilizará en este estudio;
6. Otros tumores malignos incurables en los últimos tres años;
7. Antecedentes o presencia de patología del SNC clínicamente relevante, como epilepsia, isquemia/hemorragia cerebrovascular, demencia, enfermedad cerebelosa o cualquier enfermedad autoinmune relacionada con el SNC;
8. Haberse sometido a una angioplastia cardíaca o a la implantación de un stent en los últimos 12 meses, o tener antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable u otras enfermedades cardíacas clínicamente significativas;
9. Sujetos que requieren anticoagulación o terapia antiplaquetaria a largo plazo;
10. Sujetos que se hayan sometido a una cirugía mayor o un trauma significativo dentro de las cuatro semanas anteriores a la inscripción en el estudio.
11. Otras situaciones que el investigador considere no aptas para participar en este estudio.